上海2022年1月3日 /美通社/ -- 致力于滿足全球眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療需求的臨床階段創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司藹睦醫(yī)療今天宣布與韓美制藥（以下簡(jiǎn)稱“韓美”）達(dá)成許可協(xié)議，藹睦醫(yī)療獲得針對(duì)治療中期干性年齡相關(guān)性黃斑變性 (Dry AMD) 及其他玻璃體視網(wǎng)膜疾病，同類首創(chuàng)玻璃體內(nèi)注射產(chǎn)品 Risuteganib（又名 “Luminate®”）在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、臺(tái)灣和澳門）的獨(dú)家生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
根據(jù)協(xié)議條款，韓美將可獲得總計(jì) 1.45 億美元，其中包括 600 萬(wàn)美元預(yù)付許可費(fèi)，以及相關(guān)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷售的里程碑付款。韓美還將能夠從 Risuteganib (Luminate®) 的凈銷售額中按比例獲得銷售分成。
藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示：“憑借在臨床前和臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化方面深厚的專業(yè)知識(shí)，藹睦醫(yī)療已建立起了強(qiáng)大的眼科產(chǎn)品管線，可提供包括從眼前節(jié)到視網(wǎng)膜病變?cè)趦?nèi)的全面治療方案。在年齡相關(guān)性 AMD 患者中，干性 AMD 患者占絕大多數(shù)，且該疾病目前尚無(wú)已獲批的有效治療方案。我們非常高興能與韓美合作，加快 Risuteganib (Luminate®) 的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，并將這一創(chuàng)新治療方案帶給大中華區(qū)的廣大中期干性 AMD 患者。”
“我們相信憑借藹睦醫(yī)療專業(yè)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)，Risuteganib (Luminate®) 將能夠充分展現(xiàn)其獨(dú)特價(jià)值和的潛在競(jìng)爭(zhēng)力，”韓美首席執(zhí)行官 Se-Chang Kwon 表示，“韓美將通過(guò)與合作伙伴的精誠(chéng)合作，全力推進(jìn)眼科創(chuàng)新藥物 Luminate® 的商業(yè)化進(jìn)程?！?/span>
关于 Risuteganib (Luminate®)
2015年，韩美制药从 Allegro Ophthalmic LLC 获得了 Risuteganib (Luminate®) 在韩国和中国进行玻璃体内用药的独家开发和商业化权利。Luminate® 是 Integrin 调节剂同类产品中的首创新药，其具备全新的作用机制，能够调节包括线粒体功能障碍在内氧化应激反应的多个通路，而线粒体功能障碍会引发中期干性 AMD 等疾病。Risuteganib (Luminate®) 在一项2 期概念验证临床试验中成功达到主要终点，与安慰剂相比，用药的中期干性 AMD 患者的视力改善表现出统计学意义。Allegro 已与美国食品和药物管理局 (FDA) 达成特别方案评估 (SPA) 协议，以推进 Risuteganib (Luminate®) 进入2b/3 期关键临床试验注册计划。
关于蔼睦医疗
蔼睦医疗是一家处于临床阶段的创新医药公司，致力于开发和商业化革新性药物、数字疗法和医药器械产品，以满足大中华地区和全球患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求。蔼睦医疗的管理团队拥有全面的专业知识和行业经验，并先后在中国及全球领先跨国生物制药公司担任高级管理职务，成功推进和主导创新药物发现、临床开发、注册事务、业务拓展、生产制造和商业运营业务。
关于韩美制药
韩美制药是一家总部位于韩国的制药公司，具有突出的整合研发实力，具体战略设计体现在以下 3大领域：1）生物制药：LAPSCOVERY 平台应用长效管线，主要治疗领域为糖尿病和肥胖症；2）NCE：主要为针对肿瘤和自身免疫性疾病的管线；以及3）固定剂量组合项目。韩美制药与与全球合作伙伴就众多共同开发和合作项目展开密切合作，并将继续通过为创新解决方案寻找潜在合作伙伴践行“开放式创新战略”，进一步拓展业务。
