中國(guó)上海2021年5月31日 /美通社/ -- 致力于滿足全球眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療需求的臨床階段創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司藹睦醫(yī)療 (AffaMed Therapeutics) 今天宣布，AM712 (ASKG712) 美國(guó)一期臨床研究順利完成首例患者給藥。AM712 是一款新型雙特異性生物分子，能夠同時(shí)阻斷血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2)，可用于治療多種視網(wǎng)膜疾病。在美國(guó)開展的一期臨床試驗(yàn)將研究 AM712 在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性 (nAMD) 患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效。
藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示："順利完成 AM712 首位患者給藥，無疑再度彰顯了藹睦團(tuán)隊(duì)優(yōu)異的執(zhí)行能力和豐富的全球臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。正式啟動(dòng)對(duì)視網(wǎng)膜疾病患者的治療，這是藹睦醫(yī)療發(fā)展歷程的又一重要里程碑。作為一款創(chuàng)新和差異化的治療方法，我們期待加速將 AM712 帶給 nAMD 和其他視網(wǎng)膜疾病患者。"
年齡相關(guān)性黃斑變性 (AMD) 是一種因新生血管（脈絡(luò)膜新生血管形成）和非新生血管（玻璃膜疣和視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞異常）退化，導(dǎo)致中央視力顯著喪失的獲得性視網(wǎng)膜病變。臨床上，nAMD 是黃斑變性的晚期階段，并且是 AMD 相關(guān)視力喪失的主要原因。作為創(chuàng)新候選治療方案，同時(shí)中和 VEGF 和Ang-2 將能夠更好地治療 nAMD。
2021 年底，藹睦醫(yī)療與AskGene Pharma Inc. (AskGene） 簽訂許可協(xié)議，獲得在全球亞洲以外地區(qū)和日本市場(chǎng)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 AM712 的獨(dú)家權(quán)利。2022 年 1 月，藹睦醫(yī)療發(fā)起的 AM712 臨床開發(fā)新藥研究 (IND) 申請(qǐng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 許可。
关于蔼睦医疗
蔼睦医疗是一家处于临床阶段的创新医药公司，致力于开发和商业化革新性药物、数字疗法和医药器械产品，以满足大中华地区和全球患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求。蔼睦医疗的管理团队拥有全面的专业知识和行业经验，并先后在中国及全球领先跨国生物制药公司担任高级管理职务，成功推进和主导创新药物发现、临床开发、注册事务、业务拓展、生产制造和商业运营业务。
关于 AM712 (ASKG712)
AM712 是一款新型双特异性生物分子，专为眼科治疗而设计。它对与视网膜疾病关联的两条重要通路（VEGF 和 Ang-2）具有双重抑制作用。在临床前开发中，AM712 已显示出良好的疗效，眼部药代动力学特性以及安全数据，以支持 AM712 进入临床开发阶段。AskGene 已于 2022 年 1 月获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 对 AM712 开展临床试验的批准。
