上海2026年1月25日 /美通社/ -- 近日，江蘇省人民政府發(fā)布《關(guān)于2024年度江蘇省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)的決定》，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192）首款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品舒沃哲®（舒沃替尼片）的研發(fā)及應(yīng)用轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，榮獲江蘇省科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
江蘇省科技進(jìn)步獎(jiǎng)授予在技術(shù)發(fā)明、技術(shù)開(kāi)發(fā)、社會(huì)公益、重大工程中取得關(guān)鍵技術(shù)或系統(tǒng)創(chuàng)新成果，并為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展做出重要貢獻(xiàn)的項(xiàng)目。作為省內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的頂級(jí)榮譽(yù)，江蘇省科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)以"原創(chuàng)突破、戰(zhàn)略價(jià)值、轉(zhuǎn)化實(shí)效"為評(píng)選核心，具有極高的權(quán)威性與引領(lǐng)性。
此次榮獲江蘇省科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，不僅是對(duì)舒沃哲®在源頭創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域取得的重大突破的權(quán)威認(rèn)可，也充分體現(xiàn)了迪哲醫(yī)藥在源頭創(chuàng)新、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)與成果轉(zhuǎn)化方面的綜合實(shí)力。作為從0到1的原始創(chuàng)新項(xiàng)目，舒沃哲®的成功研發(fā)與臨床應(yīng)用，展現(xiàn)了本土創(chuàng)新藥企在重大疾病治療領(lǐng)域引領(lǐng)國(guó)際前沿的源頭創(chuàng)新能力。
舒沃哲®由迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)，是全球唯一獲批治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的口服小分子靶向藥。憑借獨(dú)特的創(chuàng)新分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，舒沃哲®從源頭突破了EGFR exon20ins靶點(diǎn)"難成藥"的困局，填補(bǔ)了近20年臨床治療空白。在臨床應(yīng)用中，舒沃哲®突破既往治療瓶頸，展現(xiàn)出高效低毒、安全可控的治療優(yōu)勢(shì)，為患者帶來(lái)顯著的臨床獲益。其創(chuàng)新分子設(shè)計(jì)和轉(zhuǎn)化科學(xué)研究成果榮登腫瘤學(xué)權(quán)威期刊《Cancer Discovery》，注冊(cè)臨床研究成果被收錄于《柳葉刀?呼吸醫(yī)學(xué)》《臨床腫瘤學(xué)期刊》等國(guó)際頂級(jí)期刊，獲得國(guó)際學(xué)術(shù)界的高度認(rèn)可。
2023年8月，舒沃哲®率先在中國(guó)獲批上市；2024年被納入《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南》成為二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC唯一Ⅰ級(jí)推薦方案，并進(jìn)入2024版國(guó)家醫(yī)保目錄，成為該領(lǐng)域唯一獲批且可醫(yī)保報(bào)銷的藥物，大幅提升患者用藥可及性；2025年，舒沃哲®獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，成為中國(guó)首個(gè)獨(dú)立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥，并同步納入美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）非小細(xì)胞肺癌指南，標(biāo)志著中國(guó)源頭創(chuàng)新真正實(shí)現(xiàn)從"中國(guó)出發(fā)"到"全球認(rèn)可"的關(guān)鍵跨越。
此前，根據(jù)江蘇省工業(yè)和信息化廳公布，迪哲醫(yī)藥獲第七批國(guó)家級(jí)專精特新"小巨人"企業(yè)認(rèn)定。未來(lái)，迪哲將繼續(xù)深耕臨床未滿足需求，以科技創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，推動(dòng)更多具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的源頭創(chuàng)新成果加速落地，惠及全球患者，為我國(guó)高水平科技自立自強(qiáng)貢獻(xiàn)力量。
關(guān)于舒沃哲®（舒沃替尼片）
舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對(duì)多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），首個(gè)適應(yīng)癥于2023年8月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)在中國(guó)批準(zhǔn)上市，用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進(jìn)展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。2024年4月，舒沃哲®作為EGFR exon20ins NSCLC二/后線治療的唯一Ⅰ級(jí)推薦方案，被列入《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）非小細(xì)胞肺癌診療指南（2024版）》，隨后，陸續(xù)被列入其他中國(guó)各大非小細(xì)胞肺癌權(quán)威指南并獲得最高等級(jí)推薦。舒沃哲®獲批適應(yīng)癥已納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》。2025年7月，舒沃哲®二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)在美國(guó)上市，并被納入美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南推薦，成為全球唯一納入國(guó)際肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向藥。
關(guān)于迪哲醫(yī)藥
迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補(bǔ)全球未被滿足的臨床需求?；谛袠I(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計(jì)與篩選技術(shù)平臺(tái)，公司已建立了七款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，其中全球關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)的兩大領(lǐng)先產(chǎn)品——舒沃哲®已在中、美兩國(guó)獲批上市，高瑞哲®已在中國(guó)獲批上市。欲了解更多信息，請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)：迪哲Dizal，或訪問(wèn)www.dizalpharma.com。
前瞻性聲明
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