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藥物

百濟神州宣布FDA已受理百悅澤?針對WM患者的新適應(yīng)癥上市申請

百濟神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局已受理百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新適應(yīng)癥上市申請，處方藥申報者付費法案日期為 2021年10月18日。

2021-02-17 20:00 6786

歌禮與頂級投資機構(gòu)一同參與Sagimet 8000萬美元交叉輪融資

歌禮制藥有限公司今日宣布通過其全資子公司參與Sagimet Biosciences Inc.?8000萬美元交叉輪融資。該輪融資由一家未披露的頂級醫(yī)療健康投資基金領(lǐng)投，新進投資者Altium、HM Capital、Invus和PFM跟投。

2021-02-11 22:30 20746

天境生物宣布TJ210/MOR210獲NMPA批準開展1期臨床試驗

天境生物（“公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）今天宣布其在研新藥TJ210/MOR210獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展臨床研究。

2021-02-10 21:00 17535

JS016與bamlanivimab雙抗體療法獲FDA緊急使用授權(quán)用于治療COVID-19

北京時間2021年2月10日，君實生物的全球合作伙伴禮來制藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準其在研中和抗體藥物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg雙抗體療法的緊急使用授權(quán)（EUA）。

2021-02-10 17:14 19681

安普洛（洛索洛芬鈉片）中選第四批全國藥品集中采購項目

2021年2月3日，衛(wèi)材（遼寧）制藥有限公司生產(chǎn)的安普洛（洛索洛芬鈉片）在第四批國家組織藥品集中采購活動中，成功中標。

2021-02-10 11:27 6650

endpoint宣布任命客戶服務(wù)高級副總裁

美國舊金山2021年2月10日 /美通社/ -- 行業(yè)領(lǐng)先的全球交互式響應(yīng)技術(shù)（IRT）公司endpoint Clinical任命Christine Hurley為客戶服務(wù)高級副總裁。? Chri...

2021-02-10 02:07 5456

優(yōu)銳醫(yī)藥宣布與Antibe Therapeutics達成中國地區(qū)戰(zhàn)略許可協(xié)議

多倫多和上海2021年2月9日 /美通社/ -- Antibe Therapeutics Inc.（TSX: ATE，OTCQB: ATBPF）今日宣布，將otenaproxesul授權(quán)給優(yōu)銳醫(yī)藥（...

2021-02-09 23:40 11071

歐狄沃輔助治療肌層浸潤性尿路上皮癌延長患者無病生存期近2倍

百時美施貴寶中國宣布了III期臨床研究CheckMate -274的臨床研究結(jié)果：歐狄沃（納武利尤單抗）輔助治療高復(fù)發(fā)風險肌層浸潤性尿路上皮癌術(shù)后患者，在所有隨機人群和PD-L1表達≥1%患者中均達到主要研究終點，可顯著改善患者無病生存期（DFS）。

2021-02-09 16:53 10932

創(chuàng)響生物和Affibody獲得了FDA針對izokibep的二期臨床IND

美國圣地亞哥和中國上海2021年2月9日 /美通社/ -- 專注于免疫相關(guān)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先生物技術(shù)公司創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱“創(chuàng)響”）今天宣布，美國...

2021-02-09 09:00 8034

瓔黎藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作，共同開拓中國腫瘤市場

瓔黎藥業(yè)今日宣布與恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）達成戰(zhàn)略合作，這一合作將對加速瓔黎藥業(yè)腫瘤業(yè)務(wù)在中國這個全球第二大醫(yī)藥市場的拓展產(chǎn)生重要的意義。

2021-02-09 08:30 8200

世界最大使用一次性反應(yīng)器的3.6萬升GMP原液生產(chǎn)線在藥明生物正式投產(chǎn)

* 全新生產(chǎn)線快速提升生物藥原液生產(chǎn)能力，將藥明生物現(xiàn)有總產(chǎn)能提升至9萬升，賦能全球合作伙伴在4周內(nèi)啟動任何項目； * 通過靈活“組合”多個一次性生物反應(yīng)器可實現(xiàn)單批次大規(guī)模生產(chǎn)產(chǎn)能中國無錫...

2021-02-09 08:02 11487