中國(guó)杭州和紹興2021年2月11日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,歌禮作為現(xiàn)有投資者通過其全資子公司參與Sagimet Biosciences Inc.(以下簡(jiǎn)稱Sagimet) 8000萬美元交叉輪融資。該輪融資由一家未披露的頂級(jí)醫(yī)療健康投資基金領(lǐng)投,新進(jìn)投資者Altium、HM Capital、Invus 和 PFM跟投,其他現(xiàn)有投資者Kleiner Perkins、New Enterprise Associates (NEA) 和 Rock Springs繼續(xù)參與本輪融資(詳情請(qǐng)見Sagimet新聞 https://www.sagimet.com/press-releases/)。
在該交叉輪融資之前,歌禮于2019年作為領(lǐng)投方參與Sagimet 2500萬美元的E輪融資。同時(shí),歌禮獲得脂肪酸合成酶(Fatty Acid Synthase, 簡(jiǎn)稱FASN)抑制劑包括ASC40(TVB-2640)及所有相關(guān)化合物的所有適應(yīng)癥包括非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,簡(jiǎn)稱NASH)和腫瘤等在大中華區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。
“我們很高興與頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)一起參與此次交叉輪融資,幫助Sagimet在美國(guó)加快非酒精性脂肪性肝炎和其他適應(yīng)癥的開發(fā)進(jìn)程,”歌禮創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士說,“與此同時(shí),我們也在中國(guó)加快推進(jìn)FASN抑制劑在非酒精性脂肪性肝炎、腫瘤和其他適應(yīng)癥的開發(fā)進(jìn)程?!?/p>
Sagimet首席執(zhí)行官George Kemble博士表示:“Sagimet團(tuán)隊(duì)和歌禮團(tuán)隊(duì)從2019年起就開始緊密合作,我們期待繼續(xù)保持良好的合作,共同為患者帶來NASH和其他疾病的創(chuàng)新治療方案?!?/p>
2020年6月,Sagimet宣布非酒精性脂肪性肝炎候選藥物ASC40(TVB-2640)用口服、每日一次的給藥方式,在Ⅱ期臨床試驗(yàn)(FASCINATE-1)中取得振奮人心的數(shù)據(jù)。初步數(shù)據(jù)顯示,ASC40(TVB-2640)顯著降低了肝臟脂肪含量(該試驗(yàn)的主要療效終點(diǎn)),在50 mg劑量組中應(yīng)答率為61%。2020年7月,歌禮宣布ASC40(TVB-2640)已順利完成中國(guó)單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)橋接試驗(yàn)。該試驗(yàn)共入組34例中國(guó)受試者,結(jié)果顯示中國(guó)受試者的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(Cmax、 AUC、Tmax 和 t1/2)與美國(guó)受試者的結(jié)果一致。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司。歌禮致力于病毒性肝炎、脂肪性肝炎和艾滋病三大疾病領(lǐng)域的研發(fā)和商業(yè)化,滿足國(guó)內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下,歌禮已發(fā)展成為一體化平臺(tái)型公司,涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。
歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和十三個(gè)在研產(chǎn)品(其中九個(gè)為完全自主研發(fā))。1、病毒性肝炎:(i) 乙肝:歌禮專注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物,與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案,有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii) 丙肝:歌禮成功研發(fā)上市兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®,組成全口服丙肝治療方案;ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級(jí)版的丙肝治療方案,已完成橋接試驗(yàn)。2、非酒精性脂肪性肝炎:歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素受體ß(THR-ß)及法尼醇X受體(FXR)的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯(lián)合用藥療法。3、艾滋?。篈SC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑,ASC09F的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。欲了解更多信息,請(qǐng)登錄網(wǎng)站:www.ascletis.com。