中國(guó)杭州和紹興2021年2月11日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布，歌禮作為現(xiàn)有投資者通過(guò)其全資子公司參與Sagimet Biosciences Inc.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)Sagimet） 8000萬(wàn)美元交叉輪融資。該輪融資由一家未披露的頂級(jí)醫(yī)療健康投資基金領(lǐng)投，新進(jìn)投資者Altium、HM Capital、Invus 和 PFM跟投，其他現(xiàn)有投資者Kleiner Perkins、New Enterprise Associates (NEA) 和 Rock Springs繼續(xù)參與本輪融資（詳情請(qǐng)見(jiàn)Sagimet新聞 https://www.sagimet.com/press-releases/）。
在該交叉輪融資之前，歌禮于2019年作為領(lǐng)投方參與Sagimet 2500萬(wàn)美元的E輪融資。同時(shí)，歌禮獲得脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase, 簡(jiǎn)稱(chēng)FASN）抑制劑包括ASC40（TVB-2640）及所有相關(guān)化合物的所有適應(yīng)癥包括非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，簡(jiǎn)稱(chēng)NASH）和腫瘤等在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。
“我們很高興與頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)一起參與此次交叉輪融資，幫助Sagimet在美國(guó)加快非酒精性脂肪性肝炎和其他適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)進(jìn)程，”歌禮創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士說(shuō)，“與此同時(shí)，我們也在中國(guó)加快推進(jìn)FASN抑制劑在非酒精性脂肪性肝炎、腫瘤和其他適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)進(jìn)程?！?/p>
Sagimet首席執(zhí)行官George Kemble博士表示：“Sagimet團(tuán)隊(duì)和歌禮團(tuán)隊(duì)從2019年起就開(kāi)始緊密合作，我們期待繼續(xù)保持良好的合作，共同為患者帶來(lái)NASH和其他疾病的創(chuàng)新治療方案。”
2020年6月，Sagimet宣布非酒精性脂肪性肝炎候選藥物ASC40（TVB-2640）用口服、每日一次的給藥方式，在Ⅱ期臨床試驗(yàn)（FASCINATE-1）中取得振奮人心的數(shù)據(jù)。初步數(shù)據(jù)顯示，ASC40（TVB-2640）顯著降低了肝臟脂肪含量（該試驗(yàn)的主要療效終點(diǎn)），在50 mg劑量組中應(yīng)答率為61%。2020年7月，歌禮宣布ASC40（TVB-2640）已順利完成中國(guó)單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)橋接試驗(yàn)。該試驗(yàn)共入組34例中國(guó)受試者，結(jié)果顯示中國(guó)受試者的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)（Cmax、 AUC、Tmax 和 t1/2）與美國(guó)受試者的結(jié)果一致。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司。歌禮致力于病毒性肝炎、脂肪性肝炎和艾滋病三大疾病領(lǐng)域的研發(fā)和商業(yè)化，滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專(zhuān)業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過(guò)往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺(tái)型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。
歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和十三個(gè)在研產(chǎn)品（其中九個(gè)為完全自主研發(fā)）。1、病毒性肝炎：(i) 乙肝：歌禮專(zhuān)注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為臨床治愈乙肝帶來(lái)重大突破。(ii) 丙肝：歌禮成功研發(fā)上市兩個(gè)1類(lèi)新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級(jí)版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗(yàn)。2、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專(zhuān)注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體ß（THR-ß）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯(lián)合用藥療法。3、艾滋病：ASC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑，ASC09F的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。欲了解更多信息，請(qǐng)登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
