美國圣地亞哥和中國上海2021年2月9日 /美通社/ -- 專注于免疫相關(guān)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先生物技術(shù)公司創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱“創(chuàng)響”）今天宣布，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了其候選藥物izokibep (IMG-020) 用以治療強(qiáng)直性脊柱炎的二期臨床試驗(yàn)IND申請。Izokibep由創(chuàng)響及其合作伙伴瑞典Affibody AB（以下簡稱“Affibody”）聯(lián)合開發(fā)，雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，在全球合作開展針對五個(gè)自身免疫疾病的多中心臨床試驗(yàn)。創(chuàng)響將主導(dǎo)中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎的全球臨床試驗(yàn)，而強(qiáng)直性脊柱炎為中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎的一種。
創(chuàng)響從與Affibody簽約引進(jìn)izokibep到獲得FDA的首個(gè)IND僅僅花了8個(gè)多月時(shí)間。創(chuàng)響計(jì)劃在不同地域、針對不同適應(yīng)癥在2021年獲得5-8個(gè)IND。
“美國FDA對強(qiáng)直性脊柱炎二期臨床試驗(yàn)的許可是izokibep項(xiàng)目的一個(gè)重要里程碑?！眲?chuàng)響首席開發(fā)官Jean-Louis Saillot博士表示：“創(chuàng)響團(tuán)隊(duì)很高興能與Affibody緊密合作，開發(fā)一種可能是同類最佳的治療方案，以改善全球強(qiáng)直性脊柱炎患者的病況和生活質(zhì)量?！?/p>
