藥物

官宣 -- 啟愈生物雙特異性抗體Q-1802 美國獲批IND

上海2021年3月1日 /美通社/ -- 2021年02月27日， 啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司（簡稱“啟愈生物”）宣布，公司首個計劃在美國開展臨床研究的創(chuàng)新藥Q-1802今日獲得美國FDA臨床試驗批...

2021-03-01 09:00 10327

信達生物宣布抗CD47/PD-L1雙特異性抗體I期臨床研究完成國外首例患者給藥

美國舊金山和中國蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

2021-03-01 08:00 11273

強生公司新冠肺炎疫苗獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)

強生（NYSE：JNJ）今天宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)強生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的單劑量新冠肺炎疫苗緊急使用授權(quán)(EUA)申請，疫苗將用于18歲及以上成人的新冠肺炎預(yù)防。

2021-02-28 19:59 10473

北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會攜手諾華制藥發(fā)布多發(fā)性硬化患者紀(jì)錄片

2021年國際罕見病日，北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會攜手諾華制藥（中國）聯(lián)合發(fā)布我國首部多發(fā)性硬化患者紀(jì)錄片《讓愛可及》。

2021-02-28 09:00 6737

INOVIO和QIAGEN擴展合作

QIAGEN和INOVIO Pharmaceuticals今天宣布通過一項新的主合作協(xié)議拓展合作關(guān)系，以開發(fā)開發(fā)基于下一代測序（NGS）技術(shù)的液體活檢伴隨*診斷產(chǎn)品，為INOVIO的治療方法提供補充。

2021-02-26 20:29 13982

百濟神州宣布與諾華在北美、歐洲和日本開發(fā)和商業(yè)化抗PD-1抗體百澤安?達成的合作正式生效

百濟神州今日宣布，與諾華于2021年1月11日達成的合作與授權(quán)協(xié)議正式生效，將在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗PD-1 抗體百澤安 ?。

2021-02-26 20:00 15603

GENOME&COMPANY與德倍歐合作 為癌癥患者開發(fā)新的高度特異性療法

全球領(lǐng)先的免疫腫瘤學(xué)公司Genome & Company(首席執(zhí)行官：Jisoo Pae、Hansoo Park)與專注于腫瘤學(xué)和傳染病的生物制藥公司德倍歐(總部在瑞士)今日宣布，已就方興未艾的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)類創(chuàng)新癌癥療法開展研究合作。

2021-02-26 19:32 6784

輝瑞經(jīng)典生物制劑依那西普進入國家醫(yī)保目錄 惠及更多RA和AS患者

輝瑞公司全球首個獲批用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）和強直性脊柱炎（AS）的融合蛋白類腫瘤壞死因子抑制劑恩利 ?（依那西普）成功納入國家醫(yī)保目錄，成為目錄內(nèi)兼具價格優(yōu)勢和臨床價值優(yōu)勢的生物制劑。

2021-02-26 11:00 7733

諾誠健華新型TYK2抑制劑ICP-332新藥研究申請獲國家藥監(jiān)局受理

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今天宣布，公司旗下新型酪氨酸激酶2抑制劑ICP-332新藥研究申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

2021-02-26 10:59 11728

和鉑醫(yī)藥新一代抗CTLA-4抗體HBM4003在中國獲批關(guān)于非小細胞肺癌和實體瘤的聯(lián)合用藥臨床試驗許可

和鉑醫(yī)藥(股票代碼: 02142.HK)今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)其在研產(chǎn)品抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003與PD-1抗體/化療聯(lián)合治療晚期非小細胞肺癌及其他實體瘤患者的臨床試驗申請。

2021-02-26 10:00 13457

Opaganib全球2/3研究擴展至美國

特種生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，在美國食品藥品管理局對opaganib美國2期研究數(shù)據(jù)進行審查并提出建議之后，公司計劃將opaganib用于重癥新冠肺炎的全球2/3期研究擴展到美國。

2021-02-26 07:00 10816

INOVIO宣布拉沙熱疫苗首個受試者給藥

INOVIO今天宣布，在加納進行的INO-4500（其拉沙熱DNA疫苗候選品）1B期臨床試驗完成了首位受試者給藥。

2021-02-26 06:57 11471

百濟神州公布2020年第四季度和全年財務(wù)業(yè)績

百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）今日公布近期業(yè)務(wù)亮點、預(yù)計里程碑事件以及2020年第四季度及全年財務(wù)業(yè)績。

2021-02-26 05:05 19324

國內(nèi)首個3.3類Opdivo （R）生物類似藥臨床申請獲得受理

綠葉制藥集團宣布，旗下子公司博安生物開發(fā)的納武利尤單抗注射液（LY01015）的臨床試驗申請，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

2021-02-25 23:42 5246

天境生物宣布伊坦生長激素α的3期注冊臨床研究完成首例患者給藥

天境生物今天宣布其伊坦生長激素α差異化長效重組人生長激素的3期注冊臨床試驗已完成首例患者給藥。 該試驗采用每周一次給藥，是針對患有兒童生長激素缺乏癥的病兒開展的3期TALLER研究（臨床試驗注冊號：NCT04633057）。

2021-02-25 21:00 17486

Occlutech宣布AFR初步研究完成招募

私營公司Occlutech今天宣布，其評估新型心房流量調(diào)節(jié)器（AFR）用于心衰(HF)患者的安全性和有效性的試點研究（PRELIEVE試驗）已完成患者招募。

2021-02-25 19:06 3913

甘萊宣布THR-β激動劑ASC41 NASH適應(yīng)癥美國臨床試驗申請獲批及全球開發(fā)計劃的啟動

甘萊制藥是歌禮制藥有限公司旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布ASC41口服片劑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗，并啟動全球開發(fā)計劃。

2021-02-25 08:30 12126

藥明生物連續(xù)四年斬獲“CMO領(lǐng)軍企業(yè)獎”

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布,?公司再次攬獲2021年“CMO領(lǐng)軍企業(yè)獎”六大核心獎項?。

2021-02-25 08:00 11905

Insilico Medicine全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機制特發(fā)性肺纖維化藥物

Insilico Medicine因全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機制特發(fā)性肺纖維化藥物，而在生物技術(shù)和藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域攬獲多項行業(yè)第一： * 通過多次人體細胞和動物模型實驗的成功驗證，證明人工智能研...

2021-02-25 00:51 7708

天境生物宣布將于3月出席多個重要會議

天境生物（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家處于臨床階段的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布，其管理團隊成員將于3月出席 多個重要會議并發(fā)言。

2021-02-24 21:00 17095
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