上海2022年2月15日 /美通社/ -- 致力于滿足全球眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療需求的臨床階段創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司藹睦醫(yī)療今天宣布，美國食品和藥物管理局 (以下簡稱“FDA”) 已批準(zhǔn)其 AM712 (ASKG712) 的臨床開發(fā)新藥研究 (IND) 申請。AM712 是一款新型雙特異性生物分子，能夠同時阻斷血管內(nèi)皮生長因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2)，治療視網(wǎng)膜血管疾病。
繼此次 IND 申請獲批，藹睦醫(yī)療將會盡快在美國啟動一項(xiàng) 1 期臨床試驗(yàn)，以研究 AM712 (ASKG712) 在新生血管性 AMD 患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和療效。
藹睦醫(yī)療在前不久與 AskGene Pharma Inc.（以下簡稱“AskGene”）簽訂了一項(xiàng)許可協(xié)議，獲得了在全球亞洲以外地區(qū)和日本市場開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 AM712 (ASKG712) 的獨(dú)家權(quán)利。
藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示：“我們很高興能與 AskGene 開展合作，并收獲了來自 FDA的首個IND批準(zhǔn)。作為藹睦醫(yī)療兼顧中美業(yè)務(wù)布局，為全球市場提供差異化療法這一國際化創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要組成部分，雙方的合作進(jìn)一步增強(qiáng)了我們的全球眼科產(chǎn)品管線。從簽署許可協(xié)議到獲得 FDA 批準(zhǔn)，我很高興見證上述戰(zhàn)略加速落地，并期待能夠與 AskGene 密切開展后續(xù)合作?！?/p>
AskGene 首席執(zhí)行官盧建豐博士表示：“AskGene 致力于通過創(chuàng)新技術(shù)，加快為患者提供安全和有效的藥物。我們非常高興能夠與藹睦醫(yī)療合作，攜手開發(fā)更具潛力的抗 VEGF/Ang-2雙特異性分子 AMG712 (ASKG712)，造福全球患者。藹睦醫(yī)療團(tuán)隊(duì)在眼科領(lǐng)域突出的實(shí)力和豐富的全球項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)是促成合作的重要因素。雙方將緊密配合，共同加速 ASKG712 的全球開發(fā)進(jìn)度?！?/p>
藹睦醫(yī)療總裁李季博士表示：“我們相信 AM712 (ASKG712) 有潛力成為同類最佳抗 VEGF/Ang-2 雙特異性生物分子，以更好解決視網(wǎng)膜疾病患者大量尚未滿足的醫(yī)療需求。很高興在與 AskGene 達(dá)成許可交易后短短 2 個月內(nèi)就獲得美國的 IND 批準(zhǔn)，這充分展示了整個團(tuán)隊(duì)優(yōu)異的執(zhí)行能力?！?/p>
关于 AM712 (ASKG712)
AM712是一款新型双特异性生物分子，专为眼科治疗而设计。它对与视网膜疾病关联的两条重要通路（VEGF 和 Ang-2）具有双重抑制作用。在临床前开发中，AM712已取得突出的效用数据，具备良好眼部药代动力学特性，并具有理想的临床前研究安全数据。AskGene 已于今年一月获得了 ASKG712 中国 NMPA 的批准，正在启动中国临床。
关于蔼睦医疗
蔼睦医疗是一家创新生物医药公司，致力于开发和商业化具有革新价值的药物、数字疗法和医药器械产品，以满足大中华地区和全球患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求。蔼睦医疗管理团队拥有全面的专业知识和行业经验，并先后在中国及全球领先跨国制药公司成功推进和主导临床开发、法规事务、生产制造、业务拓展和商业运营等业务。
关于 AskGene Pharma
AskGene（美国加州）于 2012 年在美国加州洛杉矶成立，专注于抗体及融合蛋白药物的研发。AskGene 是发现和开发下一代细胞因子治疗药物的先驱，并已建立了领先的 SmartKine® 细胞因子原药平台，该平台可极大提高肿瘤和炎症适应症的细胞因子的可开发性。AskGene 目前正在积极推进多个项目的临床和临床前开发。
