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藥物

和鉑醫(yī)藥新一代抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體

處于臨床開發(fā)階段的全球創(chuàng)新生物制藥公司和鉑醫(yī)藥今日宣布，近日國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了其在研產(chǎn)品抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003單藥治療和與特瑞普利單抗聯(lián)合治療的兩項臨床試驗申請。

2020-09-21 20:00 11492

天境生物用于治療復(fù)發(fā)或難治性晚期淋巴瘤TJC4獲NMPA批準(zhǔn)臨床試驗

上海和美國蓋瑟斯堡2020年9月21日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家處于臨床階段的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范...

2020-09-21 20:00 28052

Leap Therapeutics和百濟(jì)神州宣布DKN-01聯(lián)合百澤安?針對轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管結(jié)合部癌臨床試驗實現(xiàn)首例患者給藥

Leap Therapeutics是一家開發(fā)靶向免疫腫瘤療法的生物技術(shù)公司；百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司。兩家公司今天宣布DisTinGuish臨床試驗已實現(xiàn)首例患者給藥。

2020-09-21 19:00 17133

泰瑞沙在早期EGFR突變肺癌輔助治療中可降低82%腦部復(fù)發(fā)風(fēng)險

一項基于獲得陽性結(jié)果的III期ADAURA臨床研究的預(yù)設(shè)探索性分析顯示，阿斯利康公司的泰瑞沙在對接受過完全腫瘤切除術(shù)的早期（IB、II和IIIA期）表皮生長因子受體突變非小細(xì)胞肺癌患者的輔助治療中，可帶來具有臨床意義的中樞神經(jīng)系統(tǒng)無病生存期改善。

2020-09-21 18:49 17663

司庫奇尤單抗強直性脊柱炎適應(yīng)癥中國III期臨床研究52周數(shù)據(jù)發(fā)布

2020年9月19日，諾華制藥（中國）公布了司庫奇尤單抗強直性脊柱炎（AS）適應(yīng)癥中國III期臨床研究（MEASURE 5研究）的52周數(shù)據(jù)。

2020-09-21 17:36 9370

司庫奇尤單抗強直性脊柱炎適應(yīng)癥中國III期臨床研究52周數(shù)據(jù)發(fā)布

中國專家領(lǐng)銜的重磅研究，卵巢癌PARP抑制劑終于有了本土3期臨床研究數(shù)據(jù)

在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會大會上，由中國專家領(lǐng)銜的一項卵巢癌研究“尼拉帕利用于中國鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者維持治療的3期臨床研究NORA”入選完整口頭報告進(jìn)行了發(fā)布。再鼎醫(yī)藥負(fù)責(zé)則樂?（尼拉帕利）在中國內(nèi)地、香港和澳門地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化工作。

2020-09-21 15:11 5939

里程碑！賽默羅生物鎮(zhèn)痛候選藥物SR419成功實現(xiàn)首例病人給藥

?2020年9月18日，上海賽默羅生物科技有限公司宣布，已成功啟動在研新藥SR419?在外周神經(jīng)病理痛患者的臨床試驗并實現(xiàn)了首例病人給藥。

2020-09-21 13:45 8892

里程碑！賽默羅生物鎮(zhèn)痛候選藥物SR419成功實現(xiàn)首例病人給藥

首個國產(chǎn)PGS試劑盒上市，不用再去國外做三代試管了

2020年9月17日，第十屆中國醫(yī)療器械高峰論壇隆重開幕，NGS市場生殖領(lǐng)域龍頭企業(yè)貝康醫(yī)療股份有限公司舉行了三代試管PGS（胚胎植入前染色體非整倍體檢測）試劑盒“國家創(chuàng)新”產(chǎn)品發(fā)布會。

2020-09-21 10:13 10468

信達(dá)生物攜手禮來制藥在2020年ESMO線上大會公布達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合化療一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌III期研究的生物標(biāo)志物結(jié)果

信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥（紐約證券交易所代碼：LLY）共同宣布，在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）線上年會以口頭報告形式公布ORIENT-11研究的生物標(biāo)志物分析結(jié)果。

2020-09-21 08:00 33453

信達(dá)生物攜手禮來制藥在2020年ESMO線上大會公布達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究結(jié)果

信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）和禮來制藥（紐約證券交易所代碼：LLY）共同宣布，在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）線上年會以口頭報告形式公布ORIENT-12研究結(jié)果。

2020-09-21 08:00 32225

英飛凡在III期不可切除的非小細(xì)胞肺癌患者中顯示出空前的生存獲益

上海2020年9月19日 /美通社/ -- III期PACIFIC臨床試驗的更新結(jié)果顯示，阿斯利康的英飛凡（化學(xué)名：度伐利尤單抗Durvalumab，商品名：英飛凡Imfinzi）在接受了同步放化療...

2020-09-19 16:57 17760

利普卓將BRCA突變晚期卵巢癌患者的疾病無進(jìn)展生存期由安慰劑組的一年多提升至四年半

阿斯利康與默沙東聯(lián)合宣布，在先前接受初始標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療后達(dá)到完全或部分緩解新診斷的BRCA突變（BRCAm）晚期卵巢癌患者的一線維持治療中，利普卓（奧拉帕利）較安慰劑治療顯示了長期疾病無進(jìn)展生存期（PFS）獲益。

2020-09-19 16:12 8592

Oncologie（鼎航醫(yī)藥）公布最新臨床研究數(shù)據(jù)并更名為OncXerna Therapeutics

致力于通過創(chuàng)新 RNA 生物標(biāo)志物平臺預(yù)測患者應(yīng)答，并提供創(chuàng)新靶向腫瘤療法的精準(zhǔn)醫(yī)療公司鼎航醫(yī)藥 (Oncologie) 今日公布其主要臨床項目 Bavitixumab 及 Navicixizumab 的最新臨床數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。

2020-09-18 20:05 12517

Oncologie（鼎航醫(yī)藥）公布最新臨床研究數(shù)據(jù)并更名為OncXerna Therapeutics

衛(wèi)材將從MEIJI SEIKA PHARMA手中接管日本EQUFINA 50MG片劑的生產(chǎn)和銷售許可權(quán)

衛(wèi)材株式會社近日宣布，其將從Meiji Seika Pharma Co., Ltd.手中接管帕金森病治療藥物Equfina 50mg片劑（甲磺酸沙芬酰胺）在日本的生產(chǎn)和銷售許可權(quán)，于2020年9月23日生效。

2020-09-18 17:25 9956

腦卒中治療1類新藥先必新(R)上市發(fā)布會成功舉辦

9月18日，國家1類新藥先必新(R)（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液）上市發(fā)布會于全國神內(nèi)年會期間在北京舉辦。先聲藥業(yè)歷時12年研發(fā)的先必新(R)可顯著降低急性缺血性腦卒中（AIS）引發(fā)的腦神經(jīng)損傷，并將現(xiàn)有治療時間窗從24小時延長至48小時。

2020-09-18 17:00 15638