藥物

信達生物聯(lián)合禮來制藥宣布達伯華?(利妥昔單抗注射液)在中國正式獲批上市

信達生物制藥，今日和禮來制藥共同宣布，雙方共同開發(fā)的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液達伯華 ?（利妥昔單抗注射液，英文商標: HALPRYZA ?）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準。

2020-10-09 19:19 37493

云頂新耀今日在香港掛牌上市

10月9日，云頂新耀（股票代碼：1952.HK）今日正式在香港聯(lián)合交易所有限公司（聯(lián)交所）主板掛牌上市。云頂新耀本次發(fā)行價格為每股55港元，國際發(fā)售的股份為31,773,000股，募集資金凈額約32.841億港元（假設超額配售權未獲行使）。

2020-10-09 13:23 35663

康橋資本孵化的云頂新耀成功在港交所上市

康橋資本今天宣布，其孵化的公司云頂新耀（Everest Medicines）在香港聯(lián)合交易所（港交所）成功上市，股票代碼為“1952.HK”。

2020-10-09 09:31 35326

亞盛醫(yī)藥兩細胞凋亡品種又獲兩項FDA孤兒藥認證

亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）日前授予公司細胞凋亡管線在研原創(chuàng)新藥MDM2-p53抑制劑APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252兩項孤兒藥資格認定。

2020-10-09 08:10 20587

嘉和生物藥業(yè)（開曼）控股有限公司今天于香港聯(lián)交所主板成功上市

專注于腫瘤及自身免疫藥物研發(fā)的正在進入商業(yè)化階段的生物制藥公司 -- 嘉和生物藥業(yè)（開曼）控股有限公司，今天早上9時正于香港聯(lián)合交易所有限公司主板正式掛牌并開始交易，每手500股。

2020-10-07 20:09 39440

FYCOMPA兒科適應癥獲歐洲藥品管理局藥品委員會肯定意見

衛(wèi)材株式會社宣布，其英國子公司提交的關于其獨家研發(fā)的抗癲癇藥物（AED）Fycompa(R)（通用名：吡侖帕奈）兒科適應癥的許可證擴展申請，已獲得歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）的肯定意見。

2020-10-07 16:01 6814

信達生物宣布與禮來制藥關于達伯舒?（信迪利單抗注射液）的擴大戰(zhàn)略合作已通過美國HSR法案等待期，協(xié)議正式生效

信達生物制藥今日宣布此前于2020年8月18日公布的公司與禮來制藥簽訂的擴大關于達伯舒 ?的全球戰(zhàn)略合作已通過美國Hart-Scott-Rodino法案的等待期。至此該合作協(xié)議的全部條件已具備，交易正式生效。

2020-10-07 08:00 29875

BioAtla與百濟神州宣布修訂針對新型條件性激活生物制劑CTLA-4候選藥物BA3071達成的全球開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議

美國加州圣地亞哥、麻省劍橋和中國北京2020年10月6日 /美通社/ --?BioAtla是一家處于臨床階段的全球性生物科技公司，專注開發(fā)條件性激活生物制劑（CAB）蛋白質療法；百濟神州（納斯達...

2020-10-06 19:00 27338

全球首創(chuàng)的CLDN18.2 CAR-T細胞藥物被美國FDA授予“孤兒藥”稱號

科濟生物醫(yī)藥（上海）有限公司今天宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已授予科濟生物靶向Claudin18.2 自體嵌合抗原受體T細胞（CLDN18.2 CAR-T）“孤兒藥”稱號，用于治療胃腺癌和食管胃結合部腺癌。

2020-10-05 08:00 16350

日本批準JYSELECA?（非戈替尼）治療類風濕性關節(jié)炎

加利福尼亞州福斯特市和東京2020年9月30日 /美通社/ -- 吉利德科學公司（納斯達克：GILD）和衛(wèi)材株式會社（日本東京）近日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已準予吉利德?K.K.（日本東京）...

2020-10-02 18:23 34802

和鉑醫(yī)藥宣布完成巴托利單抗(HBM9161)針對重癥肌無力和原發(fā)免疫性血小板減少癥的兩項II期臨床研究首例患者給藥

處于臨床開發(fā)階段的全球生物制藥公司和鉑醫(yī)藥（HBM）今日宣布，已于近期在中國大陸完成全人源FcRn單克隆抗體，巴托利單抗（HBM 9161/HL161）治療重癥肌無力和原發(fā)免疫性血小板減少癥的兩項II期臨床試驗的首例患者給藥。

2020-09-30 22:02 12758

天境生物伊坦生長激素3期注冊臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準

天境生物今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已批準其伊坦生長激素（eftansomatropin，又稱TJ101）差異化長效重組人生長激素的3期注冊臨床試驗申請。

2020-09-30 20:00 41529

第六屆衛(wèi)材中國周圍神經病變高峰論壇(PNS)在線學術季圓滿落幕

2020年9月26日，隨著“PNS總論”在線會議的成功舉辦，由衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司主辦的第六屆衛(wèi)材中國周圍神經病變高峰論壇(PNS)在線學術季圓滿結束。

2020-09-30 19:14 8286

科學抗敏 快樂童行 -- 兒童過敏性鼻炎科普教育及篩查活動正式舉行

在兒童過敏現象愈發(fā)普遍和嚴重的當下，拜耳表示，愿同社會各界一起踐行《健康中國行動(2019 —2030年)》，承擔企業(yè)社會責任，為關愛過敏兒童盡一份力，幫助中國過敏兒童健康成長每一天。

2020-09-30 14:07 7451

帶病參保人也能報銷 則樂（尼拉帕利）和愛普盾納入湖南全民保

近日，湖南省首款由政府指導的普惠型專屬補充醫(yī)療保險“湖南全民?！卑l(fā)布。其中，再鼎醫(yī)藥兩款重要產品 -- 卵巢癌創(chuàng)新藥則樂（尼拉帕利）和腫瘤電場治療產品愛普盾，已被雙雙納入“湖南全民?！眻箐N范圍。

2020-09-30 09:49 16533

基石藥業(yè)與輝瑞達成戰(zhàn)略合作，攜手滿足中國腫瘤治療需求

基石藥業(yè)（HKEX代碼：2616）和輝瑞公司（NYSE代碼：PFE）的子公司輝瑞投資有限公司（“輝瑞投資”）以及美國輝瑞科研制藥有限公司（“輝瑞香港”）今天宣布建立戰(zhàn)略合作關系。

2020-09-30 09:20 39282

數問生物全新產品問嫻安(R)子癇前期即時檢測試劑盒國內獲批

數問生物宣布其國際首創(chuàng)的子癇前期即時快速尿液檢測試劑盒問嫻安（R）獲得中國醫(yī)療器械注冊證。

2020-09-30 09:15 13333

康泰生物獲得廣東省首個新冠疫苗臨床批件

近日，深圳康泰生物制品股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero 細胞）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準核發(fā)《藥物臨床試驗批件》， 該品種是廣東省首個獲批臨床的新冠疫苗。

2020-09-29 19:58 27225

默沙東帕博利珠單抗首次公布聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉移性食管癌研究數據

默沙東9月21日首次公布III期臨床試驗KEYNOTE-590研究結果，該研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗聯(lián)合化療（順鉑和5-氟尿嘧啶）一線治療局部晚期或轉移性食管癌及食管胃交界部癌患者的有效性及安全性。

2020-09-29 14:06 7592

默沙東帕博利珠單抗KEYNOTE-024研究公布5年生存率數據

默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號） 于9月21日公布其關鍵III期臨床試驗KEYNOTE-024研究5年生存率數據。

2020-09-29 14:05 7645
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