上海2022年6月6日 /美通社/ -- "Lurbinectedin二線治療中國小細胞肺癌（SCLC）患者的I 期臨床研究初步結(jié)果"于6月6日（美國當?shù)貢r間）在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以學術海報的形式發(fā)布。Lurbinectedin為綠葉制藥集團向PharmaMar公司許可引進的抗腫瘤創(chuàng)新藥，其在中國進行的I期臨床試驗由綠葉制藥主導推進。
一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最為權威的學術交流盛會之一，展示國際前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會將于2022年6月3日至2022年6月7日（美國當?shù)貢r間）在芝加哥以在線及線下形式舉行。
Lurbinectedin為一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，于2020年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的加速批準，用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進展的復發(fā)性SCLC成人患者。此次在ASCO大會上發(fā)布的學術海報題為"Lurbinectedin二線治療中國SCLC患者的療效與安全性——I期臨床研究初步結(jié)果"。該研究顯示：
此項在中國開展的I期臨床研究為一項單臂、開放標簽的劑量遞增及擴展研究，旨在評估 Lurbinectedin 在包括復發(fā)性 SCLC 在內(nèi)的晚期實體瘤中國患者中的安全性、耐受性、藥代動力學 (PK) 特征和初步療效。研究共包括兩個階段，首先進行的劑量遞增階段旨在確定Lurbinectedin在中國晚期實體瘤患者單藥治療中的劑量限制性毒性和推薦劑量。其后進行的擴展階段將已明確的推薦劑量用于一線鉑類化療失敗后的復發(fā)性SCLC患者。該研究為Lurbinectedin首次用于中國受試者的臨床研究。
关于Lurbinectedin
Lurbinectedin是从海鞘 Ecteinacidia turbinata 中分离出的海洋化合物 ET-736 的衍生物，ET-736中的氢原子被甲氧基取代。Lurbinectedin能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录。除了其对癌细胞的直接作用，Lurbinectedin还能够抑制肿瘤相关巨噬细胞中某些对肿瘤生长至关重要的细胞因子的转录和产生。
截止目前，Lurbinectedin已在美国获得加速批准，以及在澳大利亚、阿联酋、加拿大、新加坡获得临时批准，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌成人患者。
关于Lurbinectedin在中国的开发
绿叶制药集团与PharmaMar公司于2019年就Lurbinectedin达成授权研发和商业化协议，绿叶制药获得该药物在中国开发及商业化的独家权利，包括小细胞肺癌在内的所有适应症。另外，绿叶制药有权在协议期内，要求PharmaMar进行Lurbinectedin制剂的生产技术转移，由绿叶制药在中国生产。目前，绿叶制药已在中国香港提交Lurbinectedin的新药上市申请。
关于绿叶制药集团
绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个新药在欧洲、美国、日本开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在新分子实体、生物抗体、细胞治疗和基因治疗等领域进行了积极布局和开发。
绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。如需了解更多内容，请访问：www.luye.cn
关于PharmaMar
PharmaMar 是一家专注于研究和开发创新肿瘤治疗方案的生物制药公司，其使命是让创新药物惠及重大疾病患者，帮助其提升临床获益。该公司以海洋为源，以科学为驱动力，以患者为导向，通过提供创新药物以改善重大疾病患者的生活品质，并致力于持续成为海洋药物发现、开发和创新的全球领导者。
PharmaMar已自主开发并在欧洲地区商业化Yondelis®、在美国及中国与合作伙伴合作开发并商业化Zepzelca® (Lurbinectedin)、在澳大利亚与合作伙伴合作商业化Aplidin® (Plitidepsin)。此外，PharmaMar拥有一系列候选药物、强大的肿瘤研发项目，及针对多种实体瘤的临床在研项目，包括： Lurbinectedin 和 PM14。 PharmaMar总部位于西班牙马德里，并在德国、法国、意大利、比利时、奥地利、瑞士和美国设有子公司。分子诊断公司GENOMICA、致力于研究基因沉默(RNAi)疗法应用的公司Sylentis均属其旗下全资子公司。更多内容，请访问：www.pharmamar.com。
