蘇州2021年11月21日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司，今日宣布與恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）就CS1002（抗CTLA-4單抗）達成在大中華地區(qū)的戰(zhàn)略合作暨獨占許可協(xié)議。此次戰(zhàn)略合作是基石藥業(yè)繼今年兩款同類首創(chuàng)藥物上市后，又一加速更多創(chuàng)新腫瘤療法推向市場的重要布局。
依據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將有資格獲得總計高達約兩億美金的首付款和潛在里程碑付款，以及兩位數(shù)的特許權使用費。恒瑞醫(yī)藥將獲得CS1002在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊、生產和商業(yè)化的獨占授權。基石藥業(yè)將保留CS1002在大中華地區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權利。
細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)是為數(shù)不多的經(jīng)過臨床驗證的腫瘤免疫聯(lián)合療法的靶點。截至目前全球僅有一款抗CTLA-4單抗獲批上市，目前已在中國獲批上市，EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫顯示，2020年該產品全球銷售額約16.90億美元。CS1002是由基石藥業(yè)自主研發(fā)的抗CTLA-4單抗，目前處于臨床開發(fā)階段。正在進行的Ia/Ib期研究結果表明，CS1002聯(lián)合CS1003（抗PD-1單抗）治療的多種差異性給藥方案都具有良好的耐受性，并且，在經(jīng)抗PD (L)1治療失敗的黑色素瘤患者、經(jīng)抗PD (L)1治療失敗的肝細胞癌患者和未接受過抗PD(L)1治療的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)/錯配修復缺陷（dMMR）實體瘤患者中，均展示出了令人鼓舞的有效性。
基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“我們非常高興與恒瑞醫(yī)藥達成此次戰(zhàn)略合作。作為一家全球領先的民族制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥擁有豐富的抗腫瘤藥物管線和強大的商業(yè)化綜合能力，將會最大化發(fā)揮CS1002在大中華地區(qū)的市場潛力。此次基石藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作，是兩家中國藥企的強強聯(lián)手，我們期待與恒瑞醫(yī)藥共同為患者帶來更多高品質的腫瘤創(chuàng)新療法。”
恒瑞醫(yī)藥董事、高級副總經(jīng)理、全球研發(fā)總裁張連山博士表示：“非常高興此次與基石藥業(yè)就CS1002的腫瘤免疫骨架資產達成合作，恒瑞醫(yī)藥擁有豐富的抗腫瘤產品，CS1002則是管線布局的一個重要補充，具有重要的聯(lián)合用藥潛力，將進一步豐富我們的產品組合, 強化服務患者能力?；帢I(yè)是中國本土領先的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，CS1002優(yōu)異的早期臨床數(shù)據(jù)和具有差異化的給藥方案進一步展示了其優(yōu)秀的研發(fā)實力。我們對該產品的后續(xù)開發(fā)潛力充滿信心，期待為中國患者帶來更多創(chuàng)新腫瘤治療選擇。”
關于CS1002（抗CTLA-4單抗）
CS1002是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗CTLA-4單克隆抗體。區(qū)別于以往CTLA-4靶點藥物的是，早期開發(fā)中測試了CS1002不同劑量給藥方案，并且在三個適應癥中展現(xiàn)出令人鼓舞的療效和安全性，為CS1002作為腫瘤免疫聯(lián)合療法的重要地位提供了概念性驗證。CTLA-4又稱CD152，是由CTLA-4基因編碼的一種跨膜蛋白質。CTLA-4可通過與其配體B7.1/B7.2分子結合后抑制T細胞激活，使腫瘤細胞免受T淋巴細胞攻擊。因此，阻斷CTLA-4通路可刺激T細胞的活化和增值，從而誘導或增強抗腫瘤免疫反應。CTLA-4為人類多種癌癥的治療提供了一種新的免疫治療方法。
關于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）是一家生物制藥公司，專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)運營方面擁有豐富經(jīng)驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前，基石藥業(yè)在全球范圍內已經(jīng)獲得了三個新藥上市申請的批準，分別在中國大陸獲得兩個新藥上市批準、在臺灣地區(qū)獲得一個新藥上市批準。多款后期候選藥物正處于關鍵性臨床試驗或注冊階段。基石藥業(yè)的愿景是成為享譽全球的生物制藥公司，引領攻克癌癥之路。
欲了解更多，請瀏覽www.cstonepharma.com。
關于恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥成立于1970年，是一家從事創(chuàng)新和高品質藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè)，已發(fā)展成為國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和影像介入產品的供應商。公司堅持創(chuàng)新與國際化雙輪驅動戰(zhàn)略，不斷實現(xiàn)創(chuàng)新成果轉化，目前已有8個創(chuàng)新藥在國內上市，50多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，并有20多個創(chuàng)新藥項目開展國際臨床。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞連續(xù)3年上榜，排名逐年攀升至第38位；公司多年連續(xù)入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)，2021年蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。
前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出，可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。
