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基石藥業(yè)公布2022年中期業(yè)績和公司進(jìn)展

2022-08-25 17:58 7339

蘇州2022年8月25日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布其2022年中期業(yè)績及近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn),并公告管理層變更。

2022年上半年,基石藥業(yè)持續(xù)突破,碩果累累。年初至今,公司三款創(chuàng)新藥已取得四項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)的批準(zhǔn)。隨著潛在同類最優(yōu)產(chǎn)品擇捷美®和同類首創(chuàng)藥物拓舒沃®成功上市,基石藥業(yè)擁有四款產(chǎn)品商業(yè)上市,上市產(chǎn)品數(shù)量位居國內(nèi)生物科技公司前列。在完善的商業(yè)運(yùn)營體系支撐下,公司商業(yè)化進(jìn)程繼續(xù)以'基石速度'快速推進(jìn),商業(yè)化路徑也逐漸多元化。得益于全方位的舉措和強(qiáng)大的執(zhí)行力,基石藥業(yè)成功實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品收入的穩(wěn)步增長。

產(chǎn)品研發(fā)是創(chuàng)新藥企業(yè)的立身之本。2022年至今,基石藥業(yè)提交了兩項(xiàng)新藥上市申請(qǐng),多次受邀在國際學(xué)術(shù)會(huì)議上展示臨床研究數(shù)據(jù),自研產(chǎn)品擇捷美®III期與IV期非小細(xì)胞肺癌研究數(shù)據(jù)亦發(fā)表于國際頂尖期刊《柳葉刀?腫瘤學(xué)》。多項(xiàng)三期注冊(cè)臨床研究完成全部患者入組。與輝瑞聯(lián)合開發(fā)的洛拉替尼用于治療ROS1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵研究實(shí)現(xiàn)首例患者入組。通過這些努力,公司進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線,以滿足患者的需求并最大限度地提高產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值。

基石藥業(yè)正全速推進(jìn)管線2.0戰(zhàn)略,在早期管線取得突破性進(jìn)展:潛在全球同類最佳藥物 CS5001 (ROR1 ADC)在美國、澳洲和中國大陸獲批臨床,并在美國啟動(dòng)了國際多中心的首次人體試驗(yàn)。此外,在自主研發(fā)方面,公司還積極推進(jìn)超過十個(gè)藥物早期發(fā)現(xiàn)和技術(shù)平臺(tái)開發(fā)項(xiàng)目,均具有全球權(quán)益,并在其中的若干項(xiàng)目上取得了顯著進(jìn)展。

公司不斷深化與全球主要戰(zhàn)略合作伙伴的關(guān)系,支持產(chǎn)品的商業(yè)化并鞏固我們潛在同類最優(yōu)和同類首創(chuàng)的早期產(chǎn)品管線優(yōu)勢(shì)。基石藥業(yè)全球產(chǎn)業(yè)化基地已啟動(dòng)試運(yùn)營,公司目前正在進(jìn)行多款產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移,以提高產(chǎn)品的長期盈利能力。

展望未來,基石藥業(yè)將繼續(xù)增強(qiáng)內(nèi)源研發(fā),推進(jìn)十余個(gè)早期發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目,利用強(qiáng)大的臨床開發(fā)能力拓展戰(zhàn)略合作,繼續(xù)加快商業(yè)化步伐最大化產(chǎn)品價(jià)值,并持續(xù)強(qiáng)化財(cái)務(wù)表現(xiàn)敏捷應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化。

基石藥業(yè)董事會(huì)同時(shí)發(fā)布公告宣布:江寧軍博士在引領(lǐng)基石藥業(yè)六年的發(fā)展后,決定從基石藥業(yè)退休,不再擔(dān)任本公司首席執(zhí)行官、執(zhí)行董事、戰(zhàn)略委員會(huì)主席及授權(quán)代表,均自2022年8月25日生效。在接下來的一段時(shí)間里,江博士將擔(dān)任公司高級(jí)顧問至本年度末,以確保公司運(yùn)營的平穩(wěn)過渡。本公司高級(jí)副總裁和首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士已獲委任為基石藥業(yè)首席執(zhí)行官、執(zhí)行董事、戰(zhàn)略委員會(huì)主席及授權(quán)代表,均自2022年8月25日生效。

基石藥業(yè)董事長李偉博士表示:"公司創(chuàng)立之初,江博士以創(chuàng)始CEO的身份加入基石藥業(yè),憑借其20余年的醫(yī)藥創(chuàng)新及跨國企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),開創(chuàng)了基石藥業(yè)在中國的醫(yī)藥創(chuàng)新之路。在他的帶領(lǐng)下,公司吸引了來自全球的優(yōu)秀管理團(tuán)隊(duì)、確立了全球化視野的創(chuàng)新戰(zhàn)略?;帢I(yè)從而在短短三年即成功在香港聯(lián)交所上市,六年實(shí)現(xiàn)4款FIC/BIC創(chuàng)新腫瘤藥物上市,并獲得9項(xiàng)NDA,在腫瘤領(lǐng)域均衡布局15款創(chuàng)新產(chǎn)品,同時(shí)與國內(nèi)外多家全球領(lǐng)先制藥公司達(dá)成全方位戰(zhàn)略合作,為其不斷攀登新的高峰奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。我們非常有幸能在公司創(chuàng)立及發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期擁有江博士這樣的卓越領(lǐng)導(dǎo)者,董事會(huì)謹(jǐn)借此機(jī)會(huì)衷心感謝江博士于任期內(nèi)對(duì)本公司作出的重要貢獻(xiàn)。"

基石藥業(yè)董事會(huì)借此機(jī)會(huì)歡迎楊建新博士接受新任命。楊建新博士于2016年12月加入基石藥業(yè),擔(dān)任公司高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官,負(fù)責(zé)制定和實(shí)施整體臨床戰(zhàn)略。楊博士在美國和中國的腫瘤藥物生物醫(yī)學(xué)研究和臨床開發(fā)方面擁有逾25年的經(jīng)驗(yàn)。在其職業(yè)生涯中,楊博士為多項(xiàng)抗癌藥物的成功開發(fā)作出了重大貢獻(xiàn)。他還是50多份刊物及會(huì)議報(bào)告的作者及9項(xiàng)專利的發(fā)明者。

楊博士在1985年7月于中國湖北的湖北醫(yī)學(xué)院咸寧分院(現(xiàn)湖北科技學(xué)院)獲得醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位,1989年7月在中國南京的南京醫(yī)學(xué)院(現(xiàn)稱南京醫(yī)科大學(xué))獲得病理生理學(xué)碩士學(xué)位。其后在1995年6月于美國達(dá)拉斯的得克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心獲得分子遺傳學(xué)博士學(xué)位,師從諾貝爾獎(jiǎng)得主Michael S. Brown博士和Joseph L. Goldstein博士。于1995年至1998年間在美國哈佛大學(xué)進(jìn)行化學(xué)生物學(xué)博士后培訓(xùn),師從Stuart L. Schreiber博士。

業(yè)務(wù)進(jìn)展

2022年上半年,基石藥業(yè)在日趨成熟的產(chǎn)品管線及業(yè)務(wù)經(jīng)營達(dá)成多個(gè)里程碑。我們于上半年取得的商業(yè)成果,包括推出兩款同類首創(chuàng)(FIC)/同類最優(yōu)(BIC)療法,使我們躋身于中國創(chuàng)新生物制藥公司前列,由于我們現(xiàn)有四款產(chǎn)品上市,持續(xù)創(chuàng)收穩(wěn)定的收入,為進(jìn)一步的增長計(jì)劃提供財(cái)力及資金。截至2022年6月30日止的6個(gè)月及截至本公告日期,我們的產(chǎn)品管線及業(yè)務(wù)經(jīng)營均已取得重大進(jìn)展。我們?cè)诖似陂g取得的成就包括:

  • 總收入達(dá)人民幣2.618億元,包括商業(yè)收入人民幣1.745億元,其中精準(zhǔn)治療藥物銷售額為人民幣1.614億元,舒格利單抗特許權(quán)使用費(fèi)收入為人民幣1310萬元
  • 2款新產(chǎn)品成功上市:舒格利單抗及艾伏尼布,我們共有四款產(chǎn)品商業(yè)化上市并產(chǎn)出銷量,其中幾款產(chǎn)品無競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,因此占據(jù)高度有利的市場(chǎng)地位
  • 3 款產(chǎn)品獲授4 項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)(NDA)批準(zhǔn):舒格利單抗在中國大陸獲批治療III 期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),艾伏尼布在中國大陸獲批治療異檸檬酸脫氫酶1(IDH1)突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。≧/R AML),普拉替尼在中國大陸獲批治療RET突變的甲狀腺髓樣癌(MTC)及RET融合陽性甲狀腺癌(TC),以及普拉替尼在中國香港獲批治療RET融合陽性NSCLC
  • 遞交2 項(xiàng)NDA申請(qǐng):在中國臺(tái)灣遞交普拉替尼治療RET融合陽性NSCLC及TC,RET突變的MTC的NDA申請(qǐng);在中國香港遞交普拉替尼治療RET融合陽性NSCLC的NDA申請(qǐng)
  • 取得舒格利單抗在多個(gè)適應(yīng)癥中的3項(xiàng)陽性數(shù)據(jù):復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷 細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(R/R ENKTL)、一線IV期NSCLC及III期NSCLC
  • 在全球?qū)W術(shù)會(huì)議展示或于頂尖醫(yī)學(xué)期刊發(fā)布7項(xiàng)相關(guān)數(shù)據(jù)
  • 開展2 項(xiàng)重要臨床項(xiàng)目:在中國大陸進(jìn)行CS5001(ROR1 ADC) 的首次人體(FIH)全球試驗(yàn)及洛拉替尼針對(duì)ROS1陽性晚期NSCLC的關(guān)鍵研究
  • 開展超過10 個(gè)早期研發(fā)階段項(xiàng)目,包括多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物及用于治療難靶向的細(xì)胞內(nèi)靶點(diǎn)的專有平臺(tái)
  • 進(jìn)一步加深我們與輝瑞、EQRx及恒瑞的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系
  • 我們具備先進(jìn)水平的生產(chǎn)基地已成功啟動(dòng)試運(yùn)行,并實(shí)現(xiàn)了阿伐替尼的技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑

該等成就僅為我們所取得成就的縮影。

我們已實(shí)現(xiàn)商業(yè)能力健康及穩(wěn)步增長,再一次展示我們新產(chǎn)品及適應(yīng)癥的成功上市,以及持續(xù)擴(kuò)大的品牌影響力。我們依舊聚焦重點(diǎn)創(chuàng)新舉措,以驅(qū)動(dòng)持續(xù)增長:1)加強(qiáng)臨床教育和檢測(cè)援助,以擴(kuò)大使用我們藥物的潛在患者群;2)通過學(xué)術(shù)活動(dòng)擴(kuò)大納入指南的影響,進(jìn)一步建立科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力;3)優(yōu)化我們的定價(jià)策略,推進(jìn)醫(yī)院/直達(dá)患者(DTP)藥房列名,并加入更多保險(xiǎn)計(jì)劃,以擴(kuò)大可及性和可負(fù)擔(dān)性;4)向醫(yī)生/患者提供教育,以獲得更好的患者支持和長期藥物治療。我們尤為注重確保銷售團(tuán)隊(duì)的覆蓋范圍及提高銷售效率。

至今,我們的努力已獲得多項(xiàng)成就。我們的銷售覆蓋范圍已從2021年的600 家醫(yī)院成功擴(kuò)張至截至本公告日期的約700家,占精準(zhǔn)治療藥物相關(guān)市場(chǎng)的約70%至80%。目前,我們?cè)谑鄣木珳?zhǔn)治療藥物已被納入15 個(gè)國家指南,較我們發(fā)布2021年年度業(yè)績公告時(shí)已超過10個(gè)取得增長。此外,該等藥物列入的補(bǔ)充保險(xiǎn)計(jì)劃項(xiàng)目也從我們發(fā)布2021年年度業(yè)績時(shí)的超過60項(xiàng)增加至85項(xiàng)。

我們的臨床團(tuán)隊(duì)已證明,我們有能力將創(chuàng)新、速度及質(zhì)量方面的臨床優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為患者及業(yè)務(wù)的有形成果。我們成功獲得三款產(chǎn)品的四項(xiàng)NDA批準(zhǔn),包括兩款同類首創(chuàng)的精準(zhǔn)治療藥物及我們的核心腫瘤免疫治療骨架藥物。于當(dāng)前報(bào)告期間,舒格利單抗已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)批準(zhǔn),用于治療同步或序貫放化療后無疾病進(jìn)展的III期NSCLC患者,成為全球唯一獲批準(zhǔn)用于該患者群體的抗PD-1/PD-L1單抗,顯著加強(qiáng)了其市場(chǎng)定位和采用度。同類首創(chuàng)藥物艾伏尼布在中國大陸獲批用于治療攜帶IDH1 突變的R/R  AML成人患者。此外,普拉替尼在中國大陸獲得RET突變MTC及RET融合陽性TC批準(zhǔn),并在中國香港獲得RET融合陽性NSCLC批準(zhǔn)。

截至本公告日期,基石藥業(yè)在2022年ASCO年會(huì)及2022年世界肺癌大會(huì)上發(fā)表4次報(bào)告,展示有關(guān)數(shù)據(jù),以及在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》及《柳葉刀?腫瘤學(xué)》上3 次發(fā)布有關(guān)數(shù)據(jù)。該等展示及發(fā)布覆蓋的研究結(jié)果包括舒格利單抗用于治療 III期NSCLC、IV期NSCLC以及R/R  ENKTL,nofazinlimab聯(lián)合lenvatinib用于治療肝細(xì)胞癌(HCC)以及艾伏尼布用于治療一線急性髓系白血?。ˋML),反映了臨床開發(fā)更為廣泛的成功。除后期臨床開發(fā)項(xiàng)目外,自最新報(bào)告后,初期階段的兩個(gè)項(xiàng)目取得有意義的進(jìn)展,包括CS2006  (NM21-1480;  PD-L1/4-1BB/ HSA三特異性抗體)全球I期研究推進(jìn)到概念驗(yàn)證(PoC)的劑量擴(kuò)展階段,以及在美國及澳大利亞進(jìn)行CS5001 (ROR1 ADC)首次人體試驗(yàn)的入組工作。

基于我們的"指環(huán)上的寶石"研發(fā)策略,我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)持續(xù)推進(jìn)早期創(chuàng)新項(xiàng)目。該策略將利用模塊"即裝即用"的生物特異性。根據(jù)該研發(fā)框架,我們擁有共超過 10 個(gè)正在進(jìn)行的發(fā)現(xiàn)階段項(xiàng)目及預(yù)期于本年度內(nèi)將有兩個(gè)潛在同類首創(chuàng)/同類最優(yōu)免疫腫瘤項(xiàng)目宣布為臨床前候選藥物(PCC),包括一項(xiàng)針對(duì)PD-L1、VEGF 加另一個(gè)免疫腫瘤學(xué)靶點(diǎn)的三特異性分子,以及一項(xiàng)抗體細(xì)胞因子融合分子。此外,我們?cè)诎邢螂y治性細(xì)胞內(nèi)蛋白的專有細(xì)胞穿透治療平臺(tái)上取得重大進(jìn)展, 通過專有細(xì)胞穿透治療平臺(tái)運(yùn)用的一種治療模式實(shí)現(xiàn)體外概念驗(yàn)證。

最后,我們?nèi)缙趩?dòng)生產(chǎn)基地的試運(yùn)行。我們正穩(wěn)步推進(jìn)全方位營運(yùn)的準(zhǔn)備工作,以生產(chǎn)用于臨床試驗(yàn)及商業(yè)銷售的產(chǎn)品。我們亦著手多款產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移,將降低我們產(chǎn)品的成本并提高長期盈利能力。具體而言,我們已于2022年七月完成向國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)遞交有關(guān)阿伐替尼的技術(shù)轉(zhuǎn)移申請(qǐng)。

I. 多款產(chǎn)品成功上市及持續(xù)穩(wěn)健的商業(yè)努力

自2021年,我們四款產(chǎn)品獲得共九項(xiàng)NDA批準(zhǔn),包括年初至今,三款產(chǎn)品已獲得四項(xiàng)NDA批準(zhǔn)。我們的商業(yè)團(tuán)隊(duì)不斷加快進(jìn)行上市前及上市后的工作,為我們的產(chǎn)品成功市場(chǎng)化奠定基礎(chǔ)。拓舒沃®(艾伏尼布)在2022年1月取得NDA批準(zhǔn),于六月成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)上市(6月8日首次開具處方),并取得血液學(xué)領(lǐng)域所有頂尖關(guān)鍵意見領(lǐng)袖的認(rèn)可。

同時(shí),我們的團(tuán)隊(duì)將竭盡全力,使醫(yī)療服務(wù)提供方、學(xué)術(shù)團(tuán)體、患者群體、醫(yī)院、藥店、支付方、其他利益相關(guān)方等醫(yī)療相關(guān)方參與其中,提供有關(guān)我們產(chǎn)品的教育,展示我們的科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力。此外,我們也將通過各類患者識(shí)別項(xiàng)目,并通過與支付方合作,擴(kuò)大其在保險(xiǎn)項(xiàng)目中的覆蓋范圍,提高我們產(chǎn)品的可及性與可負(fù)擔(dān)性。

截至本公告日期,我們的商業(yè)活動(dòng)摘要及詳情如下:

  • 上市產(chǎn)品銷量穩(wěn)步提高
    基于普吉華®(普拉替尼)及泰吉華®(阿伐替尼)產(chǎn)品總銷售額的穩(wěn)步增長,以及拓舒沃®(艾伏尼布)的成功上市,我們于2022年上半年的總銷售凈額為人民幣1.614億元。
  • 新產(chǎn)品及適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)成功上市
    我們通過有效上市擴(kuò)大上市產(chǎn)品及其適應(yīng)癥的數(shù)量,旨在為未來貢獻(xiàn)穩(wěn)定收益。
    –        拓舒沃®(艾伏尼布):在中國大陸上市,擁有主要目標(biāo)醫(yī)院及藥房100%可供應(yīng)渠道。
    –        普吉華®(普拉替尼):晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變MTC及RET融合陽性TC的適應(yīng)癥于中國大陸上市。RET融合陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC的適應(yīng)癥亦于中國香港上市。
    –        擇捷美®(舒格利單抗):在中國大陸成功上市的新適應(yīng)癥,用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步或序貫放化療后無疾病進(jìn)展的、不可切除的III期NSCLC患者的治療。
  • 擴(kuò)大精準(zhǔn)治療藥物在主要市場(chǎng)的銷售隊(duì)伍覆蓋范圍
    –        我們尤為注重確保銷售團(tuán)隊(duì)的覆蓋范圍,我們的覆蓋范圍已從2021年的600家醫(yī)院成功擴(kuò)張至截至本公告日期的約700家,占精準(zhǔn)治療藥物相關(guān)市場(chǎng)的約70%至80%,我們相信我們能夠最大程度地提高我們的銷售回報(bào)率。
  • 啟動(dòng)支柱項(xiàng)目,促進(jìn)患者識(shí)別并支持處方
    –        我們已與頂尖基因測(cè)序公司簽署合作協(xié)議,以進(jìn)一步提升對(duì)NSCLC/ TC中RET基因變異及血液腫瘤中IDH1突變的檢測(cè)率。
    –        我們?yōu)镸TC患者RET基因變異檢測(cè)提供援助方案,并將檢測(cè)援助項(xiàng)目擴(kuò)展至IDH1突變患者。
    –        除病理學(xué)家外,我們亦加強(qiáng)臨床醫(yī)生參與檢測(cè)相關(guān)學(xué)術(shù)活動(dòng),以進(jìn)一步提高檢測(cè)認(rèn)知。
  • 建立廣泛的行業(yè)和學(xué)術(shù)認(rèn)知度,樹立品牌和科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力
    –        普吉華®(普拉替尼)、泰吉華®(阿伐替尼)及拓舒沃®(艾伏尼布)已納入CSCO NSCLC/胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)診療指南、中華醫(yī)學(xué)會(huì)指南及非小細(xì)胞肺癌分子病理檢測(cè)臨床實(shí)踐指南等15 項(xiàng)中國國家指南,建立了用于多個(gè)治療領(lǐng)域(NSCLC、TC、GIST及AML)的治療模式。
    –        我們與中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)、中國抗癌協(xié)會(huì)及中國醫(yī)師協(xié)會(huì)等多個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)就GIST、NSCLC及惡性血液腫瘤的診斷及治療標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目展開密切合作,進(jìn)一步加強(qiáng)我們的行業(yè)聯(lián)系并展示我們的專業(yè)能力。
    –        通過積極參與及持續(xù)教育,我們提高了醫(yī)生及關(guān)鍵意見領(lǐng)袖(KOL)對(duì)于我們產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)。截至本公告日期,我們召開超過80 次學(xué)術(shù)會(huì)議,觸達(dá)超過80,000 名重要的KOL 和醫(yī)療專業(yè)人士(HCP),提高了醫(yī)療各相關(guān)方對(duì)我們藥物治療的認(rèn)識(shí)。
    –        我們贊助領(lǐng)先的KOL開展藥物獲批后的臨床項(xiàng)目,如研究者發(fā)起的試驗(yàn)和真實(shí)世界的研究,以在多個(gè)癌癥適應(yīng)癥中獲得更多數(shù)據(jù),從而支持我們藥物的使用。我們也提供資金與非盈利學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)合作開展研究。尤其是,2項(xiàng)真實(shí)世界研究已達(dá)致里程碑,包括落實(shí)普拉替尼用于治療博鰲NSCLC的臨床研究報(bào)告,以及啟動(dòng)阿伐替尼用于治療GIST患者的2個(gè)試驗(yàn)中心。
  • 制定一系列方法,提高我們藥品的可及性及可負(fù)擔(dān)性
    –        我們已更新上市產(chǎn)品的定價(jià)策略。具體而言,調(diào)整泰吉華®(阿伐替尼)的上市價(jià)格以提高第一個(gè)治療周期的可負(fù)擔(dān)性。更新普吉華®(普拉替尼)患者援助項(xiàng)目(PAP),以支持患者長期的治療。
    –        誠如我們的2021年年度業(yè)績公告所披露,我們將泰吉華®(阿伐替尼)及普吉華®(普拉替尼)納入多項(xiàng)主要商業(yè)及政府保險(xiǎn)計(jì)劃,從60 多項(xiàng)增加至85 項(xiàng)。
    –        我們繼續(xù)與國藥控股股份有限公司(國藥控股)進(jìn)行戰(zhàn)略合作,擴(kuò)大普吉華®(普拉替尼)及泰吉華®(阿伐替尼)在醫(yī)院及藥店的分銷范圍。截至本公告日期,泰吉華®(阿伐替尼)、普吉華®(普拉替尼)及拓舒沃®(艾伏尼布)已完成約150家醫(yī)院及DTP列名,而2021年約為100家。
    –        我們繼續(xù)與中國大陸三大綜合創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)-上海鎂信健康科技有限公司、北京圓心科技集團(tuán)股份有限公司及思派健康科技有限公司進(jìn)行戰(zhàn)略合作,通過促進(jìn)城市保險(xiǎn)項(xiàng)目的入組,提高普吉華®(普拉替尼)、泰吉華®(阿伐替尼)及拓舒沃®(艾伏尼布)的分銷及可負(fù)擔(dān)性。
  • 就依從及長期用藥對(duì)醫(yī)生╱患者進(jìn)行持續(xù)教育及支持
    –        我們通過在線平臺(tái)繼續(xù)營運(yùn)疾病管理計(jì)劃,為醫(yī)療專業(yè)人士提供有關(guān)長期治療的教育,并為患者提供教育課程及后續(xù)服務(wù),以支持依從性。
  • 與全球戰(zhàn)略伙伴合作,支持腫瘤免疫治療骨架藥物全球上市
    –        我們正與合作伙伴輝瑞及EQRx展開密切合作,以推進(jìn)舒格利單抗在中國大陸及大中華以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。
    –        我們正與EQRx就舒格利單抗的全球開發(fā)及監(jiān)管策略展開密切合作,包括美國、英國及歐盟以及其他地區(qū),如中東、土耳其及非洲等。用于治療NSCLC、胃癌及食管癌的PD-(L)1 全球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在二零二六年將達(dá)到約300億美元。

II.創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)及快速的執(zhí)行力將引領(lǐng)管線成熟發(fā)展

基石藥業(yè)設(shè)定富有挑戰(zhàn)性的臨床開發(fā)進(jìn)程并進(jìn)一步加強(qiáng)其管線。截至本公告日期,我們?nèi)〉? 項(xiàng)NDA批準(zhǔn),并已遞交2 項(xiàng)NDA申請(qǐng),完善我們已上市及近商業(yè)化藥物管線的多元化及成熟度。由此,我們的臨床能力再次在創(chuàng)新、速度及質(zhì)量等方面脫穎而出。艾伏尼布從NDA 獲受理到獲得批準(zhǔn)僅用時(shí)六個(gè)月,以及我們?cè)谌驅(qū)W術(shù)會(huì)議展示或頂尖醫(yī)學(xué)期刊發(fā)布7項(xiàng)相關(guān)數(shù)據(jù)。

詳情如下:

  • 舒格利單抗(C S1001,PD-L1 抗體),成為唯一獲準(zhǔn)用于III 期和IV 期 NSCLC的抗PD-1/PD-L1單克隆抗體。
    –        2022年5月,舒格利單抗獲得國家藥監(jiān)局的NDA批準(zhǔn),用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步或序貫放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的、不可切除的III期NSCLC患者的治療。舒格利單抗成為首個(gè)獲批用于此類患者群體的抗PD-1/PD-L1單克隆抗體。
    –        2022年5月,我們宣布,注冊(cè)性臨床研究GEMSTONE-301的最終PFS分析進(jìn)一步證明了舒格利單抗在III期NSCLC患者中的優(yōu)異療效和顯著臨床獲益。2022年8月,該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)在2022年世界肺癌大會(huì)公布。
    –        2022年1月,我們宣布預(yù)先設(shè)定的OS期中分析顯示,舒格利單抗聯(lián)合化療顯著地、有臨床意義地改善了IV期NSCLC患者的總生存期,該數(shù)據(jù)已在2022年ASCO年會(huì)上公布。陽性O(shè)S數(shù)據(jù)將用于支持舒格利單抗在中國以外地區(qū)的注冊(cè)。
    –        2022年1月,我們宣布,R/R ENKTL的注冊(cè)試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn),并證明完全緩解(CR)率明顯超過目前該類患者可用的靶向單藥治療的完全緩解率。我們?cè)?022年ASCO年會(huì)上以口頭匯報(bào)形式展示研究結(jié)果。
    –        2022年1月,我們已完成兩項(xiàng)主要III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)的患者入組,其中一項(xiàng)試驗(yàn)用于一線治療轉(zhuǎn)移性胃腺癌╱胃食管結(jié)合部腺癌,另一項(xiàng)試驗(yàn)用于一線治療轉(zhuǎn)移性食管鱗癌。
    –         對(duì)于大中華區(qū)以外的市場(chǎng),我們正與EQRx展開密切合作,就III期 NSCLC、IV期NSCLC及R/R ENKTL適應(yīng)癥于多個(gè)國家及地區(qū)就監(jiān)管申請(qǐng)展開討論。我們預(yù)期于未來6個(gè)月內(nèi)遞交美國以外的首個(gè)IV期NSCLC上市申請(qǐng)。同時(shí),我們與美國FDA 的建設(shè)性談話正在進(jìn)行,以更清晰地了解監(jiān)管路徑。就R/R ENKTL而言,舒格利單抗獲得美國FDA的突破性療法認(rèn)定(BTD),我們預(yù)期于2023年遞交生物制品許可證申請(qǐng)(BLA)。
  • Nofazinlimab(CS1003,PD-1抗體)
    –        2022年3月,我們已完成nofazinlimab與 LENVIMA®(lenvatinib)聯(lián)合療法用于一線治療晚期HCC患者的全球 III期試驗(yàn)的患者入組。
    –        2022年6月,我們?cè)?022年 ASCO 年會(huì)上匯報(bào) nofazinlimab與LENVIMA®(lenvatinib)聯(lián)合療法用于一線治療中國 HCC患者的Ib期研究果。
  • 普拉替尼(CS3009,RET抑制劑)-我們已取得兩項(xiàng)NDA批準(zhǔn),且一項(xiàng) NDA申請(qǐng)目前正在審核中。
    –        2022年3月,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)其用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變MTC及RET融合陽性TC患者的適應(yīng)癥。
    –        2022年7月,香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)其用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性NSCLC患者的上市申請(qǐng)。
    –        2022年2月,中國臺(tái)灣食品藥物管理署(TFDA)受理了其用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性NSCLC、RET突變MTC及 RET融合陽性TC患者的NDA。
  • 艾伏尼布(CS3010,IDH1抑制劑)-我們已就該產(chǎn)品取得首個(gè)NDA批準(zhǔn)。
    –        2022年1月,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)其用于治療攜帶有IDH1突變的R/R AML成人患者的新藥上市申請(qǐng)。
  • 洛拉替尼(ROS-1抑制劑)
    –        我們正與輝瑞合作在大中華區(qū)聯(lián)合開發(fā)洛拉替尼,用于治療c-ros oncogene 1(ROS1)陽性晚期NSCLC。2022年5月,洛拉替尼針對(duì)治療ROS1 陽性晚期NSCLC的關(guān)鍵研究實(shí)現(xiàn)首例患者入組,患者繼續(xù)以穩(wěn)定步伐入組。
  • CS5001 (LCB71,ROR1 ADC)
    –        獲得美國FDA的IND申請(qǐng)批準(zhǔn)及澳大利亞倫理委員會(huì)(「EC」)批準(zhǔn)后,我們開始對(duì)該潛在同類最優(yōu)ROR1 ADC進(jìn)行首次人體試驗(yàn),并迅速推進(jìn)到劑量遞增部分的患者招募階段。此外,我們?cè)?022年3月向國家藥監(jiān)局提交IND申請(qǐng),并2022年5月獲得批準(zhǔn)。為確保生物標(biāo)記物驅(qū)動(dòng)患者的選擇乃基于腫瘤ROR1 表達(dá),我們已識(shí)別免疫組織化學(xué)(IHC)候選ROR1 抗體克隆,以支持來有關(guān)精準(zhǔn)治療藥物的工作。
  • CS2006(NM21-1480、PD-L1/4-1BB/HSA三特異性分子)
    –        首次人體試驗(yàn)正在進(jìn)行,研究地點(diǎn)包括美國及中國臺(tái)灣。該研究的劑量遞增部分已完成,且該研究已進(jìn)入概念驗(yàn)證階段以進(jìn)一步探究 CS2006 在特定腫瘤適應(yīng)癥中的安全性及有效性。劑量遞增研究數(shù)據(jù)計(jì)劃于今年下半年公布。我們?cè)?021年九月獲得國家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)。我們?cè)?022年AACR年會(huì)公布臨床前數(shù)據(jù)。

III.利用生物制品模塊化潛力推進(jìn)研發(fā)并加強(qiáng)核心腫瘤免疫治療領(lǐng)域

精準(zhǔn)治療藥物及免疫腫瘤藥物聯(lián)合治療仍然是我們的戰(zhàn)略重點(diǎn)。將細(xì)胞毒性藥物精確地輸送到腫瘤的抗體偶聯(lián)藥物,以及可創(chuàng)造新生物學(xué)且自身組合的多特異性生物制品代表兩種早期開發(fā)的短期模式。

基于我們的"指環(huán)上的寶石"研發(fā)策略,我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)持續(xù)推進(jìn)早期創(chuàng)新項(xiàng)目。該策略將利用模塊"即裝即用"的生物特異性。根據(jù)該研發(fā)框架,我們擁有共超過10 個(gè)正在進(jìn)行的發(fā)現(xiàn)階段項(xiàng)目及預(yù)期于本年度內(nèi)將有兩個(gè)潛在同類首創(chuàng)/同類最優(yōu)免疫腫瘤項(xiàng)目宣布為臨床前候選藥物。此外,我們?cè)诎邢螂y治性細(xì)胞內(nèi)蛋白的專有細(xì)胞穿透治療平臺(tái)上取得重大進(jìn)展,通過專有細(xì)胞穿透治療平臺(tái)運(yùn)用的一種治療模式實(shí)現(xiàn)體外概念驗(yàn)證。我們已建立利用臨床觀察及轉(zhuǎn)化知識(shí)推動(dòng)發(fā)現(xiàn)的可持續(xù)創(chuàng)新研究引擎,并將繼續(xù)通過在我們位于中國蘇州的全球新研發(fā)中心的自主研究以及與我們業(yè)務(wù)合作伙伴的合作加強(qiáng)我們獲取創(chuàng)新的模式。這些舉措鞏固了我們?cè)诿庖吣[瘤治療及精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),并增強(qiáng)了我們實(shí)現(xiàn)每年提交1至2個(gè)IND的長期目標(biāo)的能力。

年初至今,我們已于若干舉措中取得重大進(jìn)展:

  • 兩項(xiàng)同類首創(chuàng)/同類最優(yōu)I/O項(xiàng)目正按計(jì)劃推進(jìn),預(yù)計(jì)今年宣布PCC,包括一項(xiàng)針對(duì)PD-L1、VEGF加另一個(gè)免疫腫瘤學(xué)靶點(diǎn)的三特異性分子,以及一項(xiàng)抗體細(xì)胞因子融合分子。
  • 細(xì)胞穿透治療平臺(tái)。許多眾所周知的腫瘤學(xué)靶點(diǎn)是目前的治療方法認(rèn)為不可成藥的細(xì)胞內(nèi)蛋白。我們正在針對(duì)該等難治性靶點(diǎn)開發(fā)一種專有的細(xì)胞穿透治療平臺(tái)。該平臺(tái)的開發(fā)已取得重大進(jìn)展,具有廣泛的腫瘤學(xué)及其他治療潛力。我們使用該平臺(tái)和其中一種治療方式獲得了體外概念驗(yàn)證,并期望在年底前獲得更多具有多種治療方式的體外/體內(nèi)概念驗(yàn)證。

IV.戰(zhàn)略關(guān)系促進(jìn)商業(yè)化活動(dòng)及管線開發(fā)

我們不斷發(fā)展與深化于全球主要戰(zhàn)略合作伙伴的關(guān)系,擴(kuò)展已上市及晚期藥物的商業(yè)化,鞏固我們潛在同類首創(chuàng)/同類最優(yōu)的早期產(chǎn)品管線,獲取更多能夠加強(qiáng)我們研發(fā)實(shí)力的技術(shù)。

首先,我們今年與輝瑞的合作取得重大進(jìn)展。2022年5月,我們?nèi)〉檬娓窭麊慰沟牡诙?xiàng)適應(yīng)癥批準(zhǔn),舒格利單抗可作為改善于同步或序貫鉑類放化療后無進(jìn)展生存期III期NSCLC患者的鞏固療法。此外,在基石藥業(yè)與輝瑞的共同努力下,洛拉替尼治療ROS1 陽性晚期NSCLC的聯(lián)合開發(fā)項(xiàng)目在2022年5月實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵研究首例患者入組。

在與EQRx的合作方面,我們?cè)诿绹?、英國及歐盟等全球多個(gè)國家及司法管轄區(qū)就舒格利單抗治療NSCLC及ENKTL適應(yīng)癥的注冊(cè)進(jìn)行監(jiān)管申請(qǐng)。我們還與EQRx 合作探究在全球市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)大該藥物適應(yīng)癥的可行性(包括胃癌及食管癌)。此外,我們正與EQRx協(xié)力合作,在美國及主要?dú)W盟市場(chǎng)開展 nofazinlimab治療HCC的全球III期研究。

此外,我們進(jìn)一步加強(qiáng)與江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(恒瑞)的戰(zhàn)略合作關(guān)系。去年,基石藥業(yè)與恒瑞建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,通過利用各自研發(fā)及商業(yè)專長,加速開發(fā)及商業(yè)化抗CTLA-4 單克隆抗體(CS1002)以充分釋放其商業(yè)價(jià)值。2022年上半年,恒瑞獲得NMPA關(guān)于CS1002聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤 的Ib/II期試驗(yàn)的IND批準(zhǔn)。

V.其他業(yè)務(wù)進(jìn)展

生產(chǎn)。我們已完成了具備先進(jìn)水平的生產(chǎn)基地的建設(shè)并于2021年年底如期開始試運(yùn)行。我們的生產(chǎn)基地可生產(chǎn)26,000 升生物制劑及10 億小分子藥物的藥片/膠囊。我們正在進(jìn)行多款進(jìn)口產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移,以降低成本,提高我們產(chǎn)品的長期盈利能力。具體而言,我們已于2022年七月完成向CDE遞交有關(guān)阿伐替尼的技術(shù)轉(zhuǎn)移申請(qǐng)。

未來及愿景 

于未來十二個(gè)月

商業(yè)進(jìn)展

我們的商業(yè)團(tuán)隊(duì)正在努力加快擴(kuò)大產(chǎn)品的潛在市場(chǎng)并最大限度地發(fā)揮其商業(yè)潛力,主要著重以下方面:

  • 通過最大化部署效率及利用數(shù)字平臺(tái)提高市場(chǎng)覆蓋率。
  • 通過與下一代測(cè)序公司及國家病理質(zhì)控中心合作,提高診斷率和精準(zhǔn)率。
  • 加強(qiáng)醫(yī)生教育,聚焦臨床差異化和安全性,并提高學(xué)術(shù)會(huì)議的質(zhì)量及影響力。
  • 持續(xù)推進(jìn)醫(yī)院及DTP列名來提高可及性。
  • 通過優(yōu)化定價(jià)策略、商業(yè)保險(xiǎn)/創(chuàng)新支付計(jì)劃,提高可負(fù)擔(dān)性。
  • 通過數(shù)字平臺(tái)完善患者管理。

研發(fā)

預(yù)期NDA批準(zhǔn):

  • 普拉替尼:在中國臺(tái)灣于2022年第四季度或2023年第一季度獲批將其用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性NSCLC,RET突變MTC及RET融合陽性TC患者的NDA。
  • 普拉替尼:在中國大陸于2023年獲批將其用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性NSCLC患者的NDA。
  • 舒格利單抗:在中國大陸于2023年上半年獲批治療R/R ENKTL的新適應(yīng)癥的NDA。

預(yù)期NDA申請(qǐng):

  • 普拉替尼:2022年下半年在中國大陸遞交一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性NSCLC的NDA。
  • 舒格利單抗:2022年下半年在中國大陸遞交R/R ENKTL的NDA。
  • 舒格利單抗:未來六個(gè)月內(nèi)在美國境外遞交首個(gè)IV期NSCLC上市申請(qǐng)。
  • 舒格利單抗:2023年在美國遞交R/R ENKTL的BLA。
  • 舒格利單抗:2023年上半年在中國大陸遞交一線治療轉(zhuǎn)移性胃腺癌/胃食管結(jié)合部腺癌的NDA。
  • 舒格利單抗:2023年上半年在中國大陸遞交用于一線治療轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的NDA。

預(yù)期主要研究結(jié)果 發(fā)布:

  • 舒格利單抗:2022年第四季度或2023年第一季度發(fā)布用于一線治療轉(zhuǎn)移性胃腺癌/胃食管結(jié)合部腺癌III期試驗(yàn)主要研究結(jié)果。
  • 舒格利單抗:2022年第四季度或2023年第一季度發(fā)布用于一線治療轉(zhuǎn)移性食管鱗癌III期試驗(yàn)的主要研究結(jié)果。
  • 舒格利單抗:2023年上半年發(fā)布III期NSCLC的III期試驗(yàn)OS中期分析主要研究結(jié)果。
  • Nofazinlimab:2023年上半年發(fā)布nofazinlimab聯(lián)合 LENVIMA® (lenvatinib)一線治療晚期HCC患者III期全球試驗(yàn)主要研究結(jié)果。

早期臨床項(xiàng)目:

  • CS2006:在選定實(shí)體瘤適應(yīng)癥中啟動(dòng)CS2006單藥劑量的概念驗(yàn)證擴(kuò)展隊(duì)列及公布劑量遞增數(shù)據(jù)。

研究項(xiàng)目:

  • 將發(fā)現(xiàn)階段項(xiàng)目中的1 至2 個(gè)同類首創(chuàng)/同類最優(yōu)免疫腫瘤項(xiàng)目推進(jìn)至臨床前開發(fā)。
  • 獲取具有一種或多種治療模式的專有細(xì)胞穿透治療平臺(tái)的體外/體內(nèi)概念驗(yàn)證。

生產(chǎn)

啟動(dòng)試運(yùn)行后,我們于本年度正在為商業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)做籌備,無論是用于臨床試驗(yàn)或是用于商業(yè)銷售,這將使我們有能力控制自身產(chǎn)品的供應(yīng)。該生產(chǎn)基地具備生產(chǎn)26,000 升生物制劑及10 億小分子藥片的能力。于未來十二個(gè)月,我們將繼續(xù)進(jìn)行多款產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移,從而降低成本,提高產(chǎn)品的長期盈利能力。

展望二零二二年以后

我們的商業(yè)、臨床、研究及商務(wù)拓展能力為基石藥業(yè)打下堅(jiān)固基礎(chǔ),實(shí)現(xiàn)股東價(jià)值最大化。在追求突破性科學(xué)的同時(shí),我們擁有多款上市產(chǎn)品,而我們也將為其中部分產(chǎn)品取得全球市場(chǎng)的批準(zhǔn)及開展商業(yè)分銷。首先,我們正在進(jìn)一步增強(qiáng)我們的商業(yè)團(tuán)隊(duì)及在醫(yī)療界的影響力,以促進(jìn)我們的藥物于中國大陸的上市及銷售增長。我們正在不斷擴(kuò)大及深化那些精準(zhǔn)治療藥物處方較為集中的市場(chǎng)覆蓋范圍。

我們的臨床團(tuán)隊(duì)正在通過有效的適應(yīng)癥擴(kuò)展及地域覆蓋擴(kuò)大我們商業(yè)化藥物組合及其可觸達(dá)的潛在市場(chǎng)。因此,我們有望在一些最為常見的癌癥領(lǐng)域建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

在研究方面,我們正在通過潛在同類首創(chuàng)╱同類最優(yōu)候選藥物在新治療模式中建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位,加強(qiáng)我們的核心免疫腫瘤及精準(zhǔn)治療藥物管線。我們經(jīng)過改進(jìn)的臨床前創(chuàng)新及開發(fā)能力,有望產(chǎn)生更多以及更持續(xù)的發(fā)現(xiàn)階段項(xiàng)目及IND候選藥物,并將該等藥物推進(jìn)至概念驗(yàn)證后階段。

我們的商務(wù)拓展工作旨在通過戰(zhàn)略合作關(guān)系及交易全面釋放基石藥業(yè)的業(yè)務(wù)價(jià)值。由于其領(lǐng)導(dǎo)層、研究及評(píng)估團(tuán)隊(duì)位于美國,使其對(duì)最有發(fā)展?jié)摿Φ哪[瘤藥物創(chuàng)新具有清晰洞見,并且可更為直接地獲得資產(chǎn)及建立戰(zhàn)略合作伙伴。我們的戰(zhàn)略將繼續(xù)以管線建設(shè)交易為中心,重點(diǎn)關(guān)注具有全球權(quán)利的同類首創(chuàng)或同類最佳資產(chǎn)。同樣重要的是,相較于單一授權(quán)資產(chǎn),我們將優(yōu)先考慮多維度合作及產(chǎn)品組合交易,同時(shí)保持具有高臨床及商業(yè)價(jià)值的資產(chǎn)的靈活度。此外,商務(wù)拓展也將發(fā)揮關(guān)鍵作用,通過全球發(fā)展及商業(yè)合作關(guān)系使我們的資產(chǎn)價(jià)值最大化。

財(cái)務(wù)摘要

國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則計(jì)量:

  • 截至2022年6月30日止的6個(gè)月內(nèi),收入為人民幣2.618億元,其中包括藥品銷售額為人民幣1.614億元(指公司銷售的藥品阿伐替尼、普拉替尼以及新上市的艾伏尼布)、授權(quán)費(fèi)收入為人民幣8727萬元以及舒格利單抗的特許權(quán)使用費(fèi)收入為人民幣1310萬元。比截至2021年6月30日止的6個(gè)月的人民幣7945萬元收入增加了人民幣1.824億元,主要由于藥品阿伐替尼以及普拉替尼的總銷售額的增加,以及新上市的艾伏尼布和舒格利單抗收入的增加。
  • 截至2022年6月30日止的6個(gè)月內(nèi),研發(fā)開支為人民幣2.666億元,較截至2021年6月30日的6個(gè)月的人民幣5.128億元減少人民幣2.462億元,主要由于已獲批產(chǎn)品費(fèi)用支出降低。
  • 截至2022年6月30日止的6個(gè)月內(nèi),行政開支為人民幣1.348億元,較截至2021年6月30日的6個(gè)月的人民幣1.541億元減少人民幣1929萬元,主要是由于以股份為基礎(chǔ)的付款開支減少。
  • 截至2022年6月30日止的6個(gè)月內(nèi),銷售及市場(chǎng)推廣開支為人民幣1.464億元,較截至2021年6月30日的6個(gè)月的1.336億元增加了人民幣1277萬元,主要?dú)w因于銷售團(tuán)隊(duì)擴(kuò)大覆蓋范圍。
  • 截至2022年6月30日止的6個(gè)月內(nèi),期內(nèi)虧損為人民幣3.616億元,較截至2021年6月30日的6個(gè)月的人民幣7.739億元減少人民幣4.123億元,主要?dú)w因于收入增加及研發(fā)開支減少。

非國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則計(jì)量:

  • 截至2022年6月30日止的6個(gè)月內(nèi),扣除以股份為基礎(chǔ)的付款開支后,研發(fā)開支為人民幣2.189億元,較截至2021年6月30日的6個(gè)月的人民幣4.448億元減少人民幣2.259億元,主要由于已獲批產(chǎn)品費(fèi)用支出降低。
  • 截至2022年6月30日止的6個(gè)月內(nèi),扣除以股份為基礎(chǔ)的付款開支后,行政以及銷售及市場(chǎng)推廣開支為人民幣2.244億元,較截至2021年6月30日的6個(gè)月的人民幣2.143億增加了人民幣1013萬元,主要?dú)w因于銷售團(tuán)隊(duì)擴(kuò)大覆蓋范圍。
  • 截至2022年6月30日止的6個(gè)月內(nèi),期內(nèi)虧損為人民幣2.571億元,較截至2021年6月30日的6個(gè)月的人民幣6.325億元減少人民幣3.754億元,主要?dú)w因于收入增加及研發(fā)開支減少。

關(guān)于基石藥業(yè)

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼: 2616)是一家生物制藥公司,專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物,以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底,基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)運(yùn)營方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線。目前,基石藥業(yè)已經(jīng)獲得了四款創(chuàng)新藥的9個(gè)新藥上市申請(qǐng)的批準(zhǔn)。多款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)或注冊(cè)階段?;帢I(yè)的愿景是成為享譽(yù)全球的生物制藥公司,引領(lǐng)攻克癌癥之路。

如需了解有關(guān)基石藥業(yè)的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問:www.cstonepharma.com。

前瞻性聲明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外,于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后,無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況,我們并無責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請(qǐng)細(xì)閱本文,并理解我們的實(shí)際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出,可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。

消息來源:基石藥業(yè)
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