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基石藥業(yè)(蘇州)有限公司 CSTONE PHARMACEUTICALS
醫(yī)療健康

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令人鼓舞的療效和安全性,基石藥業(yè)在ASH年會(huì)上公布CS5001針對(duì)晚期淋巴瘤的最新臨床數(shù)據(jù)

* CS5001是目前已知首個(gè)在實(shí)體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1 ADC。本次ASH公布了CS5001作為單藥治療晚期淋巴瘤的臨床安全性和療效數(shù)據(jù)。 * CS5001在多線經(jīng)治的晚...

2024-12-09 08:20 4804

國(guó)產(chǎn)PD-L1首度在英國(guó)獲批!基石藥業(yè)宣布舒格利單抗獲英國(guó)藥品和醫(yī)療保健用品管理局批準(zhǔn) 用于一線治療非小細(xì)胞肺癌

* 這是繼歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)后,舒格利單抗在中國(guó)境外獲得的第二項(xiàng)上市許可申請(qǐng)的批準(zhǔn)。 * 此次批準(zhǔn)是基于舒格利單抗III期臨床研究GEMSTONE-302的結(jié)果,該研究已證明舒格利單抗聯(lián)合化療可...

2024-10-31 13:00 4622

基石藥業(yè)公布2024年度中期業(yè)績(jī)及公司近期業(yè)務(wù)進(jìn)展

* 2024年上半年總收入為人民幣2.542億元,公司財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)健并首次實(shí)現(xiàn)盈利。截至2024年6月30日現(xiàn)金儲(chǔ)備為人民幣8.14億元。 * 舒格利單抗(PD-L1)針對(duì)IV期非小細(xì)胞肺癌(N...

2024-08-23 22:20 11641

國(guó)產(chǎn)PD-L1首度成功出海:基石藥業(yè)宣布舒格利單抗(Cejemly?)獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)用于一線治療非小細(xì)胞肺癌

* 舒格利單抗成為全球首個(gè)在歐洲上市用于一線治療鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的PD-L1單抗,也是首個(gè)成功"出海"的國(guó)產(chǎn)PD-L1單抗。 * 此次歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)是基于GEMSTONE-302 ...

2024-07-26 20:08 11042

基石藥業(yè)宣布?xì)W盟人用藥品委員會(huì)推薦批準(zhǔn)Cejemly?(舒格利單抗)用于一線治療非小細(xì)胞肺癌

* ?此次歐盟人用藥品委員會(huì)(CHMP)的推薦是基于GEMSTONE-302 III期臨床研究結(jié)果——舒格利單抗聯(lián)合化療作為非小細(xì)胞肺癌一線治療可以顯著延長(zhǎng)患者的無進(jìn)展生存期和總生存期。 *...

2024-06-02 08:18 3371

基石藥業(yè)核心產(chǎn)品CS5001(ROR1 ADC)的首次人體研究數(shù)據(jù)摘要在ASCO官網(wǎng)公布

* CS5001是目前已知首個(gè)在實(shí)體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1抗體偶聯(lián)藥物(ADC),其臨床開發(fā)進(jìn)展位于全球前二。 * 首次人體研究數(shù)據(jù)顯示,CS5001在不同劑量水平、對(duì)于多線經(jīng)...

2024-05-24 15:03 4584

基石藥業(yè)公布2023年年度業(yè)績(jī)及公司近期業(yè)務(wù)進(jìn)展

* 2023年總收入為人民幣4.638億元,其中商業(yè)化收入人民幣3.681億元。 * 穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況,截至2023年12月31日現(xiàn)金儲(chǔ)備為10.3億人民幣;年內(nèi)虧損減少57%。 * 基石藥...

2024-03-27 22:00 5306

基石藥業(yè)宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)第五項(xiàng)適應(yīng)癥在中國(guó)獲批,用于胃癌一線治療

* 擇捷美?是全球首個(gè)在胃/胃食管結(jié)合部腺癌適應(yīng)癥獲批的PD-L1單抗。 * 這是繼III期和IV期非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤及食管鱗癌后,擇捷美? 在中國(guó)獲批的第五項(xiàng)適...

2024-03-15 12:10 5044

基石藥業(yè)將拓舒沃?(艾伏尼布片)在大中華地區(qū)和新加坡的獨(dú)家權(quán)益出售給施維雅

* 該交易帶來的獲益將有助于我們優(yōu)化資源配置,專注研發(fā)更多具有全球權(quán)益的同類首創(chuàng)和同類最優(yōu)的候選藥物。 * 這項(xiàng)協(xié)議有助于施維雅擴(kuò)展拓舒沃?大中華地區(qū)(包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū))和新...

2023-12-21 17:10 17789

基石藥業(yè)宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)一線治療食管鱗癌的新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批

* 擇捷美?是全球首個(gè)獲批聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌適應(yīng)癥的PD-L1單抗。 * 這是繼III期、IV期非小細(xì)胞肺癌以及復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外N...

2023-12-08 12:10 7606

基石藥業(yè)與三生制藥達(dá)成Nofazinlimab(抗PD-1單抗)在中國(guó)大陸地區(qū)戰(zhàn)略合作和獨(dú)家許可協(xié)議

* 基石藥業(yè)授予三生制藥在中國(guó)大陸地區(qū)開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗PD-1單抗nofazinlimab的獨(dú)家許可權(quán)益。基石藥業(yè)將保留nofazinlimab在中國(guó)大陸以外地區(qū)的權(quán)利。 * 基石藥...

2023-11-01 18:10 4192

基石藥業(yè)宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)治療復(fù)發(fā)難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤的新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批

* 擇捷美?是全球首個(gè)針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤(R/R ENKTL)適應(yīng)癥獲批的腫瘤免疫治療藥物。 * 這是繼III期和IV期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)后,擇捷美?在中國(guó)獲批的第...

2023-10-31 10:00 3454

基石藥業(yè)公布2023年度中期業(yè)績(jī)及公司近期業(yè)務(wù)進(jìn)展

* 2023年上半年總收入為人民幣2.615億元,其中商業(yè)化產(chǎn)品銷售收入為人民幣2.469億元,較去年同期增長(zhǎng)53%。商業(yè)化毛利率由去年同期的47%提升到59%。 * 穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況,截至2...

2023-08-16 00:10 13013

基石藥業(yè)宣布普吉華(R)(普拉替尼膠囊)一線治療RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的擴(kuò)展適應(yīng)癥獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

* 一線治療RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌是普吉華?在中國(guó)大陸獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥,也是基石藥業(yè)在大中華區(qū)獲批的第十一項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)。 * ARROW研究結(jié)果表明,不論既往是否接受過治療,普吉華? ...

2023-06-27 08:05 6645

基石藥業(yè)公布2022年年度業(yè)績(jī)及公司近期進(jìn)展

* 2022年總收入為4.814億人民幣。其中商業(yè)化收入3.941億人民幣,同比增長(zhǎng)142% * 穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況,截至2022年12月31日現(xiàn)金儲(chǔ)備為10.42億人民幣;年內(nèi)虧損減少55% ...

2023-03-15 21:41 7163

基石藥業(yè)宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理

* 這是繼III期和IV非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥后,擇捷美? 在國(guó)內(nèi)申報(bào)的第四項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng),有望成為全球首個(gè)在胃/胃食管結(jié)合部腺癌獲批的PD-L1單抗。 *...

2023-02-28 08:05 4450

基石藥業(yè)宣布擇捷美(R)(舒格利單抗注射液)一線治療食管鱗癌的注冊(cè)性臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn),擬遞交新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

* 擇捷美?成為全球首個(gè)針對(duì)無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌取得陽(yáng)性結(jié)果的PD-L1單抗。 * 研究結(jié)果顯示:擇捷美? 聯(lián)合化療在無法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的...

2023-01-03 08:10 3975

基石藥業(yè)宣布擇捷美(舒格利單抗注射液)治療復(fù)發(fā)難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理并納入優(yōu)先審評(píng)

* 這是繼III期和IV期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥后,擇捷美?在國(guó)內(nèi)申報(bào)的第三項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng),擇捷美? 有望成為全球首個(gè)獲批用于復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤的腫瘤免疫治療藥物 * GEM...

2022-09-13 08:02 4560

基石藥業(yè)公布2022年中期業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展

蘇州2022年8月25日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布其2022年中期業(yè)績(jī)及近期業(yè)務(wù)亮...

2022-08-25 17:58 7546

基石藥業(yè)在2022年世界肺癌大會(huì)上以主席論壇口頭報(bào)告形式公布擇捷美(R)(舒格利單抗注射液)III期非小細(xì)胞肺癌注冊(cè)性臨床研究的更新數(shù)據(jù)

* GEMSTONE-301研究結(jié)果在2022年世界肺癌大會(huì)上口頭發(fā)表,并且主要研究者吳一龍教授應(yīng)邀在大會(huì)新聞發(fā)布會(huì)上對(duì)關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行了解讀 * 無進(jìn)展生存期最終分析結(jié)果顯示,在同步或序貫放化療...

2022-08-08 08:05 4725