藥物
唯一腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu)獲批進(jìn)入中國
武田中國宣布一款全新機(jī)制的人源化腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu) ?（注射用維得利珠單抗），獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)正式進(jìn)入中國。
CPhI China 2020與中國制藥人共迎創(chuàng)新時(shí)代
由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)主辦，上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十屆世界制藥原料中國展”暨“第十五屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展”將于2020年6月22-24日如期而至。
歐狄沃獲批成為中國首個(gè)胃癌免疫腫瘤治療藥物
* 歐狄沃是中國首個(gè)且目前唯一獲批用于晚期胃癌治療的免疫腫瘤藥物； * 歐狄沃是目前唯一經(jīng)Ⅲ期臨床研究證實(shí)能為中國晚期胃癌患者帶來生存獲益的PD-1抑制劑； * 晚期三線或三線以上胃癌患者...
FDA加速批準(zhǔn)納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗治療經(jīng)治肝細(xì)胞癌患者
百時(shí)美施貴寶（NYSE:BMY） 3月11日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn) 納武利尤單抗1 mg/kg 聯(lián)合 伊匹木單抗3 mg/kg（靜脈注射）用于治療既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌（HCC）患者 。
INOVIO新獲500萬美元資助 加速新冠肺炎疫苗智能給藥設(shè)備的中試放大
INOVIO Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布，比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(huì)(Bill & Melinda Gates Foundation)向該公司最新資助500萬美元，用以加速CELLECTRA 3PSP的測(cè)試和中試放大。
方達(dá)醫(yī)藥新增2萬平方米實(shí)驗(yàn)室，拓展DMPK和臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)
3月12日上午，方達(dá)醫(yī)藥和蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)雙方代表就新實(shí)驗(yàn)樓落地簽約項(xiàng)目合作協(xié)議。
藥明康德武漢研發(fā)基地已恢復(fù)運(yùn)營
藥明康德武漢研發(fā)基地已于昨日恢復(fù)運(yùn)營，相關(guān)復(fù)工安排均嚴(yán)格遵循政府疾控防疫工作的指導(dǎo)要求。
和鉑醫(yī)藥完成7500萬美元B+輪融資，加速創(chuàng)新產(chǎn)品線研發(fā)
和鉑醫(yī)藥今天宣布已成功完成?7500萬美元B+輪融資，用于推動(dòng)臨床階段產(chǎn)品的開發(fā)，并加速新一代創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品管線的推進(jìn)。
Emergo by UL助力凱普生物2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒通過歐盟認(rèn)證
近期，凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），即COVID-19 Real-time PCR Kit，在國際領(lǐng)先醫(yī)療器械及IVD器械國際合規(guī)咨詢企業(yè)Emergo by UL的協(xié)助下，順利通過歐盟CE認(rèn)證。
西安楊森旗下喜達(dá)諾（烏司奴單抗）再獲成人克羅恩病新適應(yīng)癥
強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森有限公司今日宣布旗下喜達(dá)諾(R)的兩種制劑，即用于皮下注射的烏司奴單抗注射液及用于靜脈輸注的烏司奴單抗注射液（靜脈輸注），獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
豪森創(chuàng)新藥阿美替尼片即將獲批，為首個(gè)國產(chǎn)三代EGFR-TKI
江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司自主研發(fā)的我國首個(gè)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）新藥上市申請(qǐng)于2019年4月獲得CDE承辦受理，日前已完成技術(shù)審評(píng)，處于“在審批”狀態(tài)，預(yù)計(jì)將于近期獲批上市。
勃林格殷格翰抗纖維化療法新適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn) 減緩肺功能下降速度
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于3月9日批準(zhǔn)維加特（尼達(dá)尼布）作為具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾?。↖LDs）患者的首個(gè)治療藥物。
戈諾衛(wèi)聯(lián)合利托那韋治療新型冠狀病毒肺炎小樣本臨床研究進(jìn)展
所有11例接受口服戈諾衛(wèi)聯(lián)合利托那韋治療的患者均已達(dá)到國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》的出院標(biāo)準(zhǔn)后出院。
亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575連獲中美三項(xiàng)Ib/II期臨床試驗(yàn)許可，同步推進(jìn)三個(gè)血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床開發(fā)
亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司臨床開發(fā)階段1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575日前接連獲得美國FDA兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)許可，將分別開展作為單藥或聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的Ib/ II期研究
綠葉制藥1類鎮(zhèn)痛新藥LY03014即將進(jìn)入臨床
綠葉制藥集團(tuán)宣布，其1類化學(xué)新藥LPM3480392注射液（LY03014）的臨床申請(qǐng)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理，即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
和鉑醫(yī)藥與Mount Sinai合作研發(fā)抗腫瘤及抗新型冠狀病毒創(chuàng)新藥
和鉑醫(yī)藥與位于紐約的西奈山醫(yī)療系統(tǒng)（Mount Sinai Health System）今日宣布，雙方已達(dá)成多年期、多方面的戰(zhàn)略合作。
梅斯醫(yī)學(xué)：學(xué)術(shù)引領(lǐng)，數(shù)字化驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新營銷解決方案
2020年2月29日，梅斯醫(yī)學(xué)攜手Master-Land共同開展線上直播活動(dòng)，創(chuàng)新及海外事業(yè)部高級(jí)副總裁孫麗霞女士分享了“疫情之下，數(shù)字化驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新學(xué)術(shù)營銷”議題。
Abcam 成功收購 Applied StemCell 基因編輯平臺(tái)和腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合
本次收購強(qiáng)化了 Abcam 全面的基因編輯能力和工具，擴(kuò)展了 Abcam 編輯細(xì)胞系產(chǎn)品組合。
綠葉制藥抗抑郁新藥LY03005上市申請(qǐng)（NDA）獲美國FDA受理
綠葉制藥集團(tuán)宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)其自主研發(fā)的新化合物L(fēng)Y03005已完成立卷審查，并正式受理LY03005的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
Inovio加速開發(fā)新冠肺炎DNA疫苗INO-4800
賓夕法尼亞州普利茅斯會(huì)議2020年3月4日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布，該公司正在加速開發(fā)針對(duì)新型冠狀病毒肺炎（CO...
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