藥物

再鼎醫(yī)藥再獲國(guó)家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持

再鼎醫(yī)藥宣布，近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2019年度實(shí)施計(jì)劃立項(xiàng)課題的通知》，再鼎醫(yī)藥申請(qǐng)的“創(chuàng)新抗生素藥物ZL-2401的臨床研究及獲批新藥證書和生產(chǎn)批件”獲得重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。

2020-01-06 11:27 14660

依生生物和美國(guó)Tavotek生物制藥公司建立研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟

依生生物制藥有限公司和美國(guó)Tavotek生物制藥公司共同宣布，雙方達(dá)成研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟，攜手開發(fā)以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303為基礎(chǔ)的多靶點(diǎn)免疫抗癌藥物組合。

2020-01-06 09:00 11870

Leap Therapeutics和百濟(jì)神州宣布就DKN-01達(dá)成獨(dú)家選擇權(quán)和授權(quán)許可協(xié)議

Leap Therapeutics和百濟(jì)神州今日宣布，就Leap Therapeutics的Dickkopf-1（DKK1）抗體DKN-01在亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭的臨床開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成了獨(dú)家選擇權(quán)和許可協(xié)議。

2020-01-03 21:58 28568

天境生物宣布TJ202/MOR202完成中國(guó)大陸臨床試驗(yàn)首例多發(fā)性骨髓瘤患者給藥

上海2020年1月3日 /美通社/ -- 總部位于上海，聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的生物創(chuàng)新藥研發(fā)的全球化公司天境生物科技（上海）有限公司（以下稱“天境生物”）今日宣布用于多發(fā)性骨髓瘤（...

2020-01-03 21:30 11384

奧拉帕利在美獲批用于胚系BRCA突變轉(zhuǎn)移性胰腺癌癥的一線維持療法

2019年12月30日，阿斯利康與默沙東聯(lián)合宣布，奧拉帕利在美國(guó)獲批用于有害或疑似有害胚系BRCA突變 (gBRCAm) 轉(zhuǎn)移性胰腺癌成年患者的一線維持治療，這些患者在接受一線鉑類化療16周及以上仍未出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

2020-01-02 14:24 7269

撥開迷霧 共話未來(lái) -- 2019中國(guó)醫(yī)藥新智匯論壇成功舉辦

2019年12月28日，由中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)指導(dǎo)，新浪醫(yī)藥和中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)食品藥品行業(yè)智庫(kù)聯(lián)合主辦的“2019中國(guó)醫(yī)藥新智匯論壇”暨“新智匯-2019醫(yī)藥行業(yè)年度價(jià)值先鋒榜頒獎(jiǎng)典禮”在北京成功召開。?

2020-01-02 11:01 6307

方恩醫(yī)藥宣布聘任國(guó)際CRO高管甄嶺先生為聯(lián)席董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官

方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司今日宣布聘任甄嶺（法學(xué)博士、工商管理碩士）為公司聯(lián)席董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官。方恩醫(yī)藥是一家全球性的臨床合同研究組織（“CRO”），為國(guó)內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供優(yōu)質(zhì)的一站式服務(wù)。

2020-01-02 09:30 21523

藥明生物祝賀昂科免疫(OncoImmune)新一代CTLA-4抗體ONC-392獲FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)

中國(guó)上海2020年1月2日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）合作伙伴昂科免疫（OncoImmune）近日宣布其新一代...

2020-01-02 08:01 25996

長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)完成E輪6.3億元股權(quán)交易，加速全球呼吸道藥物開發(fā)

長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司日前順利完成E輪融資，本輪股權(quán)交易由聯(lián)新資本領(lǐng)投，華潤(rùn)正大生命科學(xué)基金（CR-CP Life）、君信資本、源創(chuàng)投資、基石資本、相城金控、朗瑪峰投資等知名機(jī)構(gòu)參與。

2020-01-02 08:00 43684

醫(yī)聯(lián)榮膺“2019醫(yī)藥行業(yè)最具價(jià)值成長(zhǎng)企業(yè)”

近日，“2019中國(guó)醫(yī)藥新智匯論壇”暨“新智匯 2019醫(yī)藥行業(yè)年度價(jià)值先鋒榜頒獎(jiǎng)典禮”在北京召開。國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的慢病管理平臺(tái)醫(yī)聯(lián)榮獲“2019醫(yī)藥行業(yè)最具價(jià)值成長(zhǎng)企業(yè)”獎(jiǎng)。

2019-12-31 15:44 8238

亙喜生物將出席在舊金山舉行的第38屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)并做大會(huì)發(fā)言

中國(guó)蘇州和上海2019年12月31日 /美通社/ -- 臨床免疫細(xì)胞治療企業(yè)亙喜生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“亙喜生物”）宣布將于 2020 年 1 月初出席在加利福利亞州舊金山舉行的一系列領(lǐng)先醫(yī)療健...

2019-12-31 10:00 8651

新智匯-2019醫(yī)藥行業(yè)年度價(jià)值先鋒榜正式揭曉

12月28日，由中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)指導(dǎo)，新浪醫(yī)藥和中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)食品藥品行業(yè)智庫(kù)聯(lián)合主辦的“2019中國(guó)醫(yī)藥新智匯論壇”暨“新智匯-2019醫(yī)藥行業(yè)年度價(jià)值先鋒榜頒獎(jiǎng)典禮”在北京隆重舉行，七大獎(jiǎng)項(xiàng)悉數(shù)揭曉。

2019-12-30 21:09 18003

首個(gè)靶向白細(xì)胞介素23抑制劑 -- 特諾雅在華獲批

強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布，旗下特諾雅（古塞奇尤單抗注射液，英文商品名：TREMFYA，Guselkumab）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

2019-12-30 15:20 10111

綠葉制藥利培酮微球獲優(yōu)先審評(píng)，有望在國(guó)內(nèi)加速上市

綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 注射用利培酮緩釋微球（LY03004）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)程序，有望在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)加速上市。

2019-12-30 14:05 11078

中國(guó)首個(gè)委托專業(yè)合同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)上市的創(chuàng)新生物藥獲批，將在勃林格殷格翰生物制藥基地投入商業(yè)化生產(chǎn)

* 該藥是新版《中華人民共和國(guó)藥品管理法》生效后國(guó)內(nèi)首個(gè)上市許可持有人采用委托生產(chǎn)模式獲得上市批準(zhǔn)的創(chuàng)新生物藥 * 勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥將會(huì)為該藥提供長(zhǎng)期商業(yè)化產(chǎn)品供應(yīng) * 新版《中華...

2019-12-30 11:46 9130

國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的PD-L1，除了III期肺癌，膀胱癌亦將迎來(lái)新希望

近日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準(zhǔn)阿斯利康PD-L1免疫抑制劑度伐利尤單抗注射液（Durvalumab，商品名：英飛凡，Imfinzi）用于治療不可切除、III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），成為抗癌界關(guān)注的焦點(diǎn)。

2019-12-30 10:56 9269

衛(wèi)材宣布FDA批準(zhǔn)DAYVIGO(TM) (LEMBOREXANT)治療成人失眠癥

衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：東京，CEO：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）今天宣布，針對(duì)其內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的食欲素受體拮抗劑DAYVIGO(TM)（lemborexant），美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了新藥申請(qǐng)。

2019-12-29 20:56 9706

酶替代治療（伊米苷酶）可助力戈謝病患者回歸社會(huì)

由北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會(huì)和中國(guó)戈謝病協(xié)會(huì)主辦的2019戈謝病患者生存狀況調(diào)研報(bào)告發(fā)布會(huì)暨第四屆戈謝病病友會(huì)在京成功召開，會(huì)議發(fā)布了戈謝病患者生存狀況最新調(diào)研報(bào)告。

2019-12-29 13:48 9106

百濟(jì)神州抗PD-1抗體藥物百澤安?（替雷利珠單抗注射液）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)

百濟(jì)神州 今日宣布抗PD-1抗體藥物百澤安 ?（通用名：替雷利珠單抗注射液）已于12月27日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者。

2019-12-28 11:30 24779

再鼎醫(yī)藥宣布則樂(lè)在中國(guó)內(nèi)地獲批用于復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療

再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB），今日宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)則樂(lè)?（尼拉帕利）作為對(duì)含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請(qǐng)。

2019-12-27 22:42 7655
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