INOVIO新獲500萬美元資助 加速新冠肺炎疫苗智能給藥設(shè)備的中試放大

Inovio的DNA药物简介

Inovio目前正在开发15个DNA药物临床项目，侧重于人乳头瘤病毒(HPV)相关疾病、癌症和传染病，包括流行病防范创新联盟(CEPI)资助的中东呼吸综合征冠状病毒和新型冠状病毒研究。DNA药物由优化后的DNA质粒组成，DNA质粒是利用计算机测序技术合成或重组的小分子环状双链DNA，其目的是在体内产生特定的免疫反应。

Inovio的DNA药物使用Inovio专有的手持式智能设备CELLECTRA®，从肌内或皮内将优化后的质粒直接输送到细胞中。CELLECTRA®使用一个简短的电脉冲，可逆地打开细胞中的小孔，使质粒进入，克服了其他DNA和mRNA方法的主要局限。一旦进入细胞，质粒就会被细胞自身的机器用来生成编码的抗原，然后刺激免疫反应，从而增强人体自身的自然防御机制。使用CELLECTRA设备进行给药，可确保将DNA药物直接递送到人体细胞内，并在细胞中立即发挥作用，产生免疫反应。INOVIO的DNA药物不会干扰或以任何方式改变个体自身的DNA。

Inovio的DNA药物平台的优势在于能够迅速创造和生产DNA药物。药物稳定，在储存和运输过程中无需冷冻，经临床实验证明，能刺激人体产生强大的免疫反应，具有可靠的安全性和耐受性。

在一系列临床试验的6000多份申请中，2000多名患者接受了Inovio的研究性DNA药物。Inovio一直致力于迅速开发DNA候选药物，有效帮助全球应对紧急卫生事件。

Inovio Pharmaceuticals, Inc.简介

Inovio是一家生物技术公司，专注于迅速将精准设计的DNA药物推向市场，用于治疗、护理和预防HPV、癌症和传染疾病。Inovio是首家、也是唯一一家在临床上证明DNA药物可以通过专有的智能设备直接进入体内细胞，从而产生强大且人体可以承受的免疫反应的公司。该公司的先导候选药物VGX-3100处于治疗宫颈癌前非典型增生的3期试验阶段。2b期临床试验结果显示，该药物可摧毁和清除高危HPV 16和18。70%的宫颈癌、90%的肛门癌和69%的外阴癌都因感染高危HPV所致。同时正在开发的其他项目主要针对HPV相关癌症以及一种由HPV引发的罕见病，其中包括：复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)；非HPV相关性癌症，例如多形性成胶质细胞瘤(GBM)和前列腺癌；以及外部资助的传染病DNA疫苗开发计划，主要针对寨卡病毒、拉沙热、埃博拉病毒、艾滋病毒(HIV)，以及中东呼吸综合征冠状病毒和新型冠状病毒。合作伙伴及合作者包括：艾棣维欣、北京东方略生物医药科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范创新联盟(CEPI)、美国国防高级研究计划局(Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病疫苗试验网络(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)、美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)、美国国家过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)、美国华尔特-里德陆军研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯达研究所(The Wistar Institute)。Inovio还荣获2020年Women on Boards“W”奖，该奖项表彰董事会女性占比超过20%的公司。详情请访问：www.inovio.com。

本新闻稿含有与该公司业务相关的某些前瞻性陈述，其中包括该公司开发DNA药物的计划、对研发计划的预期和商业化活动，包括计划启动和展开临床试验、这些试验数据的可用性和时间安排，以及该公司的商业化战略与策略。由于诸多因素的存在，实际事件或结果可能与文中所述的预期不同，包括临床前研究、临床试验、产品开发计划、商业化活动和成果本身存在的不确定性；为证明电穿孔技术可安全有效地用作递送机制或开发可行的DNA药物，持续进行研究所需资金的可用性；该公司能否支持DNA药物产品研发管线；该公司合作者在公司所授权产品的开发和商业化，以及产品销售上能否取得里程碑式成就，从而使该公司能收到未来款项和特许权使用费；该公司资本资源的充足性；替代疗法或者该公司或合作者所侧重的病症疗法的可用性或潜在可用性，包括可能比该公司与合作者希望开发出的任何疗法或治疗方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及产品责任的问题、涉及专利的问题，以及它们或对它们的授权能否有效保护该公司不受使用相关技术的他人的侵害；这些所有权是否可强制实施、正当可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的权利，或可以承受无效索赔；以及该公司是否为起诉、保护或捍卫这些权利提供所需的资金或其他重要资源；企业支出水平；潜在的企业或其他合作伙伴或合作者对该公司技术的评估；资本市场条件；政府对医疗保健行业的提案的影响；以及该公司截至2018年12月31日的10-K表年度报告、截至2019年9月30日的10-Q表季度报告，以及该公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中所阐述的其他因素。无法保证该公司研发管线中任何候选产品能够成功开发、生产或商业化，临床试验的最终结果将支持销售产品所需的监管批准，或者文中任何前瞻性信息将被证明是准确的。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况，除非法律要求，否则该公司概不承担更新或修订这些陈述的义务。