Inovio加速開發(fā)新冠肺炎DNA疫苗INO-4800

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2020年3月4日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布，該公司正在加速開發(fā)針對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，簡稱“新冠肺炎”）的DNA疫苗INO-4800。新冠肺炎是一種呼吸道傳染病，被世界衛(wèi)生組織(WHO)列為最高級別“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。據(jù)WHO稱，全球報告確診病例約8.9萬例，死亡人數(shù)超3000人。

Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士3月2日在白宮舉行的美國新冠肺炎疫情特別工作組會議上分享了加速開發(fā)時間表。Kim博士表示：“Inovio是冠狀病毒疫苗研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，也是唯一一家擁有中東呼吸綜合征(MERS)相關(guān)冠狀病毒二期疫苗的公司。利用我們的現(xiàn)代化DNA藥物平臺，我們在導(dǎo)致新冠肺炎的新型冠狀病毒基因序列公布后3小時內(nèi)設(shè)計了我們的DNA疫苗INO-4800?！?/p>

Kim博士接著說道：“我們立即開始臨床前測試和小規(guī)模生產(chǎn)，并且已經(jīng)與我們的公共和私人合作伙伴分享可靠的臨床前數(shù)據(jù)。我們計劃4月在美國開始人體臨床試驗，之后不久在疫情最為嚴(yán)重的中國和韓國開始試驗。利用現(xiàn)有資源和產(chǎn)能，我們計劃在年底交付100萬劑疫苗。但是，我們將需要更多資源來擴大規(guī)模，從而生產(chǎn)足夠多的疫苗，幫助保護(hù)美國人免受新冠肺炎的侵害，并且在全球抗疫行動中發(fā)揮帶頭作用。”

Inovio的COVID-19 DNA疫苗開發(fā)時間表

Inovio的DNA藥物簡介

Inovio目前正在開發(fā)15個DNA醫(yī)學(xué)臨床項目，側(cè)重于人乳頭瘤病毒(HPV)相關(guān)疾病、癌癥和傳染病，包括流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)資助的新冠肺炎研究。DNA藥物由優(yōu)化后的DNA質(zhì)粒組成，DNA質(zhì)粒是利用計算機測序技術(shù)合成或重組的小分子環(huán)狀雙鏈DNA，其目的是在體內(nèi)產(chǎn)生特定的免疫反應(yīng)。

Inovio的DNA藥物使用Inovio專有的手持智能設(shè)備CELLECTRA®從肌內(nèi)或皮內(nèi)將優(yōu)化后的質(zhì)粒直接輸送到細(xì)胞中。CELLECTRA使用一個簡短的電脈沖可逆地打開細(xì)胞中的小孔，使質(zhì)粒進(jìn)入。一旦進(jìn)入細(xì)胞，質(zhì)粒就開始復(fù)制，從而加強了身體本身的自然反應(yīng)機制。使用CELLECTRA設(shè)備進(jìn)行管理可確保DNA藥物直接進(jìn)入人體細(xì)胞，在那里它可以立即發(fā)揮作用，產(chǎn)生免疫反應(yīng)。Inovio的DNA藥物不會干擾或以任何方式改變個體自身的DNA。

Inovio的DNA藥物平臺的優(yōu)勢在于能夠迅速創(chuàng)造和生產(chǎn)DNA藥物，穩(wěn)定的產(chǎn)品在儲存和運輸過程中無需冷凍，具有強大的免疫反應(yīng)以及安全性和耐受性。

在一系列臨床試驗的6000多份申請中，2000多名患者接受了Inovio的研究性DNA藥物。Inovio在快速生成DNA候選藥物以滿足緊急健康需求方面一直表現(xiàn)很好。

Inovio Pharmaceuticals, Inc.簡介

Inovio是一家生物技術(shù)公司，專注于迅速將精準(zhǔn)設(shè)計的DNA藥物推向市場，用于治療、護(hù)理和預(yù)防HPV、癌癥和傳染疾病。Inovio是首家也是唯一一家在臨床上證明DNA藥物可以通過專有的智能設(shè)備直接進(jìn)入體內(nèi)細(xì)胞，從而安全地產(chǎn)生強大的免疫反應(yīng)，摧毀和清除導(dǎo)致70%宮頸癌、90%肛門癌和69%外陰癌的高危HPV 16和18的公司。除了HPV外，Inovio經(jīng)過優(yōu)化的質(zhì)粒設(shè)計和遞送技術(shù)已被證明能夠持續(xù)激活針對靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的T細(xì)胞和抗體反應(yīng)。Inovio最先進(jìn)的臨床項目VGX-3100處于治療HPV相關(guān)宮頸癌前病變的三期開發(fā)階段。同時正在開發(fā)的還有針對HPV相關(guān)癌癥、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和前列腺癌的二期免疫腫瘤學(xué)計劃，以及寨卡病毒、中東呼吸綜合征(MERS)、拉沙熱、艾滋病毒(HIV)和新冠肺炎的外部資助疫苗開發(fā)計劃。合作伙伴及合作者包括：艾棣維欣、北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國國防高級研究計劃局(Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病疫苗試驗網(wǎng)絡(luò)(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)、美國國家過敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)。Inovio還榮獲2020年Women on Boards“W”獎，該獎項表彰了董事會女性占比超過20%的公司。詳情請訪問：www.inovio.com。

本新聞稿含有與該公司業(yè)務(wù)相關(guān)的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發(fā)DNA藥物的計劃、對研發(fā)計劃的預(yù)期和商業(yè)化活動，包括計劃啟動和展開臨床試驗、這些試驗數(shù)據(jù)的可用性和時間安排，以及該公司的商業(yè)化戰(zhàn)略與策略。由于諸多因素的存在，實際事件或結(jié)果可能與文中所述的預(yù)期不同，包括臨床前研究、臨床試驗、產(chǎn)品開發(fā)計劃、商業(yè)化活動和成果本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術(shù)可安全有效地用作遞送機制或開發(fā)可行的DNA藥物，持續(xù)進(jìn)行研究所需資金的可用性；該公司能否支持DNA藥物產(chǎn)品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化，以及產(chǎn)品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項和特許權(quán)使用費；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側(cè)重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產(chǎn)品責(zé)任的問題、涉及專利的問題，以及它們或?qū)λ鼈兊氖跈?quán)能否有效保護(hù)該公司不受使用相關(guān)技術(shù)的他人的侵害；這些所有權(quán)是否可強制實施、正當(dāng)可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權(quán)利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否為起訴、保護(hù)或捍衛(wèi)這些權(quán)利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對該公司技術(shù)的評估；資本市場條件；政府對醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2018年12月31日的10-K表年度報告、截至2019年9月30日的10-Q表季度報告，以及該公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中所闡述的其他因素。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產(chǎn)品能夠成功開發(fā)、生產(chǎn)或商業(yè)化，臨床試驗的最終結(jié)果將支持銷售產(chǎn)品所需的監(jiān)管批準(zhǔn)，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準(zhǔn)確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔(dān)更新或修訂這些陳述的義務(wù)。