蘇州和巴黎2023年12月21日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司，與法國制藥企業(yè)施維雅今日共同宣布達成協(xié)議，基石藥業(yè)將大中華地區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣）和新加坡開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化拓舒沃®（艾伏尼布片）的獨家權利轉讓給施維雅公司。
根據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將以4400萬美元的交易價格將拓舒沃®在以上區(qū)域的權益轉讓給施維雅，并將在交易交接完成后再獲得600萬美元的交易款項。因此，基石藥業(yè)與施維雅的許可協(xié)議將被終止，基石藥業(yè)將無需再支付后續(xù)的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款。2021年，施維雅公司收購了Agios公司腫瘤業(yè)務?；帢I(yè)與Agios公司自2018年達成獨家合作與授權協(xié)議，先后獲得拓舒沃®在大中華地區(qū)和新加坡的開發(fā)和商業(yè)化權利。
基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士表示："在過去的近三年里，我們與施維雅緊密合作，攜手在亞洲地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化拓舒沃®，使之成為中國首個IDH1抑制劑，最大程度提高了藥物的可及性?；帢I(yè)為該藥的商業(yè)化做出了巨大努力，在已授權區(qū)域打下了堅實的市場基礎。我們期待施維雅作為該產(chǎn)品的全球權利持有方，進一步提升這一創(chuàng)藥物的可及性。同時，該交易帶來的獲益將有助于我們專注研發(fā)更多具有全球權益的同類首創(chuàng)、同類最優(yōu)藥物，為全球患者帶來更多高品質(zhì)的創(chuàng)新療法。"
施維雅全球產(chǎn)品戰(zhàn)略執(zhí)行副總裁Philippe Gonnard表示："拓舒沃®是用于治療攜帶IDH1突變癌癥患者的突破性療法。這項協(xié)議與我們的全球腫瘤學發(fā)展戰(zhàn)略高度一致，將推動施維雅為大中華地區(qū)和新加坡的罕見及難治性癌癥患者提供開創(chuàng)性的治療方案。這個里程碑式的重要舉措彰顯了施維雅在亞洲致力于加強腫瘤學業(yè)務以及為全球腫瘤患者服務的承諾。"
2022年1月，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準拓舒沃®（艾伏尼布片）的新藥上市申請，用于治療攜帶易感IDH1突變的成年復發(fā)性或難治性急性髓系白血?。ˋML）患者。自在中國大陸上市以來，拓舒沃®已在超過80家醫(yī)院和DTP藥房列名，被納入約百項城市和商業(yè)保險。拓舒沃®以其臨床優(yōu)勢被納入超過6項全國性診療指南。此外，拓舒沃®也在中國香港、中國臺灣、新加坡開展了指定患者用藥項目（NPP）。
關于拓舒沃®（艾伏尼布片）
拓舒沃®是一種針對IDH1突變酶的口服靶向抑制劑。拓舒沃®已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療攜帶IDH1易感突變的復發(fā)或難治性急性髓系白血?。ˋML）成人患者。
拓舒沃®已在美國獲批，用于單藥治療經(jīng)FDA批準的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變的復發(fā)或難治性AML患者，以及用于單藥治療或與阿扎胞苷聯(lián)合用于75歲或以上新診斷的經(jīng)FDA批準的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變AML患者、或有合并癥無法接受強化誘導化療的患者。拓舒沃®獲批用于單藥治療針對經(jīng)FDA批準的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變的經(jīng)治膽管癌患者。2023年，拓舒沃®獲美國FDA批準用于治療經(jīng)FDA批準的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變的復發(fā)或難治性骨髓增生異常綜合征(MDS)成人患者。
拓舒沃®作為一種靶向療法在歐洲已獲批兩項適應癥：拓舒沃®聯(lián)合阿扎胞苷用于治療攜帶IDH1 R132突變的不適合接受標準誘導化療的新診斷的AML成人患者；拓舒沃®單藥治療前已接受過至少一種系統(tǒng)療法的局部晚期或轉移性IDH1 R132突變的膽管癌成人患者。
關于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）是一家生物制藥公司，專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)運營方面擁有豐富經(jīng)驗的管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條14種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線。目前，基石藥業(yè)已經(jīng)獲得了四款創(chuàng)新藥的13項新藥上市申請的批準。多款后期候選藥物正處于關鍵性臨床試驗或注冊階段?；帢I(yè)的愿景是成為享譽全球的生物制藥公司，引領攻克癌癥之路。
如需了解有關基石藥業(yè)的更多信息，請訪問：www.cstonepharma.com。
關于施維雅
施維雅是一家由基金會管理的國際制藥集團，以服務人類健康為宗旨，期望為患者和世界可持續(xù)發(fā)展帶來意義深遠的社會影響。憑借其獨特的管理模式，施維雅以發(fā)展的眼光充分踐行其長期使命：致力于推進治療領域的進展，服務于患者的需求。集團21400名員工投身于這一共同的使命，這也是我們一切行動的力量源泉。
作為全球心臟病學領域的領導者，施維雅在接下來將以難治性癌癥為目標，成為腫瘤學領域專注的和創(chuàng)新的貢獻者。因此，集團將超過50%的研發(fā)預算用于腫瘤學領域。
神經(jīng)科學和免疫炎癥是未來集團持續(xù)增長的動力。在這些領域，施維雅將專注于少數(shù)的疾病，通過精確的患者分析，使通過精準醫(yī)療提供靶向治療反應成為可能。為推動所有人以較低的成本享有高質(zhì)量的醫(yī)療服務，集團依靠其在法國、東歐、巴西和尼日利亞的強大品牌集群的影響力，提供一系列覆蓋大多數(shù)病癥的優(yōu)質(zhì)仿制藥。在所有這些領域，集團將患者的聲音置于藥物生命周期的每個階段。
施維雅總部位于法國，業(yè)務遍及全球150多個國家和地區(qū)，2022年實現(xiàn)收入49億歐元。
欲了解更多信息，請訪問servier.com
在社交媒體上關注我們：LinkedIn、Facebook、Twitter、Instagram
前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出，可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。
