北京2026年1月28日 /美通社/ -- 近日，宜明生物宣布與專注新一代環(huán)狀RNA（circRNA）療法開發(fā)的生物技術(shù)公司Circurna達成戰(zhàn)略合作。宜明生物作為一家專注于先進治療藥物（ATMP）的全球CRDMO企業(yè)，在 ATMP GMP 開發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域擁有深厚積累。此次合作雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，將宜明生物在工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)與GMP生產(chǎn)等方面的專業(yè)能力，與Circurna專有的環(huán)狀RNA技術(shù)平臺深度融合，共同推動新一代RNA治療產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化進程。
根據(jù)合作協(xié)議，宜明生物將為Circurna提供環(huán)狀RNA原料藥及制劑的端到端服務(wù)，具體包括工藝與分析方法開發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)及GMP級別的制造交付等。此次合作還將充分利用宜明生物在全球不斷擴展的生產(chǎn)制造網(wǎng)絡(luò)及跨區(qū)域監(jiān)管注冊經(jīng)驗，以確保Circurna的產(chǎn)品擁有穩(wěn)健的質(zhì)量體系，工藝的可重復(fù)性、并可滿足多個國家申報需求。
Circurna 的專有技術(shù)平臺實現(xiàn)可編程環(huán)化、先進RNA工程和精準靶向遞送，為傳統(tǒng)RNA 技術(shù)尚未覆蓋的疾病打開了新的治療空間。此次通過與宜明生物的合作，將進一步加速推進 Circurna研發(fā)管線邁向首次人體臨床試驗，并構(gòu)建可持續(xù)擴展的CMC體系以支持未來全球開發(fā)。
本次戰(zhàn)略合作標志著環(huán)狀RNA正逐步成為下一代RNA治療的重要方向，也凸顯了擁有創(chuàng)新RNA技術(shù)及強大CMC轉(zhuǎn)化能力的CDMO在行業(yè)中的關(guān)鍵作用。
宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士表示：
"環(huán)狀RNA已成為RNA治療領(lǐng)域中最具前景的下一代核心技術(shù)，具有更高穩(wěn)定性、更持久的作用時間以及更高的翻譯效率。宜明生物擁有成熟的環(huán)狀RNA生產(chǎn)工藝，可將環(huán)狀 RNA純度穩(wěn)定提升至90%以上，同時具備RNA-LNP制劑開發(fā)能力，兩大助力結(jié)合，將有力推進Circurna項目的CMC進程。"
Circurna首席執(zhí)行官Peter Weinstein表示：
"與宜明生物的合作，是我們推動環(huán)狀RNA療法向前邁進的關(guān)鍵一步。宜明生物覆蓋RNA工藝開發(fā)、分析方法學(xué)、GMP生產(chǎn)到全球監(jiān)管申報的全鏈條能力，不僅將保障我們高品質(zhì)臨床階段物料的交付，更會為未來治療產(chǎn)品的國際化布局注入強勁動力。"
