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共同構(gòu)建新分子領(lǐng)域研產(chǎn)聯(lián)合新生態(tài)
上海和蘇州2025年12月22日 /美通社/ -- 今日，全人源抗體技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)諾納生物與全球領(lǐng)先的CDMO企業(yè)博騰正式達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，雙方核心管理團(tuán)隊共同出席了本次戰(zhàn)略合作儀式。諾納生物首席執(zhí)行官洪滌、首席技術(shù)官何云、CMC負(fù)責(zé)人張甘良、中國區(qū)業(yè)務(wù)發(fā)展負(fù)責(zé)人樊貴安、毒理與安全副總監(jiān)榮俊、設(shè)施管理副總監(jiān)董燁；博騰股份董事長兼CEO居年豐、副總經(jīng)理兼首席財務(wù)官陳暉、副總經(jīng)理兼董事會秘書皮薇、副總經(jīng)理孟凡、大分子新藥研發(fā)生產(chǎn)中心負(fù)責(zé)人董慧芳、新分子業(yè)務(wù)拓展部執(zhí)行總監(jiān)夏楠共同列席參與合作儀式。雙方將聚焦雙抗、多抗等復(fù)雜抗體類新型治療方式的全生命周期研發(fā)生產(chǎn)，通過"創(chuàng)新技術(shù)平臺 + 產(chǎn)業(yè)化落地能力"的精準(zhǔn)協(xié)同，破解新型抗體藥物工藝開發(fā)難、合規(guī)要求高、成本挑戰(zhàn)大、轉(zhuǎn)化周期長的行業(yè)痛點(diǎn)，加速創(chuàng)新療法從實(shí)驗室走向臨床及市場，為全球患者提供更具可及性的突破性治療方案。
中國創(chuàng)新藥企正加速崛起成為全球創(chuàng)新中心，在創(chuàng)新治療領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力已躋身世界前列，復(fù)雜抗體產(chǎn)業(yè)化需求進(jìn)一步加大，亟待從工藝穩(wěn)定、純化分析、法規(guī)質(zhì)量、成本優(yōu)化、供應(yīng)鏈管理等方面突破核心瓶頸，"研發(fā)創(chuàng)新 + 產(chǎn)業(yè)化落地" 的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合成為關(guān)鍵破局路徑。
諾納生物作為一家國際化創(chuàng)新生物技術(shù)公司，致力于為合作伙伴提供生物大分子藥物從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等Idea to IND（I to I®）一體化解決方案。憑借Harbour Mice®全人源抗體技術(shù)平臺，諾納生物已構(gòu)建全球合作伙伴生態(tài)圈，與阿斯利康、輝瑞等全球110多個合作伙伴開展了300多個項目，其中超過19個分子已進(jìn)入臨床開發(fā)階段，技術(shù)與研發(fā)實(shí)力獲全球頂尖藥企認(rèn)可。隨著業(yè)務(wù)范圍向臨床后期及商業(yè)化階段推進(jìn)，公司亟需具備全球合規(guī)資質(zhì)、復(fù)雜工藝經(jīng)驗與穩(wěn)定交付能力的CDMO伙伴。
博騰作為國際化創(chuàng)新可靠的CDMO領(lǐng)軍企業(yè)，擁有小分子、多肽與寡核苷酸、蛋白與偶聯(lián)藥物及細(xì)胞與基因治療全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力，在中、美、歐多地全球布局，擁有18個研發(fā)中心和生產(chǎn)制造基地，正是諾納核心適配伙伴。截至目前，博騰已累計交付數(shù)十個復(fù)雜生物藥項目，包括雙、多抗，非對稱抗體，及各類偶聯(lián)藥物等不同類型，位于上海的蛋白與偶聯(lián)藥物的GMP生產(chǎn)基地已通過歐盟QP及50余家客戶審計。博騰在全球法規(guī)申報、CMC開發(fā)及生產(chǎn)等領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗與諾納的研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢將形成"研發(fā) - 生產(chǎn)"無縫互補(bǔ)。相信隨著雙方在復(fù)雜抗體領(lǐng)域的合作加深，雙方會就偶聯(lián)藥物等更多創(chuàng)新治療領(lǐng)域展開戰(zhàn)略合作討論。
在此次合作中，諾納生物與博騰將基于優(yōu)勢互補(bǔ)的合作邏輯，共同組建聯(lián)合開發(fā)管理團(tuán)隊，針對諾納相關(guān)項目推進(jìn)一體化開發(fā)與全程管理，并在項目管理、質(zhì)量體系等關(guān)鍵職能上實(shí)現(xiàn)深度協(xié)同。雙方將重點(diǎn)圍繞復(fù)雜抗體（包括雙抗、多抗及非對稱抗體等）項目的全生命周期開展合作，并確立以下三項核心目標(biāo)：
1. 研發(fā)高效轉(zhuǎn)化：依托諾納生物行業(yè)領(lǐng)先的全人源抗體技術(shù)平臺，快速生成高親和力、低免疫原性的優(yōu)質(zhì)候選抗體分子，為后續(xù)CMC開發(fā)奠定堅實(shí)的源頭基礎(chǔ)。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合博騰成熟的CMC技術(shù)積累與規(guī)?；a(chǎn)能力，雙方共同推進(jìn)工藝開發(fā)與優(yōu)化，縮短項目從臨床前到臨床I/II期的轉(zhuǎn)化周期；
2. 全球合規(guī)保障：以通過歐盟QP審計的質(zhì)量體系為支撐，確保項目符合中美歐全球法規(guī)申報要求，助力產(chǎn)品全球化布局；
3. 商業(yè)化穩(wěn)定供應(yīng)：針對諾納生物的差異化需求提供定制化解決方案，從放大、成本、質(zhì)量、合規(guī)等核心維度保障臨床供應(yīng)、上市保障及商業(yè)化競爭力。為項目全生命周期保駕護(hù)航。
諾納生物首席執(zhí)行官洪滌博士指出："作為一家以全人源抗體技術(shù)為核心的國際化生物技術(shù)公司，諾納生物始終致力于通過源頭技術(shù)平臺與一體化研發(fā)解決方案賦能全球創(chuàng)新。此次與博騰達(dá)成戰(zhàn)略合作，將進(jìn)一步強(qiáng)化公司在復(fù)雜抗體藥物全生命周期的綜合能力。借助博騰在CMC開發(fā)、全球合規(guī)及商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域的深厚積淀，諾納生物能夠更高效地將領(lǐng)先的抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)化為具備全球競爭力的臨床候選分子與商業(yè)化產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)從"源頭創(chuàng)新"到"全球交付"的完整價值鏈閉環(huán)，從而為客戶與合作伙伴提供更具確定性、更可持續(xù)的賦能價值。"
博騰股份董事長兼總經(jīng)理居年豐表示："博騰深耕CDMO領(lǐng)域二十年，構(gòu)建了一站式、全類別CMC技術(shù)平臺與全球合規(guī)體系，積累了與全球制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司合作的經(jīng)驗。此次與諾納生物的合作是從創(chuàng)新研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地的無縫銜接、緊密協(xié)同，我們將發(fā)揮復(fù)雜藥物工藝開發(fā)、制造與全球法規(guī)申報優(yōu)勢，全力保障項目推進(jìn)，加速復(fù)雜抗體和偶聯(lián)療法產(chǎn)業(yè)化，共促全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新。"
此次合作不僅是雙方在復(fù)雜抗體領(lǐng)域的首次深度綁定，更標(biāo)志著諾納生物與博騰將逐步構(gòu)建起協(xié)同高效的長效合作機(jī)制。通過將諾納生物在新分子（New Modality）領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢與博騰在蛋白與偶聯(lián)藥物平臺的核心能力相結(jié)合，雙方將共同打造"中國創(chuàng)新 + 全球制造"的標(biāo)桿模式，為行業(yè)提供"研發(fā) – 生產(chǎn)"全鏈條協(xié)同的可靠路徑，助力中國創(chuàng)新療法走向全球舞臺。
