 |
蘇州2025年3月28日 /美通社/ -- 近日，宜明（北京）生物醫(yī)藥有限公司（簡稱"宜明生物"）正式任命生物制藥資深專家Joy Zhou博士為宜明生物細(xì)胞治療副總裁，全面負(fù)責(zé)公司細(xì)胞治療生產(chǎn)技術(shù)平臺的開發(fā)、cGMP生產(chǎn)和質(zhì)量控制；領(lǐng)導(dǎo)擴大公司美國生產(chǎn)基地的細(xì)胞治療開發(fā)和生產(chǎn)能力；完善客戶工藝在中美生產(chǎn)基地間轉(zhuǎn)移的解決方案，加速中美細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。
JOY Zhou 宜明生物細(xì)胞治療副總裁
Joy Zhou博士擁有20余年生物制藥全周期開發(fā)經(jīng)驗，涵蓋生物制劑、細(xì)胞治療、病毒開發(fā)、注冊申報以及商業(yè)化等諸多關(guān)鍵領(lǐng)域，在血紅細(xì)胞、iPSC、MSC、TIL以及CAR-T/NK等多個細(xì)胞治療領(lǐng)域有深厚的造詣。
Joy Zhou博士在CMC體系搭建、 cGMP設(shè)施設(shè)計、生產(chǎn)制造、工藝驗證、產(chǎn)品發(fā)布以及供應(yīng)鏈管理等方面具備豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，成功推動多款創(chuàng)新療法從早期研發(fā)走向商業(yè)化。Joy Zhou博士精通美國FDA和歐盟EMA的法規(guī)體系及合規(guī)要求，擅長制定全球注冊策略，成功主導(dǎo)完成了兩個組合產(chǎn)品BLA（ Tremfya®和Entyvio® ）和多個IND申請（包括多款NK細(xì)胞產(chǎn)品），熟悉申報資料撰寫、審評溝通及合規(guī)策略優(yōu)化。作為工藝驗證領(lǐng)域權(quán)威專家，Joy Zhou 博士曾主導(dǎo)完成多項關(guān)鍵工藝驗證項目。
Joy Zhou 博士在堪薩斯大學(xué)獲得藥物化學(xué)博士學(xué)位，復(fù)旦大學(xué)獲得學(xué)士學(xué)位。在入職宜明生物前，曾先后在輝瑞、強生、武田、RUBIUS THERAPEUTICS 和 MINK THERAPEUTICS /AGENUS 等多家國際知名藥企歷任要職。
宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士對Joy Zhou 博士的加入表示熱烈的歡迎，她說："細(xì)胞療法正在以其巨大的潛力和前景改變著醫(yī)學(xué)界的格局，宜明生物一直致力于打造全面、穩(wěn)健的細(xì)胞治療管線，賦能細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展。Joy Zhou 博士在生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、全球申報以及商業(yè)化等領(lǐng)域的深厚技術(shù)底蘊、豐富的履歷和運營經(jīng)驗、與獨特的戰(zhàn)略視角將進(jìn)一步強化我們中美"雙中心"的技術(shù)轉(zhuǎn)移體系，并加速推動宜明生物這一愿景的實現(xiàn)。我們相信她的加入將持續(xù)鞏固公司在ATMPs領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。"
Joy Zhou 博士表示："非常榮幸加入宜明團(tuán)隊，這是我職業(yè)生涯中的一個重要里程碑。宜明生物在ATMPs CDMO深耕十余載，是這一領(lǐng)域非常有競爭力的企業(yè)。我將全力以赴，助力宜明生物在細(xì)胞治療生產(chǎn)平臺的建設(shè)、戰(zhàn)略制定、中美市場的開拓等方面取得新的突破，為公司的持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造更大價值。"
关于宜明生物
宜明（北京）生物医药有限公司（简称"宜明生物"）成立于2015年，是一家致力于先进治疗药品（ATMPs) 的技术开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物立足中国，布局全球市场，在美国马里兰、中国苏州、济南、广州、北京等多地建立近30000平米的GMP 生产基地，全球范围内共拥有近五十条GMP生产线，并在温哥华、南京设立了CMC全球研发中心，可提供GMP质粒、病毒载体、细胞治疗药物、RNA药物等一站式CDMO服务。此外，宜明生物在中美两地的拥有专业的注册申报团队，可一站式助力客户完成中美双报项目，目前已有数十例注册申报成功案例，并且多个项目进入三期临床。宜明生物健全的全球研发生产服务网络、领先的技术优势、经验丰富的专业团队竭诚为全球ATMPs企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发与生产制备等服务。
