蘇州2022年4月13日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司，今天宣布，多特異性抗體CS2006/NM21-1480臨床前研究數(shù)據(jù)已在2022年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上公布。
CS2006/NM21-1480是一種靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白（HSA）的單價三特異性抗體。該產品有望成為腫瘤免疫治療領域極有前景的領先廣譜下一代PD-1/PD-L1治療方法，也具有用于腫瘤特異性聯(lián)合療法的新骨架分子潛力。根據(jù)其分子設計， CS2006/NM21-1480僅在與腫瘤細胞表面的免疫檢查點配體PD-L1結合的情況下，才能條件性地誘導免疫共刺激受體4-1BB，激活抗癌T細胞，從而可能避免使用傳統(tǒng)4-1BB激動劑抗體時所觀察到的肝毒性。
相比其他PD-L1/4-1BB雙特異性候選抗體，CS2006/NM21-1480獨特的單價結構設計和對PD-L1的超高親和力，將能夠使腫瘤局部PD-L1和4-1BB雙重作用的潛力最大化，為患者帶來更加廣泛而持久的治療緩解，同時避免全身毒性。此外，通過結合HSA 可延長其半衰期，為患者提供更加便利的給藥頻率。因此，CS2006/NM21-1480有望對有PD-L1表達的廣譜腫瘤類型有效，并可能克服對PD-1/PD-L1抗體的原發(fā)性和繼發(fā)性耐藥。
基石藥業(yè)首席科學官謝毅釗博士表示：“此次公布的CS2006/NM21-1480臨床前研究數(shù)據(jù)令人鼓舞，進一步證實了其具備成為同類最佳4-1BB激動劑以及下一代PD-(L)1抑制劑的潛力。激動劑藥物相關的鐘形劑量-反應曲線導致在臨床上選擇劑量具有挑戰(zhàn)性。然而，CS2006/NM21-1480精心設計的對兩個靶點的親和力的平衡有望降低劑量選擇的難度，因為這個分子可同時達到最佳的PD-L1抑制與4-1BB激活。目前，CS2006/NM21-1480在美國的首次人體試驗劑量遞增研究正在進行中，在中國臺灣已順利開展入組，在中國的臨床試驗申請也已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的許可，正在開展臨床試驗。未來，我們將快速推進包括CS2006/NM21-1480在內的多個創(chuàng)新藥物的研發(fā)，盡早為廣大的癌癥患者提供優(yōu)質的創(chuàng)新療法?！?/p>
CS2006/NM21-1480是基石藥業(yè)合作伙伴Numab Therapeutics（簡稱 Numab）基于其獨有的λcap?技術和MATCH?平臺設計研發(fā)，基石藥業(yè)與Numab雙方就該候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化簽署一項獨家區(qū)域性授權合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，基石藥業(yè)將為CS2006/NM21-1480的研發(fā)提供資金直至完成初步Ib期臨床試驗，同時基石藥業(yè)將在大中華區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）、韓國和新加坡?lián)碛歇毤议_發(fā)和商業(yè)化的權利。Numab則保留該候選藥物在全球其余地區(qū)的所有權利。在上述提供資助階段完成后，雙方不再有進一步的財務付款義務。
關于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼: 2616）是一家生物制藥公司，專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)運營方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前，基石藥業(yè)已經獲得了四款創(chuàng)新藥的七個新藥上市申請的批準。多款后期候選藥物正處于關鍵性臨床試驗或注冊階段?；帢I(yè)的愿景是成為享譽全球的生物制藥公司，引領攻克癌癥之路。
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