上海2022年3月2日 /美通社/ -- 日前，至鑫醫(yī)療在泰州美鳳力動物實驗中心順利完成了其自主研發(fā)的介入二尖瓣置換產(chǎn)品動物實驗，初步驗證了其二尖瓣置換產(chǎn)品設(shè)計安全有效性，為后續(xù)進(jìn)入人體臨床試驗做好了充分準(zhǔn)備。
手術(shù)團(tuán)隊大合照
當(dāng)天一共完成了4例介入二尖瓣置換產(chǎn)品動物實驗，由泰州美鳳力動物實驗中心創(chuàng)始人、首席科學(xué)家魏旭峰親率團(tuán)隊在活體白豬身上經(jīng)心尖介入完成二尖瓣置換，手術(shù)過程非常順利，從心尖介入到最后瓣膜釋放，僅僅用時兩分鐘。術(shù)后，通過超聲對瓣膜功能進(jìn)行了評價，沒有明顯瓣周漏，瓣膜活動狀態(tài)良好，跨瓣壓差小，沒有瓣膜反流，也沒有阻擋左室流出道。又通過直接測壓的手段進(jìn)行了左房壓測定，亦無明顯升高。術(shù)后效果得到了手術(shù)團(tuán)隊的高度認(rèn)可與贊揚。
術(shù)后造影
泰州美鳳力動物實驗中心是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床前實驗研究的綜合性大動物實驗中心，在醫(yī)療器械特別是心血管領(lǐng)域臨床前大動物實驗方面積累了豐富的經(jīng)驗。本次至鑫醫(yī)療介入二尖瓣預(yù)動物試驗完成后，魏旭峰表示，相比業(yè)界目前已推出的多款二尖瓣置換產(chǎn)品，至鑫醫(yī)療在產(chǎn)品設(shè)計上融入了很多創(chuàng)新理念，實現(xiàn)了很多獨特設(shè)計，從而在產(chǎn)品性能方面呈現(xiàn)出了很多差異化的優(yōu)勢，我們期待至鑫醫(yī)療的二尖瓣置換產(chǎn)品早日進(jìn)入人體臨床試驗，早日使廣大的患者受益。
心臟瓣膜疾病是僅次于冠心病和高血壓的“第三大心血管疾病”，而二尖瓣反流又是最常見的心臟瓣膜疾病之一。根據(jù)中山醫(yī)院及浙大附二院2016年數(shù)據(jù)，我國二尖瓣反流患者數(shù)量保守估計有1000萬例，需要進(jìn)行外科手術(shù)的重度二尖瓣反流患者為200萬例，其中高危不耐受外科手術(shù)的高危患者占比49%，其微創(chuàng)介入治療市場潛力巨大。然而目前市面上僅有雅培等國際藥械巨頭的幾款產(chǎn)品，國內(nèi)該領(lǐng)域仍舊一片空白。
在我國老齡化加劇，心臟瓣膜疾病發(fā)病率提升的當(dāng)下，至鑫醫(yī)療介入二尖瓣產(chǎn)品動物試驗圓滿成功，是國內(nèi)瓣膜疾病微創(chuàng)治療領(lǐng)域邁出的堅實一步，也是廣大瓣膜疾病患者福音，意義深遠(yuǎn)。
