上海2020年8月5日 /美通社/ -- 今日,中國(guó)健康促進(jìn)與教育協(xié)會(huì)聯(lián)合賽諾菲中國(guó)宣布:首部《中國(guó)特應(yīng)性皮炎患者生存狀況調(diào)研報(bào)告》正式發(fā)布。經(jīng)過(guò)近半年的調(diào)研與數(shù)據(jù)整理,報(bào)告首次聚焦于中重度特應(yīng)性皮炎患者這一群體,展現(xiàn)了我國(guó)特應(yīng)性皮炎患者的真實(shí)生存現(xiàn)狀:超過(guò)75%的醫(yī)生對(duì)現(xiàn)有治療方案不滿(mǎn)意;多數(shù)患者因瘙癢而睡眠困難,減少瘙癢癥狀是75.8%中重度患者的迫切需求;患者發(fā)病年輕,病程平均近10年,整體受影響皮損面積超過(guò)30%;超10%患者存在自殺傾向;有71.2%的患者曾遭受過(guò)被歧視的經(jīng)歷。
而在近期,首個(gè)治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑達(dá)必妥®已在全國(guó)全面上市,為幫助更多患者減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),賽諾菲中國(guó)聯(lián)合鎂信健康啟動(dòng)了“關(guān)愛(ài)必達(dá)”患者關(guān)愛(ài)項(xiàng)目,于今日同步公布了項(xiàng)目細(xì)則,通過(guò)創(chuàng)新的支付機(jī)制,讓更多患者獲得有效、規(guī)范的治療。
作為此次調(diào)研項(xiàng)目的發(fā)起人之一,中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)第13屆主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示:“雖然特應(yīng)性皮炎在臨床上是很常見(jiàn)的皮膚病,但過(guò)去我國(guó)醫(yī)生對(duì)其認(rèn)知卻不夠完善,臨床診斷率也相對(duì)較低。國(guó)際調(diào)查顯示,特應(yīng)性皮炎在非致命性皮膚疾病中疾病負(fù)擔(dān)位列第一。我們希望借助本次調(diào)研進(jìn)一步提高中國(guó)特應(yīng)性皮炎疾病認(rèn)知、診療水平與社會(huì)保障,推動(dòng)政策持續(xù)關(guān)注與支持,全面幫助患者提升生活質(zhì)量。我們非常欣喜地看到創(chuàng)新生物制劑達(dá)必妥®的上市為患者帶來(lái)福音,能夠強(qiáng)效、快速、持續(xù)地緩解瘙癢、消除皮損等癥狀[1],[2],[3],[4],且其有效性和安全性已獲多項(xiàng)臨床研究及真實(shí)世界研究證實(shí)?!?/p>
劇烈瘙癢及共病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重,在非致命性皮膚疾病中疾病負(fù)擔(dān)位列第一
中重度特應(yīng)性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一種難治性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病,以反復(fù)發(fā)作的劇烈瘙癢和皮疹為主要臨床表現(xiàn),患者常合并過(guò)敏性鼻炎、哮喘等其他特應(yīng)性疾病。美國(guó)成人特應(yīng)性皮炎的發(fā)病率約為2-5%[5],目前我國(guó)尚缺乏全國(guó)性的高質(zhì)量流行病學(xué)數(shù)據(jù),特應(yīng)性皮炎的診斷率也較低。據(jù)估算,中國(guó)特應(yīng)性皮炎患病人數(shù)約為千萬(wàn)。由劇烈瘙癢引起的睡眠缺失及心理問(wèn)題嚴(yán)重影響著患者生活質(zhì)量,同時(shí)也給患者家庭和社會(huì)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
此次特應(yīng)性皮炎患者生存狀況調(diào)研通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)調(diào)查問(wèn)卷的形式進(jìn)行,共有275名皮膚科醫(yī)生及1,362名中重度特應(yīng)性皮炎患者參與,近90%的患者18歲以上,且受教育程度高,是社會(huì)中堅(jiān)力量。報(bào)告涵蓋疾病特點(diǎn)、診療現(xiàn)狀、心理負(fù)擔(dān)、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等多個(gè)維度,由臨床學(xué)會(huì)、研究機(jī)構(gòu)和患者組織等多方參與,提供了患者生存質(zhì)量和臨床診療未被滿(mǎn)足需求的最真實(shí)的第一手?jǐn)?shù)據(jù)。
疾病特點(diǎn):頻繁、持續(xù)和強(qiáng)烈的瘙癢是中重度特應(yīng)性皮炎的典型癥狀;發(fā)病年輕,過(guò)半數(shù)受訪患者的第一次確診年齡小于20歲;病程長(zhǎng),受訪的患者受特應(yīng)性皮炎困擾平均近達(dá)10年,患者的整體受影響皮損面積超過(guò)30%。
診療現(xiàn)狀:減少瘙癢癥狀和皮疹盡快恢復(fù)是特應(yīng)性皮炎中重度患者最迫切的治療需求。75.7%的醫(yī)生認(rèn)為現(xiàn)有治療方案的治療效果差及不良反應(yīng)多;33%的患者希望使用副作用少的藥物。
社會(huì)及醫(yī)療負(fù)擔(dān)沉重:過(guò)去一年,有22%的患者治療特應(yīng)性皮炎的年支出大于12,000元,68.7%的患者一個(gè)月內(nèi)平均前往門(mén)診1-3次,而所有參與調(diào)研的患者在一年中的平均門(mén)診次數(shù)達(dá)到29次。
工作生活受困,心理問(wèn)題不容忽視:有46.5%的重度患者無(wú)法工作和學(xué)習(xí),45.8%的重度患者難以進(jìn)行正常社交活動(dòng),認(rèn)為自身沒(méi)有吸引力,缺乏自信,甚至有超過(guò)10%的患者有過(guò)自殺念頭,近2%的患者實(shí)施過(guò)自殺行為。
大眾對(duì)疾病認(rèn)知不足:有71.2%的患者遭受過(guò)被歧視的經(jīng)歷,其中63%的患者曾在公共場(chǎng)合被人注視、被歧視,還有42%的患者被認(rèn)為是傳染病,不少患者曾因特應(yīng)性皮炎被他人拒絕握手、接觸和服務(wù)。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院皮膚科主任、國(guó)際特應(yīng)性皮炎理事會(huì)(IEC)理事姚志榮教授在發(fā)布會(huì)上表示:“沉重的疾病負(fù)擔(dān)、極度的精神壓力和公眾認(rèn)知的缺乏幾大問(wèn)題亟需引起關(guān)注。臨床醫(yī)生應(yīng)該讓患者了解特應(yīng)性皮炎需要長(zhǎng)期治療和精心管理。此外,還應(yīng)向患者強(qiáng)調(diào)規(guī)范治療的重要性,耐心的醫(yī)患溝通,可以讓患者更積極地配合診斷治療。除此之外,社會(huì)更應(yīng)給予特應(yīng)性皮炎患者更多的心理關(guān)懷,減輕患者的精神負(fù)擔(dān),同時(shí)還應(yīng)加強(qiáng)大眾的健康教育,減少對(duì)特應(yīng)性皮炎患者的歧視。”
創(chuàng)新生物制劑“閃電”上市,創(chuàng)新支付方式細(xì)則公布
據(jù)專(zhuān)家介紹,缺乏安全有效且可長(zhǎng)期使用的治療手段同樣是特應(yīng)性皮炎患者面臨的一大難題,目前特應(yīng)性皮炎的治療方法是根據(jù)病人的病情來(lái)制定,以外部用藥如局部外用糖皮質(zhì)激素,口服糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑為主,但是口服糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑治療是一把雙刃劍,長(zhǎng)期用藥可能會(huì)帶來(lái)副反應(yīng),臨床仍缺乏有效且安全的手段。
特應(yīng)性皮炎患者互助聯(lián)盟“中國(guó)AD之家”的發(fā)起人史星翔分享了廣大患者的心聲:“特應(yīng)性皮炎帶來(lái)的劇烈瘙癢以及社會(huì)環(huán)境和自己內(nèi)心的雙重壓力,每時(shí)每刻都在挑戰(zhàn)著患者的身體、情緒和心理狀態(tài),讓我們無(wú)法像普通人一樣正常生活、學(xué)習(xí)和工作。現(xiàn)在我們終于等來(lái)了國(guó)際領(lǐng)先的治療方式,也希望獲得社會(huì)各界對(duì)我們這個(gè)群體的關(guān)注,積極推動(dòng)創(chuàng)新藥物的可及性。”
此前,全球首個(gè)也是唯一獲批治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑達(dá)必妥®從6月28日獲得進(jìn)口藥物注冊(cè)證(IDL)到7月22日供藥,僅用25天創(chuàng)造了國(guó)內(nèi)生物制劑上市的最快速度,目前已在全國(guó)22個(gè)省快速供藥。
為幫助減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),據(jù)賽諾菲方面介紹,參與“關(guān)愛(ài)必達(dá)”患者關(guān)愛(ài)項(xiàng)目的患者,注冊(cè)成為會(huì)員后參加鎂信健康作為投保人的費(fèi)用補(bǔ)償型團(tuán)體醫(yī)療保險(xiǎn),在保險(xiǎn)期間內(nèi)每盒達(dá)必妥®(2支)可享4000元理賠申請(qǐng),累計(jì)最高可獲得20000元的保險(xiǎn)金額。
賽諾菲特藥全球事業(yè)部中國(guó)區(qū)總經(jīng)理王柏康表示:“提前兩年獲批、25天供藥,達(dá)必妥®開(kāi)創(chuàng)了新的‘賽諾菲中國(guó)速度’。我們秉持患者為先,科學(xué)領(lǐng)先的理念,為飽受疾病困擾但缺乏有效治療的患者帶來(lái)革命性的創(chuàng)新治療方式。達(dá)必妥®的上市是賽諾菲特藥在中國(guó)免疫炎癥領(lǐng)域的開(kāi)端。未來(lái),我們將全力加速包括免疫炎癥、罕見(jiàn)病及罕見(jiàn)血液病、腫瘤及神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域新藥在中國(guó)上市,滿(mǎn)足中國(guó)患者未被滿(mǎn)足的健康需求,為健康中國(guó)2030貢獻(xiàn)力量?!?/p>
[1] Simpson E L, Bieber T, Guttman-Yassky E, et al. Two phase 3 trials of dupilumab versus placebo in atopic dermatitis[J]. New England Journal of Medicine, 2016, 375(24): 2335-2348. |
[2] Silverberg J I, Yosipovitch G, Simpson E L, et al. Dupilumab treatment results in early and sustained improvements in itch in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: analysis of the randomized phase 3 studies SOLO 1 & SOLO 2, AD ADOL, and CHRONOS[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2020. |
[3] Blauvelt, Andrew, et al. "Long-term management of moderate-to-severe atopic dermatitis with dupilumab and concomitant topical corticosteroids (LIBERTY AD CHRONOS): a 1-year, randomised, double-blinded, placebo-controlled, phase 3 trial." The Lancet 389.10086 (2017): 2287-2303. |
[4] de Bruin–Weller, M., et al. "Dupilumab with concomitant topical corticosteroid treatment in adults with atopic dermatitis with an inadequate response or intolerance to ciclosporin A or when this treatment is medically inadvisable: a placebo–controlled, randomized phase III clinical trial (LIBERTY AD CAFE)." British Journal of Dermatology 178.5 (2018): 1083-1101. |
[5] Barbarot S, Auziere S, Gadkari A, et al. Epidemiology of atopic dermatitis in adults: results from an international survey[J]. Allergy, 2018, 73(6): 1284-1293. |