加利福尼亞州伊爾文和香港2020年7月28日 /美通社/ -- IACTA Pharmaceuticals, Inc.（“ IACTA”或“本公司”）與兆科（香港）眼科藥物有限公司（“兆科眼科”，一間領(lǐng)先的香港制藥公司）今天宣布，彼等已就本公司兩款產(chǎn)品（用于干眼癥的IC 265和用于過(guò)敏性結(jié)膜炎的IC 270）簽訂明確授權(quán)協(xié)議。該獨(dú)家授權(quán)涵蓋中國(guó)和東南亞其他國(guó)家的眼科適應(yīng)癥。該協(xié)議將加快IC 265和IC 270在中國(guó)和美國(guó)兩地之開(kāi)發(fā)。
IACTA行政總裁Damon Burrows表示：“我們很高興與李氏大藥廠控股有限公司的附屬公司兆科眼科攜手合作，共同開(kāi)發(fā)IC 265和IC 270并將其商業(yè)化。本協(xié)議可能為中國(guó)及其他地區(qū)數(shù)百萬(wàn)人帶來(lái)新一代療法。兆科眼科配備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施，并獲得主要知名創(chuàng)業(yè)資本家和投資者的鼎力支持，是這項(xiàng)全球計(jì)劃的最佳合作伙伴。”
IC 265乃針對(duì)干眼癥而開(kāi)發(fā)?；诜N種因素，其中包括由于缺乏針對(duì)該疾病的核準(zhǔn)藥物、人口老齡化和長(zhǎng)時(shí)間觀看屏幕，以令干眼癥成為中國(guó)日益嚴(yán)重的大問(wèn)題。在美國(guó)，估計(jì)有80%的中至重度干眼癥患者未使用處方藥。據(jù)估計(jì)，全球有3.45億人患有干眼癥。
IACTA的IC 265是一種高度強(qiáng)效和選擇性的Syk激酶抑制劑，可發(fā)揮廣泛抗炎的作用。在二期臨床試驗(yàn)中，IC 265在減輕炎癥和發(fā)紅方面比賦形劑組更有效。IC 265在該項(xiàng)研究中也展現(xiàn)出良好的耐受性。
IC 270是針對(duì)過(guò)敏性結(jié)膜炎而開(kāi)發(fā)的復(fù)方制劑。在二期結(jié)膜過(guò)敏原挑戰(zhàn)研究中，與賦形劑組相比，IACTA的IC 265在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯示出明顯減少的發(fā)紅和發(fā)炎。通過(guò)添加可控制瘙癢的領(lǐng)先抗組胺藥，“首創(chuàng)”眼科過(guò)敏性藥物不僅有可能解決瘙癢，還可能解決與過(guò)敏性結(jié)膜炎相關(guān)的發(fā)紅和炎癥。估計(jì)有40%的美國(guó)使用者對(duì)目前的療法感到不滿意。全球眼過(guò)敏治療市場(chǎng)是個(gè)價(jià)值數(shù)十億美元的商機(jī)，預(yù)計(jì)將于未來(lái)數(shù)年有強(qiáng)勁的增長(zhǎng)。
IACTA首席運(yùn)營(yíng)官 Steve Johnson表示：“IC 265和IC 270分別為干眼癥和過(guò)敏性結(jié)膜炎帶來(lái)優(yōu)化治療的潛力。兆科眼科為合作伙伴提供豐富的亞洲商業(yè)化和監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。 這項(xiàng)合作關(guān)系結(jié)合我們合約研究機(jī)構(gòu)伙伴Ora Inc.,的全球臨床和監(jiān)管實(shí)力以及IACTA的藥物開(kāi)發(fā)專業(yè)知識(shí)，創(chuàng)建一個(gè)極其強(qiáng)大的全球研發(fā)平臺(tái)，不僅有助開(kāi)發(fā)IC 265和IC 270，日后還可以應(yīng)用開(kāi)發(fā)至其他療法。”
IACTA首席技術(shù)官Orest Olejnik博士表示：“我們很高興有這樣一個(gè)藥物開(kāi)發(fā)合作伙伴致力將先進(jìn)的眼科資產(chǎn)帶到亞洲地區(qū)。”他補(bǔ)充說(shuō)：“我們相信，兆科眼科世界領(lǐng)先的配方實(shí)驗(yàn)室加上IACTA數(shù)十年的眼藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，將為眼科領(lǐng)域建立理想的合作伙伴關(guān)系。”
該協(xié)議讓IACTA與兆科眼科進(jìn)行前所未有的藥物開(kāi)發(fā)合作，包括共享現(xiàn)有和未來(lái)的數(shù)據(jù)與規(guī)范性文件、取用現(xiàn)有或即將生產(chǎn)的藥物原料，以及加快在包括但不限于中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)、新加坡、泰國(guó)和越南等地區(qū)的監(jiān)管和開(kāi)發(fā)計(jì)劃。通過(guò)這項(xiàng)合作關(guān)系，IACTA可利用全球數(shù)據(jù)加快其在美國(guó)市場(chǎng)的監(jiān)管審批，而兆科眼科則可將IACTA開(kāi)發(fā)的化合物引入中國(guó)（全球其中一個(gè)增長(zhǎng)最迅速的市場(chǎng)）和東南亞地區(qū)。
根據(jù)該協(xié)議，本公司將獲得無(wú)攤薄的預(yù)付特許費(fèi)和若干開(kāi)發(fā)成本的扶助補(bǔ)貼。在實(shí)現(xiàn)若干發(fā)展里程碑后可能會(huì)獲得額外付款，以及在實(shí)現(xiàn)若干商業(yè)里程碑后可能會(huì)獲得額外的里程碑付款。該協(xié)議還包括支付潛在的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
Gerald DeVries博士（IACTA顧問(wèn)及Allergan, Inc前藥理學(xué)副總裁兼項(xiàng)目組長(zhǎng)）表示：“IACTA致力于開(kāi)發(fā)具有調(diào)節(jié)先天性和適應(yīng)性免疫反應(yīng)的顯著活性的療法。這足以令I(lǐng)ACTA為眼部過(guò)敏、干眼癥和廣泛的眼科適應(yīng)癥提供重要的臨床治療。”
兆科眼科主席Benjamin Li表示：“通過(guò)使用IACTA化合物，我們已做好充分準(zhǔn)備，加快在中國(guó)和東南亞其他市場(chǎng)進(jìn)行IC 265和IC 270的開(kāi)發(fā)并獲得批準(zhǔn)。IC 265和IC 270的療效已獲得重要臨床數(shù)據(jù)的支持，可完美地配合我們強(qiáng)大的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略。”
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