美國(guó)麻省沃爾瑟姆和上海2019年8月14日 /美通社/ -- 全球腫瘤免疫聯(lián)合療法領(lǐng)軍企業(yè)鼎航醫(yī)藥(Oncologie)宣布與默沙東公司（MSD, 在美國(guó)和加拿大稱為默克-Merck）達(dá)成臨床合作協(xié)議，雙方將共同評(píng)估鼎航醫(yī)藥在研新藥 Bavituximab，一種特異性阻斷磷脂酰絲氨酸(PS, phosphatidylserine)活性的創(chuàng)新單克隆抗體藥物，與默沙東抗PD-1藥物 KEYTRUDA®（帕博利珠單抗）聯(lián)用治療晚期胃癌及胃食管癌患者的療效。
根據(jù)協(xié)議，鼎航醫(yī)藥將開(kāi)展一項(xiàng)單臂、開(kāi)放標(biāo)簽的全球臨床2期研究，以確定 Bavituximab 聯(lián)合 KEYTRUDA® 治療晚期胃癌及胃食管癌患者的療效和安全性，這些患者此前都至少接受過(guò)一種一線治療方案并無(wú)效。該項(xiàng)臨床研究計(jì)劃在美國(guó)、英國(guó)、韓國(guó)以及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)招募約80名患者，患者招募預(yù)計(jì)將于2019年下半年啟動(dòng)。
“胃癌是一種在全球許多地區(qū)常見(jiàn)、亟待解決的惡性腫瘤，我們希望通過(guò)此次研究合作了解 Bavituximab 和 KEYTRUDA® 聯(lián)合應(yīng)對(duì)這一難治癌癥的臨床有效性，”鼎航醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Laura Benjamin 博士表示，“此次合作也體現(xiàn)出雙方致力提升和改善癌癥病患生活的共同承諾。”
KEYTRUDA® 是默沙東公司 (Merck Sharp & Dohme Corp) 的注冊(cè)商標(biāo)。默沙東是位于美國(guó)新澤西州肯納爾沃思堡的默克有限公司 (Merck & Co., Inc) 的子公司。
