蘇州2021年8月19日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“天演”）（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是一家平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。公司今日宣布，與默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號(hào)）達(dá)成了第三項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作和供藥協(xié)議。雙方就天演藥業(yè)的ADG106與默沙東的抗PD-1藥物KEYTRUDA®（帕博利珠單抗）的聯(lián)合治療將啟動(dòng)一項(xiàng)開放標(biāo)簽、劑量遞增與拓展研究的臨床試驗(yàn)（ADG106-P2001/KEYNOTE-D12），以評(píng)估該聯(lián)合用藥在晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體和/或血液惡性腫瘤患者中的臨床療效。憑借天演獨(dú)有的NEObody? （新表位抗體）技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的ADG106 是一款全人源配體阻斷型抗CD137 IgG4激動(dòng)型單克隆抗體（mAb），已有單藥和聯(lián)合療法的I期臨床數(shù)據(jù)為此次合作提供了強(qiáng)有力的支持。
“很高興能與默沙東深化合作，ADG106與KEYTRUDA® 的聯(lián)合試驗(yàn)是雙方的第三項(xiàng)臨床合作?！碧煅菟帢I(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)羅培志博士表示，“PD-1藥物引領(lǐng)了癌癥治療的變革，但仍存在大量晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤患者對(duì)該療法無響應(yīng)或使用后復(fù)發(fā)，需要繼續(xù)擴(kuò)大尋找新的療法。ADG106 靶向獨(dú)特且高度保守的抗原表位，具有新穎作用機(jī)制和廣泛的物種交叉反應(yīng)，這使得它可在免疫完整的動(dòng)物模型中進(jìn)行臨床前驗(yàn)證。在多個(gè)同源腫瘤小鼠模型中，我們觀察到ADG106和抗PD-1/PD-L1 藥物能顯著增加彼此的抗腫瘤效果。”
“我們非常期待與默沙東緊密合作，進(jìn)一步推進(jìn)ADG106與KEYTRUDA的聯(lián)合試驗(yàn)，”天演代理首席醫(yī)療官Steven Fischkoff醫(yī)學(xué)博士說道，“結(jié)合其獨(dú)特作用機(jī)制、大量的臨床前數(shù)據(jù)和已有強(qiáng)有力的臨床數(shù)據(jù)，我們相信ADG106與抗PD-1藥物聯(lián)用是理想的治療方案，有望為醫(yī)療需求尚未滿足的癌癥患者提供新的治療選擇。”
KEYTRUDA®為已注冊(cè)商標(biāo)，商標(biāo)權(quán)利人為美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme Corp。
