上海2019年1月22日電 /美通社/ -- 聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司天境生物科技（上海）有限公司（以下稱“天境生物”）宣布其自主研發(fā)的，針對CD73靶點的創(chuàng)新人源化抗體TJD5于美國東部時間2019年1月18日獲得美國食品藥品管理局（FDA）臨床許可，臨床I期試驗將優(yōu)先用于實體瘤患者。
TJD5（TJ4309）是針對CD73靶點的創(chuàng)新人源化抗體，由天境生物自主開發(fā)。通過結(jié)合CD73雙聚體分子的一個全新抗原表位，TJ-D5能夠以非底物競爭的方式有效抑制CD73的酶活反應，降低腺苷的產(chǎn)生，促進T細胞活性及腫瘤抑制效果。2018年11月TRACON與天境生物就TJD5達成戰(zhàn)略合作，并于2018年12月向FDA提交臨床申請。該類戰(zhàn)略合作是天境生物為開發(fā)具有“全球首創(chuàng)”和“同類最優(yōu)”潛力的腫瘤免疫投資組合重要舉措之一。
天境生物研發(fā)總裁申華瓊博士表示：“此次FDA審批通過是我們在一個月內(nèi)第二次獲得美國的臨床許可，這是對天境生物自主開發(fā)產(chǎn)品國際價值的肯定，也進一步推動了天境生物‘為全球患者提供創(chuàng)新生物藥’的目標。天境生物通過良好的國際合作對專業(yè)知識和資源進行不斷整合優(yōu)化，使得我們可以在美國更高效，更專業(yè)地開發(fā)TJD5，這也為我們在中國推進TJD5臨床試驗提供了加速器?！?/p>
關于TJD5
TJD5是一種針對CD73的新型人源化抗體，通過全新的抗原結(jié)合模式該抗體能夠完全抑制CD73酶活性。CD73在多種癌細胞上高表達，將細胞外單磷酸腺苷(AMP)轉(zhuǎn)化為腺苷，從而在腫瘤環(huán)境內(nèi)形成免疫抑制功能。
關于天境生物
天境生物是一家立足于中國的全球性創(chuàng)新生物藥研發(fā)企業(yè)，公司聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病領域的創(chuàng)新生物藥研發(fā)。2017年公司完成對天視珍的并購，并迅速組建起一支經(jīng)驗豐富，具有國際水平的研發(fā)團隊，并于同年完成B輪1.5億美元融資。2018年7月天境生物再次成功完成2.2億美元的C輪融資，并成為目前中國創(chuàng)新藥領域C輪最大的融資之一，由弘毅投資領投并獲得多家知名機構(gòu)跟投。天境生物致力于為全球患者提供具有全球首創(chuàng)及同類最優(yōu)潛力的創(chuàng)新生物藥。目前，天境生物已在中國和美國等地啟動多個臨床研發(fā)項目。更多信息，請訪問：http://www.i-mabbiopharma.com/en/ 。
