美國(guó)馬里蘭州羅克維爾和中國(guó)上海2023年10月16日 /美通社/ -- 天境生物(“公司”)(納斯達(dá)克股票代碼:IMAB)是一家國(guó)際生物科技公司,致力于通過(guò)創(chuàng)新免疫療法和生物藥的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化,為全球患者提供高度差異化的治療手段。公司今天宣布,創(chuàng)新Claudin18.2 x 4-1BB雙特異性抗體givastomig(另稱(chēng)為T(mén)J-CD4B/ABL111)治療晚期實(shí)體瘤的1期臨床研究的最新研究成果,將以學(xué)術(shù)壁報(bào)形式亮相2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)。壁報(bào)匯報(bào)時(shí)間為10月23日歐洲中部時(shí)間中午12點(diǎn),具體詳情如下:
標(biāo)題 |
First-In-Human Phase I Study of Givastomig, A Novel Claudin 18.2/4-1BB Bispecific Antibody in Advanced Solid Tumors |
編號(hào) |
1039P |
報(bào)告者 |
紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心(MSKCC) Geoffrey Ku博士 |
專(zhuān)場(chǎng) |
壁報(bào)報(bào)告:在研腫瘤免疫療法專(zhuān)場(chǎng) |
地點(diǎn) |
西班牙馬德里展覽中心(IFEMA)8號(hào)廳 |
日期及時(shí)間 |
2023年10月23日(星期一) 歐洲中部時(shí)間12:00 – 13:00(北京時(shí)間18:00 – 19:00) |
摘要目前已公布于ESMO官網(wǎng),請(qǐng)點(diǎn)擊鏈接閱讀完整內(nèi)容。
關(guān)于Givastomig
Givastomig(TJ-CD4B/ABL111)由天境生物與韓國(guó)ABL Bio(韓國(guó)創(chuàng)業(yè)板市場(chǎng)科斯達(dá)克股票代碼:298380)合作開(kāi)發(fā),是一款同時(shí)靶向在多癌種特別是胃癌和胰腺癌中高度特異表達(dá)的腫瘤抗原密蛋白18剪切體2(Claudin 18.2)和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體。Givastomig獨(dú)特的4-1BB結(jié)合表位,使其僅在與Claudin 18.2結(jié)合時(shí)才會(huì)激活T細(xì)胞。這一特性能避免因4-1BB廣泛表達(dá)而過(guò)度激活T細(xì)胞所引起的肝毒性并降低全身免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。目前,givastomig正在美國(guó)和中國(guó)開(kāi)展1期臨床研究。Givastomig已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的針對(duì)治療胃癌(包括胃食管交界處癌)的孤兒藥資格認(rèn)定。
關(guān)于天境生物
天境生物(納斯達(dá)克股票代碼:IMAB)是一家國(guó)際生物科技公司,致力于通過(guò)創(chuàng)新免疫療法和生物藥的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化,為全球患者提供高度差異化的治療手段。公司在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗(yàn)證”的雙輪策略驅(qū)動(dòng)下,通過(guò)自主研發(fā)、全球授權(quán)合作和商業(yè)化合作等多元化模式,建立起了多個(gè)具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線(xiàn)。更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)https://www.i-mabbiopharma.com/ 并關(guān)注天境生物領(lǐng)英、推特及微信官方賬號(hào)。
天境生物前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯(lián)邦證券法律下定義的前瞻性聲明,包括有關(guān)givastomig的臨床試驗(yàn)結(jié)果,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)患者產(chǎn)生的潛在影響,天境生物有關(guān)givastomig進(jìn)展及預(yù)期的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、藥政里程碑及商業(yè)化。由于各種重要因素的影響,實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn):天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力;候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或新藥上市審批;相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天境生物候選藥物的監(jiān)管審批作出決定的內(nèi)容和時(shí)間;天境生物的候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;天境生物對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力;天境生物依賴(lài)第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況;天境生物有限的運(yùn)營(yíng)歷史和獲得進(jìn)一步的運(yùn)營(yíng)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的能力;新冠病毒對(duì)公司臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)以及其他業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)帶來(lái)的影響;以及天境生物在最近年度報(bào)告20-F表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn);以及天境生物向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息,除非法律另有要求,天境生物沒(méi)有因新信息、日后事件或其他原因而公開(kāi)更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。
天境生物聯(lián)系人
Tyler Ehler,投資者關(guān)系高級(jí)總監(jiān)
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馮琦,首席傳播官
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