百濟神州雙特異性HER2抑制劑百赫安?獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準
中國首個且唯一 [1] 獲批用于治療 HER2 高表達膽道癌的雙特異性抗體 此次獲批是基于 HERIZON-BTC-01 研究的積極結(jié)果，百赫安 ? 治療 HER2 高表達的 BTC 經(jīng)治患者顯示...
百濟神州宣布塔拉妥單抗中國臨床研究取得積極結(jié)果，擬用于小細胞肺癌三線及以上治療
中國北京 2025年5月26日 /美通社/ -- 百濟神州有限公司（納斯達克代碼：ONC；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司，今日宣布其與安進公司（Am...
百濟神州PD-1抑制劑百澤安?在中國獲批第10項適應(yīng)癥
中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準百澤安?（替雷利珠單抗）聯(lián)合化療用于一線治療PD-L1高表達的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年2月24日 /美通社...
百悅澤?（澤布替尼）在美國獲批用于治療慢性淋巴細胞白血病
兩項全球3期試驗證明百悅澤?（澤布替尼）在一線治療及復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL）成人患者中均顯示出優(yōu)效性 百悅澤?是唯一一款對比億珂?（伊布替尼）呈現(xiàn)出無進展生存期（PFS）優(yōu)效性的布魯...
百悅澤?（澤布替尼）在大不列顛獲英國藥品和健康產(chǎn)品管理局批準用于治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）
在本次MHRA授予上市許可前，百悅澤?已獲歐盟委員會批準多項適應(yīng)癥 百悅澤?是目前唯一在大不列顛獲批用于MZL治療的藥物 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1月19日 /美通社/ -- ...
百濟神州新增商業(yè)化產(chǎn)品及多項適應(yīng)癥納入新版國家醫(yī)保藥品目錄
百澤安?新增納入四項適應(yīng)癥，當(dāng)前九項獲批適應(yīng)癥全部納入國家醫(yī)保藥品目錄 凱洛斯?新藥首次獲納入 安加維?成功續(xù)約 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1月18日 /美通社/ -- 百濟...
百濟神州將于2023年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）胃腸癌專題研討會上公布百澤安?（替雷利珠單抗）全球開發(fā)項目最新研究進展
RATIONALE 305試驗的期中分析口頭報告顯示，百澤安?聯(lián)合化療在PD-L1表達陽性的胃或胃食管結(jié)合部癌患者中呈現(xiàn)出生存期改善及可控的安全性特征 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1...
百濟神州宣布百澤安?在中國遞交的第12項適應(yīng)癥上市許可申請已獲受理
以獲批用于治療一線不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年12月30日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：6...
百濟神州在美國血液學(xué)會（ASH）最新突破摘要口頭報告中展示百悅澤?（澤布替尼）對比億珂?（伊布替尼）在治療慢性淋巴細胞白血病患者中所取得的無進展生存期（PFS）優(yōu)效性結(jié)果
ALPINE試驗的最終無進展生存期（PFS）分析結(jié)果獲《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表，同時在第64屆美國血液學(xué)會年會進行最新突破摘要口頭報告 百悅澤?在PFS和總緩解率(ORR)方面對比億珂?均展現(xiàn)了優(yōu)效...
百濟神州將于美國血液學(xué)會（ASH）2022年會就ALPINE試驗中百悅澤?對比億珂?取得無進展生存期（PFS）優(yōu)效性結(jié)果進行最新突破摘要的口頭報告
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月22日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐盟委員會批準，用于治療慢性淋巴細胞白血病成人患者
百悅澤?是唯一在復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）中對比億珂?（伊布替尼）獲得優(yōu)效性的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑? 百悅澤?在既往未經(jīng)治療的CLL患者中與免疫化療對比同樣展現(xiàn)出優(yōu)效性 ...
百濟神州宣布百悅澤?在巴西獲批用于治療罕見血液腫瘤
百悅澤?已在巴西共獲批三項適應(yīng)癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月10日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235...
百濟神州將在第64屆美國血液學(xué)會年會上展示其血液腫瘤臨床開發(fā)項目動態(tài)進展
大會所接受的報告材料將展示百濟神州針對B細胞惡性腫瘤和髓系白血病所開展的廣泛而深入的臨床開發(fā)項目? 15篇被大會接受的摘要中包括涉及重磅的BTK抑制劑百悅澤?和富有前景的Bcl-2抑制劑BGB-11...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐盟委員會批準，用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者
百悅澤?成為首個且唯一在歐盟地區(qū)獲批用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月2日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BG...
百濟神州新一代BTK 抑制劑百悅澤? 在拉丁美洲獲得多項監(jiān)管批準，進一步拓展商業(yè)化版圖
百悅澤?在中南美洲6國獲上市許可，用于治療罕見血液腫瘤 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月26日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見，支持其用于治療慢性淋巴細胞白血病成人患者
如果獲批，百悅澤??將成為歐盟地區(qū)獲批用于慢性淋巴細胞白血病治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑中唯一在頭對頭試驗中較標準治療獲得優(yōu)效性的藥物 憑借較標準治療顯著更低的房顫和房撲發(fā)生率?，百悅澤...
百悅澤?（澤布替尼）對比億珂?（伊布替尼）針對慢性淋巴細胞白血病的3期臨床試驗在無進展生存期終期分析中取得積極結(jié)果
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月12日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司，專注于為...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見，支持其用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者
人用藥品委員會（CHMP）推薦批準百悅澤?用于復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的治療 如果獲批，百悅澤?將成為歐洲首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑 中國北京，美國麻省劍橋...
百濟神州在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會上公布最新數(shù)據(jù)，包括口頭報告替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細胞癌的研究結(jié)果
在全球3期試驗中，替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性結(jié)果和有利的安全性特征 更多海報展示替雷利珠單抗單藥治療和聯(lián)合用藥的廣泛的全球臨床開發(fā)項目 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴...
百濟神州宣布百澤安?在中國遞交的第11項適應(yīng)癥上市許可申請已獲受理
百澤安?聯(lián)合化療用于一線治療晚期食管鱗狀細胞癌的新適應(yīng)癥上市申請獲得受理 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾, 2022年8月23日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所...
