Shanghai:688235.SS

百濟(jì)神州PD-1抑制劑百澤安?在中國獲批第10項(xiàng)適應(yīng)癥

中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)百澤安?(替雷利珠單抗)聯(lián)合化療用于一線治療PD-L1高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年2月24日 /美通社...

2023-02-24 20:00 15541

百悅澤?(澤布替尼)在美國獲批用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病

兩項(xiàng)全球3期試驗(yàn)證明百悅澤?(澤布替尼)在一線治療及復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)成人患者中均顯示出優(yōu)效性 百悅澤?是唯一一款對比億珂?(伊布替尼)呈現(xiàn)出無進(jìn)展生存期(PFS)優(yōu)效性的布魯...

2023-01-20 06:04 15317

百悅澤?(澤布替尼)在大不列顛獲英國藥品和健康產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)和邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)

在本次MHRA授予上市許可前,百悅澤?已獲歐盟委員會批準(zhǔn)多項(xiàng)適應(yīng)癥 百悅澤?是目前唯一在大不列顛獲批用于MZL治療的藥物 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1月19日 /美通社/ -- ...

2023-01-19 20:00 11802

百濟(jì)神州新增商業(yè)化產(chǎn)品及多項(xiàng)適應(yīng)癥納入新版國家醫(yī)保藥品目錄

百澤安?新增納入四項(xiàng)適應(yīng)癥,當(dāng)前九項(xiàng)獲批適應(yīng)癥全部納入國家醫(yī)保藥品目錄 凱洛斯?新藥首次獲納入 安加維?成功續(xù)約 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1月18日 /美通社/ -- 百濟(jì)...

2023-01-18 21:24 8213

百濟(jì)神州將于2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)胃腸癌專題研討會上公布百澤安?(替雷利珠單抗)全球開發(fā)項(xiàng)目最新研究進(jìn)展

RATIONALE 305試驗(yàn)的期中分析口頭報(bào)告顯示,百澤安?聯(lián)合化療在PD-L1表達(dá)陽性的胃或胃食管結(jié)合部癌患者中呈現(xiàn)出生存期改善及可控的安全性特征 中國北京,美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1...

2023-01-18 06:10 5820

百濟(jì)神州宣布百澤安?在中國遞交的第12項(xiàng)適應(yīng)癥上市許可申請已獲受理

以獲批用于治療一線不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌 中國北京,美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年12月30日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:6...

2022-12-30 22:03 10155

百濟(jì)神州在美國血液學(xué)會(ASH)最新突破摘要口頭報(bào)告中展示百悅澤?(澤布替尼)對比億珂?(伊布替尼)在治療慢性淋巴細(xì)胞白血病患者中所取得的無進(jìn)展生存期(PFS)優(yōu)效性結(jié)果

ALPINE試驗(yàn)的最終無進(jìn)展生存期(PFS)分析結(jié)果獲《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表,同時在第64屆美國血液學(xué)會年會進(jìn)行最新突破摘要口頭報(bào)告 百悅澤?在PFS和總緩解率(ORR)方面對比億珂?均展現(xiàn)了優(yōu)效...

2022-12-13 23:10 6104

百濟(jì)神州將于美國血液學(xué)會(ASH)2022年會就ALPINE試驗(yàn)中百悅澤?對比億珂?取得無進(jìn)展生存期(PFS)優(yōu)效性結(jié)果進(jìn)行最新突破摘要的口頭報(bào)告

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月22日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司。公司今日...

2022-11-22 22:10 9084

百濟(jì)神州百悅澤?(澤布替尼)獲歐盟委員會批準(zhǔn),用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病成人患者

百悅澤?是唯一在復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)中對比億珂?(伊布替尼)獲得優(yōu)效性的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑? 百悅澤?在既往未經(jīng)治療的CLL患者中與免疫化療對比同樣展現(xiàn)出優(yōu)效性 ...

2022-11-17 20:00 7798

百濟(jì)神州宣布百悅澤?在巴西獲批用于治療罕見血液腫瘤

百悅澤?已在巴西共獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月10日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235...

2022-11-10 20:00 6217

百濟(jì)神州將在第64屆美國血液學(xué)會年會上展示其血液腫瘤臨床開發(fā)項(xiàng)目動態(tài)進(jìn)展

大會所接受的報(bào)告材料將展示百濟(jì)神州針對B細(xì)胞惡性腫瘤和髓系白血病所開展的廣泛而深入的臨床開發(fā)項(xiàng)目? 15篇被大會接受的摘要中包括涉及重磅的BTK抑制劑百悅澤?和富有前景的Bcl-2抑制劑BGB-11...

2022-11-03 22:04 6038

百濟(jì)神州百悅澤?(澤布替尼)獲歐盟委員會批準(zhǔn),用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者

百悅澤?成為首個且唯一在歐盟地區(qū)獲批用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月2日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BG...

2022-11-02 19:00 7508

百濟(jì)神州新一代BTK 抑制劑百悅澤? 在拉丁美洲獲得多項(xiàng)監(jiān)管批準(zhǔn),進(jìn)一步拓展商業(yè)化版圖

百悅澤?在中南美洲6國獲上市許可,用于治療罕見血液腫瘤 中國北京,美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月26日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上...

2022-10-26 19:00 6170

百濟(jì)神州百悅澤?(澤布替尼)獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見,支持其用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病成人患者

如果獲批,百悅澤??將成為歐盟地區(qū)獲批用于慢性淋巴細(xì)胞白血病治療的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑中唯一在頭對頭試驗(yàn)中較標(biāo)準(zhǔn)治療獲得優(yōu)效性的藥物 憑借較標(biāo)準(zhǔn)治療顯著更低的房顫和房撲發(fā)生率?,百悅澤...

2022-10-14 18:30 10929

百悅澤?(澤布替尼)對比億珂?(伊布替尼)針對慢性淋巴細(xì)胞白血病的3期臨床試驗(yàn)在無進(jìn)展生存期終期分析中取得積極結(jié)果

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月12日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司,專注于為...

2022-10-12 19:00 5899

百濟(jì)神州百悅澤?(澤布替尼)獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見,支持其用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者

人用藥品委員會(CHMP)推薦批準(zhǔn)百悅澤?用于復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的治療 如果獲批,百悅澤?將成為歐洲首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑 中國北京,美國麻省劍橋...

2022-09-19 19:00 6098

百濟(jì)神州在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會上公布最新數(shù)據(jù),包括口頭報(bào)告替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細(xì)胞癌的研究結(jié)果

在全球3期試驗(yàn)中,替雷利珠單抗與索拉非尼相比,展示出在總生存期上的非劣效性結(jié)果和有利的安全性特征 更多海報(bào)展示替雷利珠單抗單藥治療和聯(lián)合用藥的廣泛的全球臨床開發(fā)項(xiàng)目 中國北京,美國麻省劍橋和瑞士巴...

2022-09-10 14:30 7868

百濟(jì)神州宣布百澤安?在中國遞交的第11項(xiàng)適應(yīng)癥上市許可申請已獲受理

百澤安?聯(lián)合化療用于一線治療晚期食管鱗狀細(xì)胞癌的新適應(yīng)癥上市申請獲得受理 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾, 2022年8月23日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所...

2022-08-23 19:00 6202

百濟(jì)神州宣布替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細(xì)胞癌的全球3期試驗(yàn)取得積極結(jié)果

* 臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn):替雷利珠單抗與索拉非尼相比,展示出在總生存期上的非劣效性 * 替雷利珠單抗已在八項(xiàng)3期試驗(yàn)中取得在不同瘤種與各線治療中的積極結(jié)果 * 該研究數(shù)據(jù)即將提交至近期學(xué)術(shù)...

2022-08-09 18:00 6809

百濟(jì)神州公布2022年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績

* 2022年第二季度產(chǎn)品收入達(dá)3.045億美元,相較上一年同期的1.386億美元增長120% * 得益于在中國和美國的銷售額增長,百悅澤?2022年第二季度的全球銷售額相較去年同期增長203...

2022-08-04 19:00 7628
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