百濟神州將在第64屆美國血液學會年會上展示其血液腫瘤臨床開發(fā)項目動態(tài)進展

大會所接受的報告材料將展示百濟神州針對B細胞惡性腫瘤和髓系白血病所開展的廣泛而深入的臨床開發(fā)項目 

15篇被大會接受的摘要中包括涉及重磅的BTK抑制劑百悅澤^®和富有前景的Bcl-2抑制劑BGB-11417開發(fā)進展的3項口頭報告。

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾, 2022年11月3日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日宣布，將于 2022年12月10日至14日在美國新奧爾良舉行的第64屆美國血液學會（ASH）年會上展示一系列臨床試驗結果和真實世界數(shù)據(jù)項目進展。百濟神州專注于為全球患者開發(fā)創(chuàng)新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療結果，提高藥物可及性。

關鍵展示內(nèi)容包括：

• 新型B細胞淋巴瘤-2（Bcl-2）抑制劑BGB-11417用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞白血?。⊿LL）患者的概念驗證1期試驗結果；
• MAGNOLIA試驗中復發(fā)/難治性（R/R）邊緣區(qū)淋巴瘤患者接受百悅澤^®（澤布替尼）治療的長期有效性和安全性數(shù)據(jù)；
• 一項2期試驗更新結果顯示，澤布替尼用于治療不能耐受阿卡替尼治療的 B細胞惡性腫瘤患者有效且可耐受。

百濟神州血液學首席醫(yī)學官Mehrdad Mobasher醫(yī)學博士及公共衛(wèi)生碩士表示："百濟神州已經(jīng)在血液腫瘤的創(chuàng)新藥研究和臨床開發(fā)領域打下堅實基礎。在今年的ASH會議上，我們期待與大家分享百濟神州廣泛的全球開發(fā)項目，以及其所呈現(xiàn)的豐富數(shù)據(jù)。我們希望能夠展示百濟神州的專業(yè)水平和創(chuàng)新驅(qū)動力 -- 從新型Bcl-2抑制劑BGB-11417的1期試驗數(shù)據(jù)，到確證百悅澤^®在多種B細胞惡性腫瘤中具有顯著的臨床有效性和一致的安全性特征的多項數(shù)據(jù)報告。"

其他聚焦于聯(lián)合療法和管線實力的展示內(nèi)容包括：

• 澤布替尼聯(lián)合來那度胺治療R/R彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的初步安全性和有效性數(shù)據(jù)；
• 新型Bcl-2抑制劑BGB-11417單藥或聯(lián)合用藥的多個1期試驗結果的海報展示，顯示其在B細胞淋巴瘤和髓系白血病的治療中具有良好的有效性和可控的安全性特征；
• 澤布替尼聯(lián)合 PI3Kδ抑制劑 zandelisib治療R/R濾泡性淋巴瘤或套細胞淋巴瘤患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。

投資者會議

百濟神州將于北京時間12月12日早10:00時（美國中部時間12月11日晚8:00時）在新奧爾良面向參加ASH的投資者和分析師舉辦一場補充會議。百濟神州高級管理團隊將回顧大會上所公布的數(shù)據(jù)亮點。屆時，將有特約嘉賓受邀出席并參與問答環(huán)節(jié)。本次活動將進行網(wǎng)絡直播，與會者可訪問百濟神州官網(wǎng)的投資者專區(qū)：http://ir.beigene.com；http://hkexir.beigene.com；http://sseir.beigene.com 觀看直播。該會議的視頻回放將在活動結束后保存90天，以供查看。

關于百悅澤^®

百悅澤^®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯(lián)合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。百悅澤^®的設計通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實現(xiàn)對BTK蛋白靶向、持續(xù)的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學特征，百悅澤^®已被證明能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。 

百悅澤^®已經(jīng)開展了廣泛的全球臨床開發(fā)項目，目前已在全球28個市場中開展了35項試驗，總?cè)虢M受試者超過4,500人。迄今為止，百悅澤^®已在包括美國、中國、歐盟、瑞士、英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場的超過55個國家和地區(qū)獲得批準。

關于BGB-11417

BGB-11417是一種強效、高選擇性B細胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制劑，其設計旨在產(chǎn)生更深、更持久的靶點抑制。與維奈克拉相比，BGB-11417在臨床前研究和腫瘤模型中均顯示出更高的效力（大于10倍的差異）和靶點選擇性，并有可能克服耐藥性^[i]。

關于百濟神州腫瘤學 

百濟神州通過自主研發(fā)或與志同道合的合作伙伴攜手，致力于推動同類最佳或同類首創(chuàng)的臨床候選藥物研發(fā)，致力于為全球患者提供有效且可負擔的藥物。公司全球臨床研發(fā)和醫(yī)學事務團隊已有超過3,300人且仍在不斷壯大。目前正在全球范圍支持100多項臨床研究的開展，已招募受試者超過16,000人。公司廣泛的研發(fā)管線主要由內(nèi)部團隊牽頭，支持超過45個國家和地區(qū)的臨床試驗。公司深耕于血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發(fā)，同時專注于單藥療法和聯(lián)合療法的探索。目前，百濟神州自主研發(fā)的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、瑞士、英國、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安^®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤^®（PARP抑制劑，已在中國獲批上市）。

同時，百濟神州還與其他創(chuàng)新公司合作，共同攜手推進創(chuàng)新療法的研發(fā)，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在負責對多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物的商業(yè)化。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內(nèi)的多家公司合作，更大程度地滿足當前全球范圍尚未被滿足的醫(yī)療需求。

2021年1月，百濟神州和諾華宣布達成合作，授權諾華在北美、歐洲和日本共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百濟神州的抗PD-1抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗）的權利?；谶@一卓有成效的合作，百濟神州和諾華于2021年12月宣布了關于正在3期開發(fā)的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權、合作和許可協(xié)議。諾華和百濟神州還簽訂了一項戰(zhàn)略商業(yè)協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，百濟神州將在中國指定區(qū)域推廣5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物。

關于百濟神州 

百濟神州是一家全球性生物科技公司，專注于為全球患者開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療效果，并提高藥物可及性。通過強大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作，我們不斷加速開發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線。我們致力于為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過9,000人的團隊，并在中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾設立了主要辦事處。欲了解更多信息，請訪問 http://www.beigene.com.cn 。 

前瞻性聲明 

本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關百悅澤^®或Bcl-2抑制劑BGB-11417作為單藥或聯(lián)合用藥為B細胞惡性腫瘤或髓系白血病患者提供臨床獲益的潛力，百悅澤^®或Bcl-2抑制劑BGB-11417未來的臨床開發(fā)、注冊申報、獲批、商業(yè)化和市場準入，以及百濟神州在"關于百濟神州腫瘤學"和"關于百濟神州"標題下的計劃、承諾、抱負和目標。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質(zhì)性差異，包括百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；其候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發(fā)或上市批準；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產(chǎn)權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務的情況；百濟神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)、商業(yè)化及實現(xiàn)并保持盈利的能力；新冠肺炎全球疫情對百濟神州的臨床開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化運營、生產(chǎn)以及其他業(yè)務帶來的影響；百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中"風險因素"章節(jié)里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該等信息。