百濟神州更新百澤安?用于治療二線食管鱗狀細胞癌的在美新藥上市許可申請（BLA）審批進展
* FDA將此項BLA的審評工作延后，直至現(xiàn)場核查完成 * 因新冠肺炎疫情相關的旅行限制，F(xiàn)DA無法如期完成現(xiàn)場核查工作 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月14日 /美通社/ --...
百濟神州任命Chan Lee先生為總法律顧問
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月13日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性、專注于腫瘤領域的生物科...
百濟神州宣布與深信生物開展戰(zhàn)略合作，共同研發(fā)創(chuàng)新性mRNA產品
百濟神州與深信生物將共同推進數個mRNA-LNP項目的研發(fā)工作，百濟神州將獲得這些項目所產出的候選產品的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權利? 百濟神州還將獲得深信生物專有LNP技術的非獨家使用許可，用于支持內...
百濟神州宣布百悅澤?（澤布替尼）在全球50個市場獲批
繼百悅澤?在科威特、巴林和卡塔爾獲批用于治療套細胞淋巴瘤后，百濟神州正與NewBridge Pharmaceuticals攜手推動百悅澤?惠及中東和北非地區(qū)（ MENA）的患者 此前，百悅澤?已在美...
百濟神州宣布FDA延長百悅澤?用于治療CLL/SLL的新適應癥上市許可申請的PDUFA目標日期
在百濟神州向FDA遞交了百悅澤?經獨立審查委員會（IRC）確認、優(yōu)于伊布替尼的總緩解率（ORR）的補充數據之后，F(xiàn)DA 為保證充分的審評時間，將該項上市申請的處方藥申報者付費法案（PDUFA）目標審評...
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百澤安(R)用于治療復發(fā)或轉移性鼻咽癌患者
百澤安?已在中國獲批九項適應癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是...
百濟神州將出席高盛第43屆全球年度醫(yī)療保健會議
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月8日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學的全球性生物科技公司，...
百濟神州將在2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上展示豐富且成熟的腫瘤學藥物組合臨床數據
* 百悅澤?對比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥的3期ASPEN頭對頭臨床試驗的長期隨訪數據? * 百悅澤?聯(lián)合奧妥珠單抗對比奧妥珠單抗單藥治療濾泡性淋巴瘤的2期ROSEWOOD試驗結果 中國北京...
百濟神州將在2022年歐洲血液學協(xié)會年會上展現(xiàn)血液學產品組合和管線的實力
4項關鍵性臨床試驗數據繼續(xù)為百悅澤?（澤布替尼）治療B細胞惡性腫瘤提供證據支持 BCL-2抑制劑BGB-11417作為單藥治療和與澤布替尼聯(lián)合用藥的早期數據顯示管線的有力前景 中國北京、美國麻省劍...
百濟神州公布2022年第一季度財務業(yè)績
* 2022年第一季度產品收入達2.616億美元，相較上一年同期1.061億美元，增長146% * 得益于在中國和美國的銷售額增長，百悅澤?2022年第一季度的全球銷售額相較去年同期增長372...
百濟神州宣布倍利妥?（注射用貝林妥歐單抗）在中國獲批用于治療兒童復發(fā)或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年5月4日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學的全球性生物科技公司，...
百濟神州在美國新澤西州的全新生產基地和臨床研發(fā)中心破土動工
作為在美國的旗艦設施，該基地未來將具備創(chuàng)新抗癌藥的生物制劑生產、后期研究和臨床開發(fā)能力? 新基地建設將加速百濟神州全球化布局，惠及全球更多患者 中國北京、美國新澤西州霍普韋爾和美國麻省劍橋2022...
百濟神州將在2022年美國臨床腫瘤學會年會上公布創(chuàng)新腫瘤藥物組合的臨床數據
公司將在全體會議上公布百澤安?（替雷利珠單抗）治療一線復發(fā)或轉移性鼻咽癌（RM-NPC）的3期試驗數據 百悅澤?（澤布替尼）治療華氏巨球蛋白血癥的3期試驗的長期數據 百悅澤?（澤布替尼）治療濾泡性...
百濟神州宣布百悅澤?（澤布替尼）在烏拉圭獲批用于治療套細胞淋巴瘤、邊緣區(qū)淋巴瘤和華氏巨球蛋白血癥
繼此前在巴西、智利和厄瓜多爾獲批后，百悅澤?目前已在拉丁美洲的四個國家獲得批準 基于獨家分銷協(xié)議，Adium公司將負責百悅澤?在拉丁美洲的商業(yè)化 中國北京、美國麻省劍橋和烏拉圭蒙得維的亞2022年...
百濟神州宣布百澤安?聯(lián)合化療治療一線晚期食管鱗狀細胞癌的全球3期臨床試驗達到主要終點
* 相較安慰劑聯(lián)合化療，百澤安?聯(lián)合化療對總生存期的改善具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義 * 百澤安?聯(lián)合用藥的安全性特征與既往試驗一致 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年4月27日 /美...
百濟神州發(fā)布2021年環(huán)境、社會和公司治理（ESG）報告
* 2021年，公司確立全新ESG戰(zhàn)略框架 -- 改變治愈未來??，展現(xiàn)公司超越產品思維的愿景與理念，為持續(xù)創(chuàng)造更美好的世界指明了新路徑 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年4月26日 ...
百濟神州在ASCO全體大會系列會議上公布百澤安(R)針對一線復發(fā)或轉移性鼻咽癌的3期臨床試驗RATIONALE-309的更新結果
此次數據展示了百澤安?聯(lián)合化療在中位隨訪時間為15.5個月時的無進展生存期獲益 試驗的次要終點結果與期中分析一致 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年4月19日 /美通社/ -- 百濟神...
中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百澤安(R)用于食管鱗狀細胞癌的二線治療
百澤安?目前在中國已獲批八項適應癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年4月15日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235...
百濟神州公布ALPINE試驗最終緩解評估結果：獨立審查委員會確認百悅澤(R)在慢性淋巴細胞白血病中對比伊布替尼取得總緩解率的優(yōu)效性
全球3期試驗ALPINE研究的最終緩解評估結果再次力證百悅澤?用于治療復發(fā)或難治性CLL/SLL的潛力 百悅澤?展現(xiàn)的安全性結果與ALPINE期中分析數據一致 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2...
百濟神州將在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）2022年會上公布替雷利珠單抗治療實體腫瘤項目的臨床結果和生物標志物數據
RATIONALE303和RATIONALE304子分析數據進一步力證替雷利珠單抗治療非小細胞肺癌的潛力 生物標志物研究揭示可預測PD-(L)1抑制劑治療效果更佳的患者特征 中國北京、美國麻省劍橋...
