云頂新耀宣布伊曲莫德（Etrasimod）用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的亞洲3期研究誘導期取得積極頂線結(jié)果
--12周誘導期的主要終點和關(guān)鍵次要終點結(jié)果均具有臨床意義和統(tǒng)計學顯著性-- --研究結(jié)果顯示伊曲莫德耐受性良好，安全性特征與既往研究一致-- --公司將繼續(xù)推進后續(xù)的維持期研究并盡早提交在中國和...
云頂新耀宣布韓國食品醫(yī)藥品安全部受理耐賦康?用于治療成人原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請
上海2023年11月30日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布韓國食品醫(yī)藥品安全部（MFDS）已受理耐賦康?（N...
云頂新耀宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局批準全球首個對因治療IgA腎病藥物耐賦康?的新藥上市許可申請
耐賦康?獲批填補了從疾病源頭治療IgA腎病的空白，開啟IgA腎病治療新時代 上海2023年11月24日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)...
云頂新耀宣布中國澳門藥物監(jiān)督管理局批準耐賦康?用于治療原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請
上海2023年10月27日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局已批準耐賦康? 的...
云頂新耀宣布將于美國腎臟病學會(ASN)腎臟周上公布耐賦康?中國患者數(shù)據(jù)，并舉行線上數(shù)據(jù)解讀會
上海2023年10月27日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布，公司將于2023年美國腎臟病學會腎臟周(ASN ...
云頂新耀授權(quán)合作伙伴輝瑞宣布美國FDA批準伊曲莫德（etrasimod）用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的新藥上市許可申請
中國上海2023年10月16日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）的授權(quán)合作伙伴輝瑞公司（紐約證券交易所股票代碼：PFE ）宣布 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準每日一次口服...
云頂新耀合作伙伴 Calliditas 在 東京第 17 屆 IgA 腎病國際研討會上公布 NefIgArd 3 期試驗生物標記物和亞組分析數(shù)據(jù)
上海2023年10月5日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB （納斯達克股票代碼：CALT，納斯達克斯德哥爾摩股票代...
云頂新耀宣布創(chuàng)新型強效抗菌藥物依嘉?在中國臺灣獲批用于治療成人復雜性腹腔內(nèi)感染
上海2023年9月28日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布中國臺灣地區(qū)藥政部門（TFDA）已批準創(chuàng)新型強效抗菌...
云頂新耀與Kezar Life Sciences簽訂合作與授權(quán)協(xié)議，將在大中華區(qū)和其他亞洲市場開發(fā)和商業(yè)化治療自身免疫性疾病的候選藥物Zetomipzomib
上海2023年9月21日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗研發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布與Kezar Life Sciences（以下簡稱...
云頂新耀宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬將注射用頭孢吡肟/他尼硼巴坦納入優(yōu)先審評品種
上海2023年9月20日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足大中華地區(qū)和其他亞洲地區(qū)尚未被滿足的醫(yī)療需求，宣布...
云頂新耀宣布中國澳門藥物監(jiān)督管理局正式受理耐賦康?用于治療原發(fā)性IgA腎病的新藥上市許可申請
上海2023年8月25日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局已正式受理耐賦康?用...
云頂新耀發(fā)布2023年中期業(yè)績及業(yè)務進展
上海2023年8月24日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日公布2023年度中期業(yè)績報告（截至2023年6月30日）...
云頂新耀合作伙伴Calliditas 就耐賦康?治療 IgA 腎病完全批準的申請獲美國FDA受理和優(yōu)先審評
上海2023年8月21日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已接受其合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB （納斯...
云頂新耀合作伙伴 Calliditas Therapeutics 宣布于全球頂級醫(yī)學期刊《柳葉刀》發(fā)表NefIgArd 3 期研究的完整結(jié)果
上海2023年8月18日 /美通社/ -- 2023 年 8月 18日 - 云頂新耀（HKEX 1952.HK）合作伙伴Calliditas Therapeutics AB （納斯達克股票代碼：CA...
云頂新耀合作伙伴Venatorx就頭孢吡肟-他尼硼巴坦用于治療復雜性尿路感染的新藥上市申請獲FDA受理和優(yōu)先審評
上海2023年8月15日 /美通社/ -- 云頂新耀（ HKEX 1952.HK ）的授權(quán)合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已接受該公司...
云頂新耀將于2023年8月24日公布2023年度上半年業(yè)績
上海2023年8月9日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布，公司將于北京時間2023年8月24日公布未經(jīng)審計的2...
云頂新耀宣布完成耐賦康?在中國開放標簽擴展研究中的患者招募
上海2023年8月1日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布完成耐賦康?中國開放標簽擴展研究中的患者招募。這項研究...
云頂新耀宣布創(chuàng)新型強效抗菌藥物依嘉?在中國首張?zhí)幏铰涞?，開啟多重耐藥感染治療的新篇章
依嘉?是公司在中國上市的第一款產(chǎn)品，標志著其已成功轉(zhuǎn)型成為一家商業(yè)化階段的生物制藥公司 上海2023年7月27日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)...
云頂新耀合作伙伴Calliditas 的Nefecon 3 期研究2年隨訪數(shù)據(jù)亮相歐洲腎臟協(xié)會和歐洲透析與移植協(xié)會大會
上海2023年6月21日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）合作伙伴Calliditas Therapeutics AB （納斯達克股票代碼：CALT，納斯達克斯德哥爾摩股票代碼...
云頂新耀宣布任命Mike Berry博士為首席技術(shù)官
上海2023年6月16日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布任命Mike Berry博士為首席技術(shù)官，該任命立即...
