上海2023年9月28日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布中國臺灣地區(qū)藥政部門（TFDA）已批準創(chuàng)新型強效抗菌藥物依嘉®（依拉環(huán)素）用于治療復雜性腹腔內感染（cIAI）的新藥上市許可申請（NDA）。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示："依嘉®在中國臺灣地區(qū)的新藥上市許可申請獲批具有重要意義，臺灣地區(qū)對抗多重耐藥菌的臨床選擇十分有限，依嘉®的獲批有望在該地區(qū)助力解決‘無藥可用'的多重耐藥菌感染困境。繼依嘉®于7月在中國大陸成功實現商業(yè)化上市后，我們將盡快在中國香港和中國臺灣等市場推出該產品，以挽救更多危重患者的生命。"
依嘉®是全球首個氟環(huán)素類抗菌藥物，用于治療包括臨床常見多重耐藥菌所引起的感染，其于2023年3月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準。該產品在新加坡也已獲批上市。依嘉®憑借其抗菌譜廣、抗菌活性強、臨床療效確切、安全性好等優(yōu)點獲得國內外多個治療指南/共識的推薦。
云頂新耀于2022年與臺灣東洋藥品達成在中國臺灣地區(qū)商業(yè)化依嘉®的獨家合作協(xié)議。臺灣東洋藥品是中國臺灣地區(qū)最大的本土醫(yī)藥企業(yè)之一，具有在該該地區(qū)成功開展其他新型抗感染藥物商業(yè)化的經驗，例如博益欣（頭孢哌酮+舒巴坦）、可麗基美壽（克痢霉素），以及救必辛（達托霉素）。
關于依嘉 ®（依拉環(huán)素）
依嘉®（依拉環(huán)素）是全球首個氟環(huán)素類抗菌藥物，用于治療包括臨床常見多重耐藥菌在內的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、厭氧菌等所引起的感染。依嘉®目前已在美國、歐盟、英國、新加坡、中國大陸、中國香港和中國臺灣地區(qū)被批準用于治療復雜性腹腔內感染（cIAI）。依嘉®是云頂新耀從Tetraphase制藥公司（為Innoviva, Inc.的全資子公司）授權引進。
關于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業(yè)從事過高質量臨床開發(fā)、藥政事務、化學制造與控制（CMC）、業(yè)務發(fā)展和運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。云頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合。公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。
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