醫(yī)療藥物

君實(shí)生物宣布開始向美國FDA滾動提交特瑞普利單抗上市申請

北京時間2021年3月3日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交了特瑞普利單抗用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的生物制品許可申請（BLA）。

2021-03-03 19:45 13596

藥明生物原液四廠完成EMA遠(yuǎn)程藥品上市批準(zhǔn)前檢查

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布公司已順利完成歐洲藥品管理局（EMA）針對其無錫生產(chǎn)基地原液四廠（MFG4）的遠(yuǎn)程藥品上市批準(zhǔn)前檢查（PAI）。

2021-03-03 18:15 15634

賽生藥業(yè)于香港聯(lián)合交易所主板掛牌

賽生藥業(yè)控股有限公司（賽生藥業(yè)），今天于香港聯(lián)合交易所有限公司（港交所）主板正式上市，股份代號為6600。

2021-03-03 13:16 17292

西普拉獲得葛蘭素史克非專利藥版本最終批準(zhǔn)

Cipla Limited（孟買證券交易所股票代碼：500087）（紐約證券交易所股票代碼：CIPLA EQ）（簡稱為“西普拉”或“Cipla”）今天宣布，其20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑簡略新藥申請（ANDA）獲得美國食品和藥物管理局（U.S. FDA）的最終批準(zhǔn)。

2021-03-03 12:09 12312

單次測量時間20秒左右 星脈醫(yī)用全自動電子血壓計(jì)顛覆用戶體驗(yàn)

星脈醫(yī)療推出的醫(yī)用全自動電子血壓計(jì)，在全自動血壓測量的時間上有了根本性的提高。一般臨床上的醫(yī)用全自動電子血壓計(jì)單次測量時間在40秒以上，而星脈醫(yī)療把測量時間縮短到了20秒左右。

2021-03-03 09:15 6641

兒童聽力損失不可忽視 科利耳呼吁及早正確干預(yù)

每年的3月3日被世界衛(wèi)生組織定為“國際愛耳日”，今年的主題是“人人獲得聽力保健--篩查、康復(fù)、交流”。世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，患有殘疾性聽力損失的人數(shù)超過全世界人口的5%?？评粲跎鐣鹘绻餐匾晝和犃】担瑢β犃p失及早干預(yù)。

2021-03-03 07:00 6253

藥明康德宣布完成對OXGENE的收購，持續(xù)加強(qiáng)細(xì)胞和基因療法全球服務(wù)能力

藥明康德今日宣布完成對英國基因治療技術(shù)公司OXGENE的收購。

2021-03-02 20:30 18510

加拿大藥監(jiān)部門批準(zhǔn)百悅澤?（澤布替尼）用于治療華氏巨球蛋白血癥患者

百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布，加拿大藥監(jiān)部門已批準(zhǔn)百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新藥上市申請。

2021-03-02 20:00 14762

默克與廣藥集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略合作 推動大灣區(qū)業(yè)務(wù)創(chuàng)新發(fā)展

今日，全球領(lǐng)先的科技公司默克與中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司在廣州簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。雙方將依托粵港澳大灣區(qū)在生物醫(yī)藥建設(shè)領(lǐng)域的發(fā)展優(yōu)勢和開放機(jī)遇，在業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)以及市場拓展等方面進(jìn)行深入探索與合作。

2021-03-02 18:09 9830

Innophys在中國發(fā)布可穿戴式工作輔助機(jī)器人套裝“肌力裝”

2月22日，Innophys Co., Ltd.（以下簡稱“Innophys”）在中國發(fā)布其可穿戴式工作輔助機(jī)器人套裝“肌力裝 (MUSCLE SUIT Every)”。

2021-03-02 13:27 6153

蘇橋生物祝賀合作伙伴啟愈生物Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體獲批FDA IND

蘇州2021年3月2日 /美通社/ -- 近日，蘇橋生物（蘇州）有限公司（蘇橋生物）合作伙伴啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司（啟愈生物）宣布，啟愈生物首個計(jì)劃在美國開展臨床研究的創(chuàng)新藥Q-1802美國F...

2021-03-02 10:21 5666

再鼎醫(yī)藥公布2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展及全年財(cái)務(wù)結(jié)果

中國上海和美國舊金山2021年3月1日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所代碼：9688）公布2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展及全年財(cái)務(wù)結(jié)果。 再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首...

2021-03-02 00:41 18450

TVM CH以4.6倍投資回報(bào)從CMRC退出

TVM Capital Healthcare宣布其成功將投資組合公司Cambridge Medical and Rehabilitation Center（“CMRC”）出售給阿聯(lián)酋上市投資公司Amanat Holdings PJSC。

2021-03-01 22:12 9183

勃林格殷格翰與Gubra公司共同探索及驗(yàn)證創(chuàng)新肽以治療肥胖癥

勃林格殷格翰和Gubra公司宣布了一項(xiàng)新的研究和許可協(xié)議，以探索和驗(yàn)證用于治療肥胖癥的靶點(diǎn)和創(chuàng)新肽類化合物。

2021-03-01 22:00 4332

三生國健601A（眼科）RVO項(xiàng)目完成首例受試者入組

三生國健宣布，其自主研發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體，正在進(jìn)行“評價601A（眼科）在視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)/中央靜脈阻塞(CRVO)所致黃斑水腫病變患者中的安全性和有效性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥物對照的II期臨床試驗(yàn)”。

2021-03-01 20:28 7292

醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）醫(yī)保落地價格下降88%

國家醫(yī)保局、人社部公布的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》 ，于今日起正式執(zhí)行。此次執(zhí)行的新醫(yī)保目錄中，益普生集團(tuán)的肢端肥大癥創(chuàng)新治療藥物——醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預(yù)充式）（索馬杜林 ?）也位列其中。

2021-03-01 18:03 9639

艾爾建美學(xué)VOLUX(R)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究項(xiàng)目取得階段性成果

近日，艾爾建美學(xué)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品JUVEDERM? VOLUX?真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究項(xiàng)目階段性總結(jié)會在海南博鰲超級醫(yī)院舉辦。本次會議標(biāo)志著該項(xiàng)目患者招募的完成，并將正式啟動數(shù)據(jù)收集，助力推進(jìn)全球前沿醫(yī)美產(chǎn)品引入中國，惠及中國廣大患者及醫(yī)美消費(fèi)者。

2021-03-01 12:25 4120

云頂新耀被納入恒生指數(shù)有限公司若干指數(shù)之成分股

云頂新耀今日宣布，根據(jù)恒生指數(shù)有限公司公布的最新指數(shù)系列季度調(diào)整結(jié)果，公司 被納入恒生綜合指數(shù)、恒生醫(yī)療保健指數(shù)及恒生香港上巿生物科技指數(shù)，并將于今年3月15日正式生效。

2021-03-01 12:21 12763

君實(shí)生物與阿斯利康宣布就特瑞普利單抗達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作

君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）與阿斯利康中國于今日共同宣布一項(xiàng)重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。

2021-03-01 12:12 9863
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