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西普拉獲得葛蘭素史克非專利藥版本最終批準

Cipla
2021-03-03 12:09 12119
Cipla Limited(孟買證券交易所股票代碼:500087)(紐約證券交易所股票代碼:CIPLA EQ)(簡稱為“西普拉”或“Cipla”)今天宣布,其20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑簡略新藥申請(ANDA)獲得美國食品和藥物管理局(U.S. FDA)的最終批準。

印度孟買2021年3月3日 /美通社/ -- Cipla Limited(孟買證券交易所股票代碼:500087)(紐約證券交易所股票代碼:CIPLA EQ)(簡稱為“西普拉”或“Cipla”)今天宣布,其20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑簡略新藥申請(ANDA)獲得美國食品和藥物管理局(U.S. FDA)的最終批準。

Cipla的美國藥典20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑是葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)Imitrex®鼻腔噴劑的一個AB級通用治療非專利藥版本。 

Imitrex®鼻腔噴劑是一種血清素(5-HT1B/1D)受體激動劑(曲普坦),適用于成人既有或無先兆性偏頭痛的急性治療。

根據(jù)IQVIA(IMS Health)的數(shù)據(jù),截至2020年12月的12個月期間,Imitrex® 20mg鼻腔噴劑及其非專利藥在美國的銷售額約為5330萬美元。

消息來源:Cipla
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