中國(guó)上海和美國(guó)舊金山2021年3月2日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所代碼：9688）公布2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展及全年財(cái)務(wù)結(jié)果。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“2020是再鼎醫(yī)藥又一個(gè)碩果累累的年份。我們?cè)谥袊?guó)內(nèi)地成功上市了則樂(lè) (ZEJULA) 用于二線及一線卵巢癌和愛(ài)普盾 (Optune) 用于新發(fā)及復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤治療；另外，在中國(guó)內(nèi)地提交了擎樂(lè) (QINLOCK) 用于治療晚期胃腸道間質(zhì)瘤 (GIST) 及紐再樂(lè) (NUZYRA) 用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎 (CABP) 、急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染 (ABSSSI) 的新藥上市申請(qǐng) (NDA) ，均獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予的優(yōu)先審評(píng)資格；與四家公司建立起全新的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，攜手合作開(kāi)發(fā)五種創(chuàng)新藥物，不僅使再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品管線進(jìn)一步擴(kuò)大，而且這些創(chuàng)新產(chǎn)品有望解決臨床上未滿足的重大醫(yī)療需求。同時(shí)攜手合作伙伴，持續(xù)推進(jìn)項(xiàng)目的臨床開(kāi)發(fā)。目前再鼎醫(yī)藥的產(chǎn)品管線已經(jīng)擁有21個(gè)候選藥物，包括17個(gè)處于臨床開(kāi)發(fā)階段的產(chǎn)品、11個(gè)處于臨床后期開(kāi)發(fā)階段的產(chǎn)品及五個(gè)已在美國(guó)獲批的產(chǎn)品。我們擁有全球權(quán)利的內(nèi)部開(kāi)發(fā)產(chǎn)品管線已增至7個(gè)，其中三個(gè)已處于全球臨床開(kāi)發(fā)階段。
“展望2021年，我們期待擎樂(lè)及紐再樂(lè)在中國(guó)內(nèi)地獲批上市，這將使我們的商業(yè)化產(chǎn)品總數(shù)增至四個(gè)。此外，則樂(lè)于2020年底被納入了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，這將進(jìn)一步帶動(dòng)產(chǎn)品銷量的強(qiáng)勁增長(zhǎng)。2021年，我們還計(jì)劃在中國(guó)內(nèi)地提交腫瘤電場(chǎng)治療用于胸膜間皮瘤和MARGENZA用于HER2陽(yáng)性乳腺癌的新藥上市申請(qǐng)，并就efgartigimod的注冊(cè)方式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行咨詢。目前，efgartigimod已由我們的合作伙伴argenx在美國(guó)提交上市申請(qǐng)用于治療全身型重癥肌無(wú)力。除此之外，我們還有望獲得多項(xiàng)產(chǎn)品及候選產(chǎn)品的新臨床研究數(shù)據(jù)。
“再鼎醫(yī)藥致力于在腫瘤、自身免疫性疾病及抗感染三大治療領(lǐng)域奠定強(qiáng)大的基礎(chǔ)。在腫瘤領(lǐng)域，我們聚焦占中國(guó)新發(fā)癌癥患者人數(shù)一半以上的五大癌種，包括肺癌、胃癌、女性癌癥、腦腫瘤及血液腫瘤；其中，在肺癌及胃癌領(lǐng)域更是擁有世界一流的候選產(chǎn)品組合。我們計(jì)劃在深入拓展這些重點(diǎn)領(lǐng)域的同時(shí)，繼續(xù)全方位擴(kuò)展產(chǎn)品管線，開(kāi)拓仍存在未滿足醫(yī)療需求的新治療領(lǐng)域。
“未來(lái)三年，我們立志于成為全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司。除了穩(wěn)步推進(jìn)現(xiàn)有管線在中國(guó)的批準(zhǔn)及上市，建立新的戰(zhàn)略性合作及變革性的合作伙伴關(guān)系外，我們還將努力研發(fā)創(chuàng)新的藥物。為達(dá)成這一目標(biāo)，我們將在目前全球八個(gè)運(yùn)營(yíng)中心近1,200名員工的基礎(chǔ)上，繼續(xù)擴(kuò)大現(xiàn)有運(yùn)營(yíng)規(guī)模。盡管新冠肺炎疫情帶來(lái)的挑戰(zhàn)還將持續(xù)，再鼎醫(yī)藥所有員工將再接再厲，孜孜以求我們改善全球人類健康的宏偉目標(biāo)。”
近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及預(yù)期的里程碑事件
腫瘤領(lǐng)域
則樂(lè)®（尼拉帕利）
則樂(lè)是一種口服、每日一次的小分子聚 (ADP－核糖) PARP 1/2抑制劑，是唯一在美國(guó)、歐盟及中國(guó)獲批的無(wú)論患者生物標(biāo)記物狀態(tài)如何，均可單藥用于晚期卵巢癌患者的PARP抑制劑。
2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展：
- 2020年12月，則樂(lè)被納入由國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。
- 2020年9月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)則樂(lè)的補(bǔ)充新藥上市申請(qǐng)，用于對(duì)一線鉑類化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療。
- 2020年9月，公布了則樂(lè)在中國(guó)用于復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療的隨機(jī)、雙盲及安慰劑對(duì)照的III期臨床研究 (NORA) 陽(yáng)性結(jié)果的詳細(xì)數(shù)據(jù)。NORA研究顯示，無(wú)論患者生物標(biāo)記物狀態(tài)如何，則樂(lè)的個(gè)體化起始劑量治療方案都能顯著改善無(wú)進(jìn)展生存 (PFS) 并提高安全性。
- 自2020年1月在中國(guó)內(nèi)地上市后，則樂(lè)已被列入67個(gè)商業(yè)健康險(xiǎn)及44個(gè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)。
再鼎醫(yī)藥的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 完成則樂(lè)與tebotelimab (PD-1 x LAG-3) 聯(lián)合用藥治療胃癌的臨床1b期研究入組。
- 于下半年公布在中國(guó)開(kāi)展的則樂(lè)用于一線卵巢癌患者的臨床III期PRIME研究的主要結(jié)果。
- 于下半年提交用于卵巢癌后線治療的補(bǔ)充新藥上市申請(qǐng)。
- 繼續(xù)探索其它適應(yīng)癥及與其它藥物聯(lián)合治療的機(jī)會(huì)。
腫瘤電場(chǎng)治療
腫瘤電場(chǎng)治療是一種利用特定電場(chǎng)頻率干擾細(xì)胞分裂，抑制腫瘤增長(zhǎng)并使受電場(chǎng)影響的癌細(xì)胞死亡的腫瘤治療手段。
2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展：
- 2020年8月，在香港上市Optune Lua 用于治療惡性胸膜間皮瘤 (MPM)。
- 自2020年6月在中國(guó)內(nèi)地上市后，愛(ài)普盾®被納入10項(xiàng)補(bǔ)充保險(xiǎn)計(jì)劃，并成為中國(guó)首個(gè)獲得商業(yè)健康保險(xiǎn)支持的創(chuàng)新醫(yī)療器械。
再鼎醫(yī)藥的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 提交用于治療惡性胸膜間皮瘤 (MPM) 的上市許可申請(qǐng)。
- 加入針對(duì)非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 的全球LUNAR III期關(guān)鍵研究、針對(duì)局部晚期胰腺癌的PANOVA-3 III期關(guān)鍵研究、針對(duì)復(fù)發(fā)性卵巢癌的INNOVATE-3 III期關(guān)鍵研究及針對(duì)非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的METIS III期關(guān)鍵研究。
- 完成針對(duì)一線胃腺癌的臨床II期探索性研究入組。
合作伙伴的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 上半年獲得針對(duì)晚期肝癌臨床II期HEPANOVA研究的數(shù)據(jù) 。
- 下半年完成針對(duì)復(fù)發(fā)性卵巢癌的INNOVATE-3 III期關(guān)鍵研究的中期分析。
- 下半年完成針對(duì)NSCLC的LUNAR III期關(guān)鍵研究的中期分析。
擎樂(lè)®（瑞派替尼）
擎樂(lè)是一款開(kāi)關(guān)調(diào)控酪氨酸激酶抑制劑，可通過(guò)雙重作用機(jī)制廣泛抑制KIT及PDGFRα激酶信號(hào)通路，是唯一在美國(guó)獲批的用于治療既往接受過(guò)三種或以上酪氨酸激酶抑制劑治療的晚期GIST患者的療法。
2020年下半年及2021年初至今的業(yè)務(wù)進(jìn)展：
- 2021年3月，香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)擎樂(lè)在香港上市，用于治療既往接受過(guò)伊馬替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治療的晚期GIST患者。
- 2020年12月，擎樂(lè)用于治療二線GIST患者的注冊(cè)性橋接研究完成大中華區(qū)首例患者給藥。
- 2020年8月，擎樂(lè)用于治療四線GIST的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局授予優(yōu)先審評(píng)資格。
- 2020年7月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理擎樂(lè)用于四線GIST的新藥上市申請(qǐng)。
再鼎醫(yī)藥的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 擎樂(lè)有望于上半年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于四線GIST并上市。
合作伙伴的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 下半年獲得擎樂(lè)用于二線GIST患者治療的INTRIGUE III期研究的主要結(jié)果。
Odronextamab
Odronextamab是一款雙特異性單克隆抗體，旨在通過(guò)聯(lián)結(jié)并活化細(xì)胞毒性T細(xì)胞 (與CD3結(jié)合) 及淋巴瘤細(xì)胞 (與CD20結(jié)合)，觸發(fā)抗腫瘤作用。
再鼎醫(yī)藥的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 視美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的反饋意見(jiàn)而定，于上半年入組全球II期潛在關(guān)鍵研究在大中華區(qū)的首例患者。
合作伙伴的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 完成針對(duì)B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 的II期潛在關(guān)鍵研究的患者入組。
- 啟動(dòng)與化療聯(lián)合治療濾泡性淋巴瘤 (FL) 及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤 (DLBCL) 的OLYMPIA III期驗(yàn)證性研究，并探索與其它藥物聯(lián)合治療的機(jī)會(huì)。
- 啟動(dòng)皮下注射劑型的開(kāi)發(fā)。
Repotrectinib
Repotrectinib是新一代酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)，旨在有效作用于ROS1及TRK A/B/C，對(duì)既往未接受過(guò)TKI治療或既往接受過(guò)TKI治療的患者均有治療潛力。
再鼎醫(yī)藥的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 上半年完成全球TRIDENT-1 II期注冊(cè)性研究在大中華區(qū)的首例患者入組。
合作伙伴的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 計(jì)劃于上半年與FDA討論repotrectinib用于治療既往未接受過(guò)TKI治療的ROS1陽(yáng)性NSCLC患者的注冊(cè)路徑。
- 啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)KRAS突變型NSCLC的II期聯(lián)合用藥研究。
- 下半年公布進(jìn)行中的TRIDENT-1研究的其他隊(duì)列的臨床數(shù)據(jù)。
MARGENZA (Margetuximab)
MARGENZA是一種靶向作用于人表皮生長(zhǎng)因子受體2 (HER2) 的Fc段優(yōu)化的單克隆抗體。
2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展：
- 2020年12月，合作伙伴MacroGenics宣布FDA批準(zhǔn)MARGENZA與化療聯(lián)合用于治療已接受過(guò)兩種或以上抗HER2治療方案（其中至少一種用于轉(zhuǎn)移性疾病）的轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌成年患者。
- 2020年10月，我們宣布評(píng)估m(xù)argetuximab與檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用（聯(lián)合或不聯(lián)合化療）作為HER2陽(yáng)性胃癌或胃食管交接處 (GEJ) 癌潛在一線治療方案的全球MAHOGANY研究完成大中華區(qū)首例患者給藥。
再鼎醫(yī)藥的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 提交用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌的新藥上市申請(qǐng)。
合作伙伴的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 獲得MAHOGANY研究A部分的初始數(shù)據(jù)。
- 完成SOPHIA 研究的最終總生存期 (OS) 分析，SOPHIA是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的III期臨床研究，旨在評(píng)估接受過(guò)HER2靶向治療的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，MARGENZA聯(lián)合化療對(duì)比曲妥珠單抗聯(lián)合化療的療效。
Bemarituzumab
Bemarituzumab是一款處于開(kāi)發(fā)階段的同類首創(chuàng)抗體，作為針對(duì)FGFR2b過(guò)度表達(dá)的胃癌及胃食管交界處癌的靶向療法。
2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展：
- 2020年11月，合作伙伴Five Prime Therapeutics公布了全球、隨機(jī)、雙盲及安慰劑對(duì)照臨床II期FIGHT研究取得的陽(yáng)性結(jié)果。與安慰劑組相比，F(xiàn)IGHT研究中bemarituzumab治療組的全部三個(gè)療效終點(diǎn) (PFS、OS及客觀緩解率 (ORR)) 均達(dá)到預(yù)先設(shè)定的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。研究結(jié)果隨后于2021年1月在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤年度研討會(huì) (ASCO GI) 上公布。
再鼎醫(yī)藥的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 與合作伙伴Five Prime Therapeutics攜手啟動(dòng)針對(duì)胃癌的III期關(guān)鍵研究。
合作伙伴的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 啟動(dòng)針對(duì)胃癌的III期關(guān)鍵研究及針對(duì)其它FGFR2b陽(yáng)性腫瘤的臨床開(kāi)發(fā)。
CLN-081
CLN-081是一種口服、小分子、下一代、不可逆的表皮生長(zhǎng)因子受體 (EGFR) 抑制劑，可以選擇性地靶向作用于表達(dá)EGFR突變型的細(xì)胞，包括EGFR 外顯子20 (exon20) 插入突變。
再鼎醫(yī)藥的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 下半年完成全球潛在關(guān)鍵研究的大中華區(qū)首位患者入組。
合作伙伴的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 全球1/2a期研究的臨床數(shù)據(jù)更新。
TPX-0022
TPX-0022是一款口服多靶點(diǎn)激酶抑制劑，具有新型三維大環(huán)結(jié)構(gòu)，可抑制基因靶點(diǎn)突變的MET、CSF1R (集落刺激因子1受體) 及SRC激酶。
合作伙伴的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 下半年公布SHIELD-1研究的I期部分?jǐn)?shù)據(jù)，并在取得FDA反饋意見(jiàn)后啟動(dòng)SHIELD-1研究的 II期部分。
Tebotelimab
Tebotelimab是一款靶向作用于PD-1及LAG-3的處于研究階段的、同類首創(chuàng)、雙特異性四價(jià)DART分子。
2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展：
- 2020年11月，合作伙伴MacroGenics在腫瘤免疫治療學(xué)會(huì) (SITC) 年會(huì)上發(fā)布tebotelimab聯(lián)合margetuximab用于治療晚期HER2陽(yáng)性腫瘤的I期臨床研究數(shù)據(jù)。
- 2020年12月，合作伙伴MacroGenics在美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì) (ASH) 上發(fā)布在I期臨床研究中復(fù)發(fā)性或難治性DLBCL組的研究數(shù)據(jù)。
再鼎醫(yī)藥的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 根據(jù)I/II期概念驗(yàn)證研究數(shù)據(jù)決定是否進(jìn)行tebotelimab聯(lián)合布立尼布用于治療肝細(xì)胞癌的下一步臨床研究。
合作伙伴的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 提供包括未來(lái)開(kāi)發(fā)計(jì)劃在內(nèi)的最新臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展。
Retifanlimab
Retifanlimab是一款處于研究階段的可抑制PD-1的單克隆抗體。
2020年下半年業(yè)務(wù)進(jìn)展：
- 2020年10月，我們宣布了retifanlimab聯(lián)合鉑類化療用于治療一線轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的全球III期研究在大中華區(qū)首位患者給藥。
- 2020年10月，我們宣布了在retifanlimab用于先前接受過(guò)治療的晚期MSI-H子宮內(nèi)膜癌患者的全球潛在注冊(cè)性研究在大中華區(qū)首位患者給藥。
合作伙伴的2021年進(jìn)展：
2021年1月，合作伙伴Incyte宣布美國(guó)FDA受理retifanlimab用于經(jīng)治肛管鱗狀細(xì)胞癌 SCAC）的上市申請(qǐng)并授予優(yōu)先評(píng)審資格，PDUFA執(zhí)行日期為2021年7月25日。
自身免疫疾病領(lǐng)域
Efgartigimod
Efgartigimod為一種抗體片段，旨在減少致病免疫球蛋白G（IgG）抗體及阻斷IgG回收過(guò)程。Efgartigimod與新生Fc受體（FcRn）結(jié)合，后者于體內(nèi)廣泛表達(dá)并在挽救IgG抗體的退化方面發(fā)揮核心作用。
再鼎醫(yī)藥的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局咨詢efgartigimod治療全身型重癥肌無(wú)力 (gMG) 的潛在注冊(cè)路徑。
- 繼續(xù)與argenx合作，探索及推進(jìn)其它適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)。
合作伙伴的2021年預(yù)期里程碑事件：
- efgartigimod用于治療gMG患者的上市申請(qǐng)有望獲得FDA批準(zhǔn)并在全球上市。
- 繼續(xù)開(kāi)展針對(duì)慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病 (CIDP) 的ADHERE注冊(cè)性研究的入組。
- 啟動(dòng)第五種及第六種適應(yīng)癥的臨床研究。
抗感染領(lǐng)域
紐再樂(lè)®（甲苯磺酸奧馬環(huán)素)
紐再樂(lè)是一種每日一次靜脈或口服使用的氨甲基環(huán)素類抗菌藥，用于治療成人ABSSSI及CABP。
再鼎醫(yī)藥的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 紐再樂(lè)用于治療CABP及ABSSSI的上市申請(qǐng)有望獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并上市。
Sulbactam-Durlobactam (SUL-DUR)
Durlobactam是一種β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，與sulbactam聯(lián)用對(duì)不動(dòng)桿菌生物體（包括碳青霉烯耐藥菌株）具有獨(dú)特活性。
再鼎醫(yī)藥的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 完成全球ATTACK III期研究的大中華區(qū)患者入組。
擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的內(nèi)部項(xiàng)目
ZL-2309 (CDC7)
ZL-2309是一款口服、選擇性及ATP競(jìng)爭(zhēng)性細(xì)胞分裂周期7 (CDC7) 激酶抑制劑。
再鼎醫(yī)藥的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 對(duì)經(jīng)選定的腫瘤類型啟動(dòng)生物標(biāo)志物驅(qū)動(dòng)的概念驗(yàn)證性 (POC) 研究。
ZL-1201 (CD47)
ZL-1201是一種經(jīng)改良以降低效應(yīng)物功能及專門靶向CD47的人源化IgG4單克隆抗體。其治療潛力將通過(guò)單藥療法及聯(lián)合用藥療法在實(shí)體瘤及血液系統(tǒng)惡性腫瘤中進(jìn)行評(píng)估。
2020年6月，完成了在I期臨床研究中的首次人體給藥。
ZL-1102 (IL-17)
ZL-1102是一款具有高親和力及活性的IL-17靶向新型人源納米抗體。有別于與其他抗IL-17產(chǎn)品，正在開(kāi)發(fā)的ZL-1102將用于慢性斑塊狀銀屑病 (CPP) 的局部治療。
2020年7月，完成了I期研究首次人體給藥。
業(yè)務(wù)拓展
2020年下半年及2021年初業(yè)務(wù)進(jìn)展：
- 2021年1月，我們就TPX-0022簽訂了大中華區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，擴(kuò)展了與Turning Point Therapeutics的合作。
- 2021年1月，我們宣布了與argenx就在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化efgartigimod簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
- 2020年12月，我們宣布了就在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化CLN-081簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
- 2020年7月，我們宣布了與Turning Point Therapeutics就在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化repotrectinib簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
再鼎醫(yī)藥的2021年預(yù)期里程碑事件：
- 繼續(xù)尋求鞏固性及變革性的業(yè)務(wù)拓展機(jī)會(huì)。
公司最新動(dòng)態(tài)
- 再鼎醫(yī)藥繼續(xù)在美國(guó)打造早期發(fā)現(xiàn)、臨床開(kāi)發(fā)、業(yè)務(wù)拓展及法律事務(wù)的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)，擴(kuò)展了舊金山灣區(qū)的研究中心及位于美國(guó)馬薩諸塞州劍橋市的辦事處。
- 再鼎醫(yī)藥不斷提升研發(fā)及運(yùn)營(yíng)能力，并在蘇州開(kāi)發(fā)新的園區(qū)。
- 再鼎醫(yī)藥持續(xù)壯大專業(yè)人員隊(duì)伍。截至2021年1月31日，再鼎醫(yī)藥共有1,194名全職員工，其中從事研發(fā)和商業(yè)化工作的員工分別為450名和592名。
- 再鼎醫(yī)藥委聘若干擁有豐富全球經(jīng)驗(yàn)的管理人員，包括Alan Sandler博士擔(dān)任總裁兼腫瘤領(lǐng)域全球開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人；Ty Edmondson擔(dān)任首席法務(wù)官；Ann Beasley擔(dān)任首席合規(guī)官。
- 2020年9月，再鼎醫(yī)藥成功在香港聯(lián)合交易所主板進(jìn)行二次上市，扣除包銷折扣、傭金及其它發(fā)售開(kāi)支后所得款項(xiàng)總額約為68.3億港元 (8.81億美元)。
- 截至2020年12月7日，再鼎醫(yī)藥被納入恒生綜合中型股指數(shù)。
2020年全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
- 2020年全年的收入為4,900萬(wàn)美元，其中包括則樂(lè)銷售收入3,210萬(wàn)美元及愛(ài)普盾銷售收入1,640萬(wàn)美元。而2019年全年收入為1,300萬(wàn)美元，其中則樂(lè)和愛(ài)普盾的銷售收入分別為660萬(wàn)美元和640萬(wàn)美元。
- 2020年的研發(fā)支出為2.227億美元，而2019年則為1.422億美元。研發(fā)開(kāi)支的增加主要由于授權(quán)合作協(xié)議的預(yù)付款和里程碑付款、進(jìn)行中及新開(kāi)展的后期臨床研究費(fèi)用、增聘研發(fā)人員的工資及工資相關(guān)開(kāi)支，以及內(nèi)部開(kāi)發(fā)項(xiàng)目擴(kuò)展而產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用所致。
- 2020年的銷售及管理費(fèi)用為1.113億美元，而2019年則為7,020萬(wàn)美元。銷售及管理費(fèi)用的增加主要由于新增商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的工資及工資相關(guān)開(kāi)支以及再鼎醫(yī)藥持續(xù)在中國(guó)擴(kuò)展其商業(yè)經(jīng)營(yíng)的相關(guān)成本所致。
- 2020年全年，再鼎醫(yī)藥虧損凈額為2.689億美元（或普通股東應(yīng)占每股虧損為3.46美元），而2019年全年的虧損凈額則為1.951億美元（或普通股東應(yīng)占每股虧損為3.03美元）。
- 截至2020年12月31日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、短期投資及受限制現(xiàn)金共合計(jì)為11.875億美元，而截至2019年12月31日則為2.764億美元。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所代碼：9688）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國(guó)及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創(chuàng)新藥物。我們致力于滿足快速增長(zhǎng)的醫(yī)藥市場(chǎng)所帶來(lái)的巨大未滿足的醫(yī)療需求。為達(dá)到這一目標(biāo)，公司經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造起由創(chuàng)新藥物組成的廣泛產(chǎn)品管線。再鼎醫(yī)藥已建立起具有強(qiáng)大藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化研究能力的內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，并將打造擁有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)的候選藥物管線。我們的遠(yuǎn)景是成為一家全面整合的創(chuàng)新生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷售創(chuàng)新產(chǎn)品，為促進(jìn)全世界人類的健康福祉而努力。
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