新加坡2012年8月22日電 /美通社亞洲/ -- 武田全球研發(fā)中心(亞洲)有限公司(TGRD Asia)今天宣布在亞太區(qū)域開(kāi)始TAK-875的三期臨床試驗(yàn),該藥物可用于治療Ⅱ型糖尿病,參與的5個(gè)國(guó)家和地區(qū)包括韓國(guó)、中國(guó)內(nèi)地、臺(tái)灣、澳大利亞和新西蘭。這是武田制藥首次在亞洲和世界其他地區(qū)同步開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)。
此次三期臨床試驗(yàn)將歷時(shí)24周,Ⅱ型糖尿病患者將接受25毫克或50毫克的藥物治療,并與安慰劑對(duì)照。計(jì)劃參與的亞洲患者人數(shù)為750人。TAK-875是治療Ⅱ型糖尿病的新型藥物,作用于GPR40,GPR40是一種G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR),存在于胰腺的胰島素分泌細(xì)胞中。TAK-875可望在降低血糖水平的同時(shí)減少低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。低血糖是很多常規(guī)糖尿病藥物帶來(lái)的嚴(yán)重副作用,有時(shí)甚至致命。
除上述試驗(yàn)之外,其它亞洲國(guó)家和地區(qū)也將加入此次超過(guò)2500名患者參與的全球研究。這些國(guó)家和地區(qū)包括馬來(lái)西亞、泰國(guó)、菲律賓和香港特別行政區(qū)。
根據(jù)密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表在《柳葉刀》雜志(注1)上的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果,在426名未用二甲雙胍或食療控制血糖水平的糖尿病患者中,303人接受了TAK-875治療。剩余患者分別給予安慰劑(61人)或格列美脲(62人)。12周之后,接受TAK-875治療的患者的血糖水平顯著降低,降幅與格列美脲組類似。然而低血糖的發(fā)生比率有顯著差異,格列美脲組達(dá)19%,而TAK-875組僅為2%。
TGRD Asia總經(jīng)理James Garner博士稱:“TAK-875研究在本地區(qū)進(jìn)入三期試驗(yàn)階段,我們對(duì)此感到非常高興和振奮?!读~刀》雜志發(fā)表的數(shù)據(jù)令人鼓舞,TAK-875有望在將來(lái)用于治療Ⅱ型糖尿病。病人是我們關(guān)注的核心,武田制藥繼續(xù)致力于發(fā)展新藥,努力在這個(gè)極具挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域提升醫(yī)療水平?!?/p>
注:
1. 《柳葉刀》,379卷,9824期,1403-1411頁(yè),2012年4月14日
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