武田口服蛋白酶抑制劑三期臨床試驗在亞洲開始

多個亞洲國家參與其中；武田第二次在中國進行三期腫瘤研究

上海和新加坡2014年1月22日電 /美通社/ -- 武田上海開發(fā)中心 (Takeda Development Center Shanghai) 和武田亞洲開發(fā)中心私人有限公司 (Takeda Development Center Asia, Pte. Ltd.) 今日宣布武田口服蛋白酶抑制劑 ixazomib（開發(fā)代碼：MLN9708）治療復(fù)發(fā)性和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 的持續(xù)性全球三期臨床試驗 (TOURMALINE-MM1) 已在亞洲啟動。參與這項研究的國家包括澳大利亞、中國、日本、新西蘭、新加坡和韓國。這將是武田第二次在中國開展三期腫瘤研究。同時，更多亞洲國家加入到 TOURMALINE-MM1 全球臨床試驗中，進一步顯示了武田對該地區(qū)的承諾。

Ixazomib 是一種研究性口服蛋白酶抑制劑，被用于多發(fā)性骨髓瘤等惡性腫瘤的研究。這是首個進入三期臨床試驗的口服蛋白酶抑制劑。作為一種研究性口服蛋白酶抑制劑，它包含一種獨特的靶向治療法。蛋白酶的抑制作用防止多種調(diào)控蛋白退化，作用于細(xì)胞中的多種信號通路，誘導(dǎo)凋亡。

三個 ixazomib 全球三期臨床試驗正在進行中：

• TOURMALINE-MM1，研究 ixazomib 與來那度胺 (lenalidomide) 以及地塞米松 (dexamethasone) 聯(lián)合使用治療復(fù)發(fā)和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤；
• TOURMALINE-MM2，研究 ixazomib 與來那度胺以及地塞米松聯(lián)合使用治療新確診患有多發(fā)性骨髓瘤，但不能進行移植手術(shù)的病人；以及
• TOURMALINE-AL1，研究 ixazomib 與地塞米松聯(lián)合使用治療復(fù)發(fā)性或難治性輕鏈型淀粉樣變性 (AL) 病人。

在試驗中，ixazomib 的服藥日程為一粒膠囊（定量），一周服用一次。有關(guān)正在進行的三期研究的其他信息，請訪問 http://www.tourmalinetrials.com。

國際骨髓瘤基金會 (International Myeloma Foundation) 將多發(fā)性骨髓瘤定義為一種“影響紅細(xì)胞、白細(xì)胞和干細(xì)胞生成，并且會損害骨骼的骨髓細(xì)胞癌?；疾∪藬?shù)不斷攀升，并且呈年輕化趨勢”[1]。多發(fā)性骨髓瘤是第二大最常見的惡性血液病。每年，全球約有8.6萬個新增病例，死亡人數(shù)超過6.3萬[2]。

武田致力于實現(xiàn)其使命，通過開發(fā)新療法應(yīng)對病人未被滿足的醫(yī)療需求，“我們致力于卓越醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新，為人類健康與醫(yī)療事業(yè)的進步做出貢獻”。

注：

[1] http://myeloma.org/

[2] Nikolaus Becker, 《多發(fā)性骨髓瘤的流行病學(xué)》T. Moehler 和 H. Goldschmidt（編者），《多發(fā)性骨髓瘤》，第183期，2011，24，25-35頁