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禮來度易達(dá)(R)(度拉糖肽)正式獲批進(jìn)入中國

禮來
2019-02-26 18:26 16078

上海2019年2月26日電 /美通社/ -- 禮來中國宣布,其GLP-1受體激動(dòng)劑周制劑度易達(dá)®(度拉糖肽)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入中國,適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

我國每十個(gè)人就有一名糖尿病患者[1] ,患者人數(shù)居全球第一且在不斷增長,然而糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率僅15.8% [2]。國際糖尿病聯(lián)盟西太平洋區(qū)主席,北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授對度易達(dá)®(度拉糖肽)在中國獲批上市表示衷心祝賀并指出:“雖然臨床上已經(jīng)有多種治療糖尿病的藥物,但我們?nèi)孕枰獜?qiáng)效、使用簡便而又安全的藥物來幫助患者更輕松地使血糖得到長期平穩(wěn)的控制。它在幫助患者實(shí)現(xiàn)更好的血糖控制的同時(shí),還能改善體重、血脂等多個(gè)心血管疾病的危險(xiǎn)因素?!?/p>

七成患者認(rèn)為血糖控制達(dá)標(biāo)難點(diǎn)在于不方便[3]

對于成人2型糖尿病患者而言,影響患者血糖達(dá)標(biāo)率的關(guān)鍵點(diǎn)之一在于患者是否能堅(jiān)持規(guī)范治療,即患者的用藥依從性。提高患者的依從性不僅能使血糖控制更佳[4],而且可以大大減少患者住院次數(shù)和住院天數(shù),降低急性并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)[5],減少醫(yī)療支出。

2018年8月發(fā)布的《糖尿病患者的注射給藥方式負(fù)擔(dān)研究報(bào)告》中指出,對于口服降糖藥控制不佳的患者,90%的患者對每天起始注射降糖治療有顧慮,其中 “每天打針不方便”和“害怕打針、針頭恐懼”是主要顧慮,32%的注射用藥患者因?yàn)樽⑸鋸?fù)雜考慮過放棄治療。更有72%的患者認(rèn)為注射方式的不方便影響了他們遵照醫(yī)囑按時(shí)完成注射治療, 89%的患者認(rèn)為未能按時(shí)注射影響了血糖控制效果??梢?,除了藥物療效外,用藥的便捷性會(huì)影響患者是否能夠堅(jiān)持治療,進(jìn)而影響患者的血糖控制達(dá)標(biāo)。

符合患者治療需求的創(chuàng)新GLP-1 受體激動(dòng)劑周制劑 

度易達(dá)®(度拉糖肽)的獲批將為我國2型糖尿病患者帶來強(qiáng)效、簡便、安心的控糖新選擇。它的降糖效果優(yōu)于目前較為公認(rèn)的強(qiáng)效降糖藥,如格列美脲及甘精胰島素[6],[7]。與甘精胰島素頭對頭對比的3期臨床研究表明,經(jīng)過26周治療之后,度拉糖肽降低糖化血紅蛋白(HbA1c)可達(dá)1.73%,血糖達(dá)標(biāo)率提高至64.8%[7] , 在HbA1c>=8.5%的中國患者人群中,度拉糖肽降低HbA1c可達(dá)2.3%[8]

同時(shí),度易達(dá)®(度拉糖肽)突出的簡便性更利于患者堅(jiān)持用藥。每周一次,且可在一天內(nèi)任何時(shí)間使用,不用考慮用餐時(shí)間的影響。其獨(dú)特的注射裝置無需調(diào)節(jié)劑量,無需懸混,自動(dòng)注射,無需專門技巧即可輕松注射,更有專利隱形針頭最大程度減少患者對注射的恐懼,減少注射部位的不良反應(yīng)和劑量偏差。

度易達(dá)®(度拉糖肽)低血糖發(fā)生率低,可減輕體重,改善胰島beta細(xì)胞功能,且有良好的心血管安全性,實(shí)現(xiàn)多重獲益[6],[7], [9],[10] 。

領(lǐng)軍全球GLP-1 受體激動(dòng)劑市場,助力中國患者便捷控糖

自2014年在美國獲批上市以來,度易達(dá)®(度拉糖肽)已經(jīng)在美洲,歐洲,亞洲等70多個(gè)國家成功上市,全球已惠及超過290萬糖尿病患者[11]。其強(qiáng)效降糖、簡便易用、安全性良好的特點(diǎn)得到廣泛認(rèn)可,已成為美國、日本、韓國、德國GLP-1 受體激動(dòng)劑市場領(lǐng)導(dǎo)者。在日本,度易達(dá)®(度拉糖肽)更是超越了基礎(chǔ)胰島素,成為注射劑市場的領(lǐng)軍藥物。并且,99.0%患者認(rèn)為度易達(dá)®(度拉糖肽)注射使用很容易[12],97.2%患者初次注射即成功[13]。

“很高興度易達(dá)®(度拉糖肽)能在中國獲批上市,為中國廣大糖尿病患者帶來控糖新選擇,”禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文(Mr. Julio Gay-Ger)表示,“自1923年推出世界第一支商業(yè)胰島素以來,糖尿病患者的需求一直激勵(lì)著我們不斷創(chuàng)新,提供更有效的治療方案,給予他們更好的關(guān)愛。對于患者而言,療效及安全性是幫助患者血糖達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵, 而簡化的治療方式和使用簡便的注射裝置同等重要;在度易達(dá)®(度拉糖肽)的研發(fā)方面, 我們始終以患者需求為中心,特別設(shè)計(jì)了操作簡便的裝置,超長的藥物持續(xù)作用時(shí)間以降低用藥頻率,這些特點(diǎn)均能幫助患者提高治療依從性。希望度易達(dá)®(度拉糖肽)的獲批上市能幫助中國糖尿病患者實(shí)現(xiàn)更好的血糖管理,助力實(shí)現(xiàn)‘健康中國2030’的慢病管理目標(biāo)?!?/p>

消息來源:禮來
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