上海2023年4月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥（688192.SH）今日宣布，公司將在2023年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO Annual Meeting）上公布其自主研發(fā)新藥舒沃替尼和戈利昔替尼的4項研究成果，其中2項關鍵性臨床研究將以口頭報告形式亮相。
舒沃替尼作為肺癌領域首個且唯一獲中美雙"突破性療法認定"的國創(chuàng)新藥，其新藥上市申請于2023年1月獲國家藥監(jiān)局上市受理并納入優(yōu)先審評，是首個針對EGFR 20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的中國原創(chuàng)I類新藥。舒沃替尼首個中國注冊臨床研究（悟空6，WU-KONG6）最新進展斬獲本次ASCO年會口頭報告。
此外，另有2項研究結果入選壁報展示，來自舒沃替尼3項I/II期臨床研究的匯總分析，將展示舒沃替尼一線治療EGFR exon20ins 突變型晚期NSCLC，以及針對EGFR TKI治療失敗的EGFR敏感突變型晚期NSCLC的初步療效和安全性分析。
戈利昔替尼是全球首個且唯一針對T細胞淋巴瘤的高選擇性JAK1抑制劑，于2022年獲FDA"快速通道認定"（Fast Track Designation）。戈利昔替尼治療復發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）國際多中心關鍵性注冊試驗最新數(shù)據(jù)將在本次ASCO年會上以口頭報告形式首次公布，其早期研究成果已連續(xù)三年被多個國內(nèi)外權威學術會議（2023 ASCO，2022 EHA、2021 ICML、2021 CSCO）選為大會口頭報告。
口頭報告
摘要標題：舒沃替尼治療攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的非小細胞肺癌：首個關鍵性臨床研究結果
匯報人：王孟昭教授 北京協(xié)和醫(yī)院
摘要編號：9002
報告日期：6/6/2023, 9:45 AM-12:45 PM, 美國中部夏令時間
摘要標題：戈利昔替尼治療復發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤：國際多中心關鍵性研究（JACKPOT8）的主要結果
匯報人：蔡清清教授 中山大學腫瘤防治中心
摘要編號：7503
報告日期：6/6/2023, 9:45 AM-12:45 PM, 美國中部夏令時間
壁報展示
摘要標題：舒沃替尼一線治療攜帶EGFR 20號外顯子插入突變型晚期非小細胞肺癌患者的療效和安全性
匯報人：徐燕教授 北京協(xié)和醫(yī)院
摘要編號：9073
展示日期：6/4/2023, 8:00 AM – 11:00 AM, 美國中部夏令時間
摘要標題：舒沃替尼在EGFR TKI治療失敗的EGFR敏感突變型晚期非小細胞肺癌中的抗腫瘤活性
匯報人：楊志新教授 臺灣大學腫瘤中心醫(yī)院
摘要編號：9103
展示日期：6/4/2023, 8:00 AM – 11:00 AM, 美國中部夏令時間
