上海2023年4月19日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開(kāi)發(fā)、制造、商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布與上海醫(yī)藥直屬企業(yè)上藥科園信海醫(yī)藥有限公司（上藥科園）簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，將在未來(lái)的三年內(nèi)就依嘉® (依拉環(huán)素) 在中國(guó)大陸的進(jìn)口、分銷等領(lǐng)域進(jìn)行深度戰(zhàn)略合作，充分利用雙方在各自領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，結(jié)合上藥科園在全國(guó)醫(yī)藥進(jìn)口貿(mào)易的領(lǐng)先地位、全國(guó)性的分銷網(wǎng)絡(luò)和卓越的現(xiàn)代化物流，共同加速依嘉®的上市進(jìn)程，惠及中國(guó)患者。
依嘉®于今年三月獲得國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的新藥上市許可申請(qǐng)批準(zhǔn)，用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI)，預(yù)計(jì)將于今年三季度成為云頂新耀在中國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市的第一款產(chǎn)品。作為全球首款新型、全合成、含氟四環(huán)素類抗菌藥物，依嘉®已被美國(guó)傳染病學(xué)會(huì)（IDSA）和歐洲臨床微生物學(xué)和傳染病學(xué)會(huì)（ESCMID）發(fā)布的多個(gè)全球治療指南推薦為包括碳青霉烯類耐藥在內(nèi)的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示："我們非常高興能與上藥科園達(dá)成合作伙伴關(guān)系，云頂新耀領(lǐng)先的抗感染藥物管線與上藥科園豐富的藥品進(jìn)口經(jīng)驗(yàn)和完善、成熟的渠道分銷相結(jié)合，將加速依嘉在臨床中的廣泛應(yīng)用，盡快將其帶給急需的患者，以滿足他們對(duì)強(qiáng)效抗菌藥物的迫切需求。與上藥科園的戰(zhàn)略合作將是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手、發(fā)現(xiàn)價(jià)值、創(chuàng)造價(jià)值的過(guò)程，也將進(jìn)一步推動(dòng)公司向綜合性生物制藥的轉(zhuǎn)型。我們預(yù)期未來(lái)兩年內(nèi)還會(huì)有至少三款重磅候選產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲得新藥上市批準(zhǔn)，共同助力云頂新耀成為一家完全進(jìn)入商業(yè)化階段的生物制藥公司。"
上藥科園總經(jīng)理于銳女士表示："云頂新耀在抗感染性疾病和腎科疾病等領(lǐng)域有著良好的市場(chǎng)前景。此次通過(guò)依嘉®產(chǎn)品的合作，將發(fā)揮雙方各自優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)良好的協(xié)同效應(yīng)，我們很榮幸能夠參與其中，并期待有更深入的合作并共同發(fā)展，讓更多患者用到他們需要的產(chǎn)品。上藥科園將始終致力于醫(yī)藥供應(yīng)鏈的整合和服務(wù)創(chuàng)新，努力精耕細(xì)作，通過(guò)更加合理、高效的網(wǎng)絡(luò)布局，以模式創(chuàng)新形成生態(tài)圈合作，突破傳統(tǒng)分銷模式，深度挖掘藥品國(guó)內(nèi)商業(yè)化的全鏈條，積極開(kāi)拓業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新合作案例。"
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院感染科科室副主任、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師，上海市醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)候任主任委員王暉主任表示: "目前我國(guó)和全球耐藥感染形勢(shì)嚴(yán)峻，耐藥菌感染已帶來(lái)沉重的健康和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，碳青霉烯耐藥革蘭陰性菌（CRO）更是全球關(guān)注焦點(diǎn)。由于CRO耐藥機(jī)制復(fù)雜，給臨床治療和新藥開(kāi)發(fā)帶來(lái)極大挑戰(zhàn)。國(guó)內(nèi)現(xiàn)有藥物仍不能滿足臨床需求，急需依拉環(huán)素這樣新型抗菌譜廣、活性強(qiáng)的藥物應(yīng)對(duì)耐藥挑戰(zhàn)。新型抗菌藥物的開(kāi)發(fā)難度大，臨床要珍惜并合理使用抗菌藥物，應(yīng)對(duì)耐藥！"
在抗感染領(lǐng)域，公司還布局了其他同類領(lǐng)先的重磅候選產(chǎn)品以滿足國(guó)內(nèi)對(duì)創(chuàng)新型抗菌藥物的迫切需求。公司計(jì)劃于今年遞交頭孢吡肟/他尼硼巴坦治療復(fù)雜性尿路感染的新藥上市申請(qǐng)；另一款候選產(chǎn)品EVER206是一款更加安全的新一代多黏菌素，預(yù)計(jì)今年下半年開(kāi)啟III期臨床試驗(yàn)。
云頂新耀通過(guò)與Tetraphase 制藥公司（ 現(xiàn)為Innoviva, Inc.的全資子公司）簽訂的授權(quán)協(xié)議，享有在大中華區(qū)、韓國(guó)和部分東南亞市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、商業(yè)化依嘉 ®的獨(dú)家權(quán)益。
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在中國(guó)及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)從事過(guò)高質(zhì)量研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制（CMC ）、業(yè)務(wù)發(fā)展和商業(yè)運(yùn)營(yíng)，擁有深厚的專長(zhǎng)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。云頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物、疫苗組合，公司的核心治療領(lǐng)域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.everestmedicines.com。
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