益普生公布2022年強(qiáng)勁業(yè)績和2023年財(cái)務(wù)指引

• 2022年以固定匯率^[1]計(jì)算的總銷售額增長高達(dá)8.5%（財(cái)務(wù)報(bào)告顯示為14.4%），其中增長平臺(tái)^[2]的_­銷售額增長20.9%^[1]，索馬杜林^®（蘭瑞肽）的銷售額下降5.6%^[1]
• 2022年核心營業(yè)利潤率為36.9%，與2021年基本一致；國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則（IFRS）營業(yè)利潤率為24.1%，同比下降7.1%，這主要是由于收購Epizyme和無形資產(chǎn)的減值損失所致
• 成功實(shí)施戰(zhàn)略，推動(dòng)業(yè)務(wù)強(qiáng)勁增長以及研發(fā)管線和外部創(chuàng)新交易進(jìn)一步發(fā)展，包括收購Epizyme和剝離多元健康業(yè)務(wù)
• 2023年財(cái)務(wù)指引：以固定匯率^[1]計(jì)算的總銷售額增長超過4.0%；核心營業(yè)利潤率約占總銷售額的30%

巴黎2023年2月20日 /美通社/ -- 全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）公布了2022年全年和第四季度的財(cái)務(wù)業(yè)績。

2022財(cái)年和2021財(cái)年簡明合并財(cái)務(wù)報(bào)表摘錄^[3]：

全球首席執(zhí)行官David Loew表示：

"2022年對益普生而言是業(yè)績非常強(qiáng)勁的一年，這一年我們的戰(zhàn)略藍(lán)圖也向前邁進(jìn)了堅(jiān)實(shí)的一步。與此同時(shí)，腫瘤和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域增長平臺(tái)的銷售業(yè)績也非常出色，這主要得益于我們不斷提高的執(zhí)行力。此外，研發(fā)管線的進(jìn)展給我?guī)砹撕艽蟮捏@喜，其中包括最近Onivyde的臨床試驗(yàn)結(jié)果，該藥物可能會(huì)極大造福胰腺癌患者。與Epizyme的交易將進(jìn)一步擴(kuò)展我們在腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，而最近與Albireo達(dá)成的合并協(xié)議預(yù)計(jì)將大幅提升益普生在罕見病領(lǐng)域的表現(xiàn)。

在強(qiáng)大的資產(chǎn)負(fù)債表和不斷增加的現(xiàn)金流的支持下，我們的外部創(chuàng)新戰(zhàn)略正在擴(kuò)大三個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域的潛在藥物種類，而且我們將爭取進(jìn)一步擴(kuò)充研發(fā)管線。隨著特藥業(yè)務(wù)關(guān)注度的不斷提升，發(fā)展前景令人鼓舞，這也反映了我們致力于為患者提供更多的藥物，并確保益普生的可持續(xù)增長。"

戰(zhàn)略實(shí)施

益普生在其戰(zhàn)略"聚焦、共贏、服務(wù)患者與社會(huì)(Focus. Together. For patients and society)"實(shí)施的第二年取得了成功。

2022年剝離多元健康（CHC）業(yè)務(wù)是益普生在戰(zhàn)略藍(lán)圖方面邁出的重要一步，即建立一個(gè)以特藥為中心的、更加專注的益普生。增長平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)增長，其中吉適（Dysport）的銷售額增長29.4%%^[7]，Cabometyx的銷售額增長高達(dá)23.9%^[7]?，F(xiàn)有研發(fā)管線情況也出現(xiàn)了喜人局面，包括基于Onivyde的方案治療胰腺癌的III期試驗(yàn)取得的積極結(jié)果，以及新試驗(yàn)的啟動(dòng)，其中包括elafibranor治療罕見肝病的II期試驗(yàn)。

這也是研發(fā)管線擴(kuò)充的重要時(shí)期，其主要得益于益普生外部創(chuàng)新模式的有力執(zhí)行。在腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)這三個(gè)戰(zhàn)略治療領(lǐng)域，公司通過授權(quán)和收購雙管齊下的方式，在過去兩年內(nèi)為研發(fā)管線添加了20項(xiàng)新資產(chǎn)。2022年，益普生通過收購Epizyme（一家完全整合的，商業(yè)化階段的生物制藥公司，致力于為腫瘤患者開發(fā)和提供新型表觀遺傳療法）加強(qiáng)了其在腫瘤領(lǐng)域的地位。最近，益普生還宣布計(jì)劃收購Albireo^[8]，這是一家應(yīng)用膽汁酸調(diào)節(jié)劑治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的領(lǐng)先創(chuàng)新者。這項(xiàng)預(yù)期收購旨在進(jìn)一步豐富益普生的罕見病產(chǎn)品組合和研發(fā)管線。

最后，公司繼續(xù)從其全球效率計(jì)劃中獲益，節(jié)約了整體成本，從而能夠進(jìn)一步加大對增長優(yōu)先事項(xiàng)的投資。

2023年全年指引

益普生為2023財(cái)年制定了以下財(cái)務(wù)指引，其中預(yù)設(shè)益普生完成對Albireo的收購（預(yù)計(jì)于今年第一季度完成）：

• 以固定匯率計(jì)算，總銷售額增長將超過4.0%?；?023年1月的平均匯率水平，預(yù)計(jì)匯率將對總銷售額產(chǎn)生約2%的不利影響
• 排除未來外部創(chuàng)新交易增量投資的任何潛在影響，核心營業(yè)利潤率將約占總銷售額的30%

在完成對Albireo^[8]的收購以及一些研發(fā)管線里程碑之后，益普生計(jì)劃于2023年底前發(fā)布中期展望報(bào)告。

業(yè)務(wù)發(fā)展更新

2023年1月，益普生和Albireo宣布已達(dá)成最終合并協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，益普生將收購Albireo，這是一家治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的膽汁酸調(diào)節(jié)劑的領(lǐng)先創(chuàng)新者。這項(xiàng)預(yù)期收購將進(jìn)一步豐富益普生的罕見病產(chǎn)品組合和研發(fā)管線。Bylvay^®（odevixibat）是Albireo研發(fā)管線中的主打產(chǎn)品，也是第一款在美國和歐盟獲批用于治療進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥的藥物，對于其他罕見病治療也有一定潛力。這項(xiàng)交易預(yù)計(jì)將于2023年第一季度完成。

研發(fā)管線更新

2022年11月，益普生宣布III期試驗(yàn)NAPOLI 3達(dá)到其主要終點(diǎn)，可在臨床上和統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著延長患者的總生存期。該試驗(yàn)旨在評估NALIRIFOX方案（Onivyde+5-氟尿嘧啶/亞葉酸+奧沙利鉑）對比白蛋白結(jié)合型紫杉醇+吉西他濱治療先前未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者的療效和安全性。完整的試驗(yàn)結(jié)果已于2023年1月在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)（舉辦地點(diǎn)為美國舊金山）上公布。

2022年12月，益普生宣布III期試驗(yàn)CONTACT-01未達(dá)到延長總生存期的主要終點(diǎn)，該試驗(yàn)旨在評估Cabomety聯(lián)合阿替利珠單抗對比多西他賽治療既往接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑和含鉑化療之時(shí)或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的未突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性。

2022年12月，美國食品和藥物管理局就palovarotene的新藥申請發(fā)出了一份完整回應(yīng)函（CRL），palovarotene是一種用于減少進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良患者的新發(fā)異常骨形成（異位骨化）的研究性藥物。該CRL與監(jiān)管機(jī)構(gòu)之前于2022年10月向益普生提出的關(guān)于提交額外的但與療效和安全性無關(guān)的palovarotene臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的要求有關(guān)。益普生預(yù)計(jì)將于2023年第一季度對該要求作出回復(fù)，而美國食品和藥物管理局的預(yù)期審查周期為六個(gè)月。2023年1月，益普生收到了CHMP^[9]對palovarotene治療同一適應(yīng)癥的否定意見。公司將根據(jù)現(xiàn)有palovarotene臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的科學(xué)數(shù)據(jù)，請求對該意見進(jìn)行重新審查。

環(huán)境、社會(huì)和管理：Generation Ipsen

益普生致力于科學(xué)減少溫室氣體排放，其近期氣候目標(biāo)于2022年得到了科學(xué)碳目標(biāo)倡議的獨(dú)立驗(yàn)證。目前，益普生在英國、愛爾蘭共和國和法國的所有業(yè)務(wù)均100%使用綠色電力。這使公司的可再生能源電力使用率達(dá)到90%，與2025年實(shí)現(xiàn)100%使用可再生能源電力這一承諾保持一致。另一項(xiàng)行動(dòng)是對益普生使用化石燃料為生產(chǎn)提供熱量和蒸汽這一傳統(tǒng)過程進(jìn)行進(jìn)一步脫碳，同時(shí)，新的"未來車隊(duì)"計(jì)劃專注于在2025年前將至少30%的益普生車隊(duì)轉(zhuǎn)變?yōu)榧冸妱?dòng)車隊(duì)。

公司一直非常關(guān)注患者的用藥問題，包括在2022年通過患者支持項(xiàng)目、藥品捐贈(zèng)以及向紅十字會(huì)和Tulipe慈善機(jī)構(gòu)提供資金為受烏克蘭危機(jī)影響的人們提供人道主義援助。益普生與Access Accelerated的合作伙伴關(guān)系也在繼續(xù)蓬勃向前發(fā)展，Access Accelerated是一家在缺乏足夠醫(yī)療服務(wù)的社區(qū)開展工作的非營利性組織，致力于解決非傳染性疾病。最后，在法國基金會(huì)的支持下，益普生基金會(huì)為數(shù)百萬受到罕見病影響的患者提供了幫助，慈善足跡遍布約100個(gè)國家。

說明：

所有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬歐元為單位。除非另有說明，本報(bào)告的業(yè)績涵蓋2022年12月31日之前的12個(gè)月期間（2022財(cái)年）和2022年12月31日之前的3個(gè)月期間（2022年第四季度），而進(jìn)行數(shù)據(jù)對比的對象為2021年12月31日之前的12個(gè)月期間（2021財(cái)年）和2021年12月31日之前的3個(gè)月期間（2021年第四季度）。此外，除非另有說明，否則所有評論皆基于2022財(cái)年的表現(xiàn)。2022年7月剝離的CHC業(yè)務(wù)的表現(xiàn)已被排除在所有評論和與之前表現(xiàn)的比較之外。

關(guān)于益普生

益普生集團(tuán)是一家中型國際生物制藥公司，專注于腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的革新型藥物。2022財(cái)年，益普生在特藥的總銷售額為30億歐元，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球100多個(gè)國家。除了外部創(chuàng)新戰(zhàn)略外，公司的研發(fā)工作還在位于領(lǐng)先的生物技術(shù)和生命科學(xué)中心 -- 法國巴黎薩克萊、英國牛津、美國劍橋、中國上海 -- 的創(chuàng)新和差異化技術(shù)平臺(tái)上開展。益普生（不含多元健康業(yè)務(wù)）在全球擁有約 5000名員工，并通過贊助的 I 級美國存托憑證計(jì)劃（ADR：IPSEY）在巴黎（泛歐證券交易所代碼：IPN）和美國上市。更多詳細(xì)信息，請?jiān)L問 ipsen.com。

關(guān)于益普生中國

益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國，2019年在上海設(shè)立創(chuàng)新中心，是全球四個(gè)研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國區(qū)總部，專注于腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，攜手創(chuàng)新中心持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。

參考：

1. 以固定匯率（CER）計(jì)算，即通過應(yīng)用前一時(shí)期使用的匯率重新計(jì)算相關(guān)時(shí)期的業(yè)績，排除任何外匯影響。
2. Dysport^®（A型肉毒毒素）、曲普瑞林、Cabometyx^®（卡博替尼）和Onivyde^®（伊立替康）。
3. 合并財(cái)務(wù)報(bào)表摘錄。公司的審計(jì)師對簡明合并財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行了審查。
4. 由益普生SA董事會(huì)決定，將于2023年5月31日舉辦的年度股東大會(huì)上提出。
5. 凈現(xiàn)金不包括或有債務(wù)（對價(jià)和CVR），以前屬于凈現(xiàn)金/（債務(wù)）定義的一部分。
6. 2021財(cái)年凈現(xiàn)金為2800萬歐元，不包括或有債務(wù)（2021財(cái)年報(bào)告的凈債務(wù)為1.264億歐元）。
7. 以固定匯率計(jì)算，即通過應(yīng)用前一時(shí)期使用的匯率重新計(jì)算相關(guān)時(shí)期的業(yè)績，排除任何外匯影響。
8. 在滿足慣例成交條件的情況下，對Albireo的收購預(yù)計(jì)將于2023年第一季度完成。
9. 人用藥品委員會(huì)，即歐洲藥品管理局負(fù)責(zé)人用藥品的委員會(huì)。