巴黎2024年2月23日 /美通社/ -- 益普生公布其2023年全年及2023年最后一個季度的財務(wù)業(yè)績。
2023財年和2022財年合并業(yè)績摘錄[6]：
益普生首席執(zhí)行官David Loew表示："這一年的良好業(yè)績?yōu)橐嫫丈?024年的發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)，2024年將是激動人心的一年，我們預(yù)計將上市四款新產(chǎn)品及適應(yīng)癥，并有機(jī)會進(jìn)一步擴(kuò)大研發(fā)管線。隨著益普生的轉(zhuǎn)型，我們的執(zhí)行力在不斷提高，這為銷售額的持續(xù)增長提供了堅實保障，與此同時，我們不斷前進(jìn)的研發(fā)管線也為患者持續(xù)帶來更加鼓舞人心的消息。
在強(qiáng)大的資產(chǎn)負(fù)債表的支持下，我們的外部創(chuàng)新戰(zhàn)略正在擴(kuò)大三個治療領(lǐng)域的潛在藥物數(shù)量。繼2023年收購Albireo并成功推出Bylvay之后，我們期待在今年創(chuàng)造更多里程碑，并將通過額外的外部創(chuàng)新交易不斷豐富研發(fā)管線。我有信心，這一戰(zhàn)略將為患者帶來更多的藥品，并確保益普生的可持續(xù)增長。"
2023年成果
2023年，益普生繼續(xù)成功推進(jìn)公司戰(zhàn)略"聚焦、共贏、服務(wù)患者與社會"。增長平臺實現(xiàn)了兩位數(shù)增長，其中Cabometyx和Dysport的銷售額增長分別高達(dá)22.9%[7]和14.5%[7]。新藥Bylvay®（odevixibat）、Sohonos®（palovarotene）和Tazverik®（tazemetostat）也為銷售額的增長做出了貢獻(xiàn)，而Somatuline®（蘭瑞肽）的銷售額則繼續(xù)逐步下滑（-10.4%[7]），僅占總銷售額的34%（2022財年：40%）。
核心營業(yè)利潤率下降至32.0%（2022財年：36.9%），反映出收購Albireo和Epizyme帶來的投資增加，包括為新產(chǎn)品管線提供資金所導(dǎo)致的研發(fā)費用增加。益普生年末凈現(xiàn)金為6510萬歐元，這主要得益于7.109億歐元的穩(wěn)定自由現(xiàn)金流。
2023年3月，益普生收購了一家治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的膽汁酸調(diào)節(jié)劑的領(lǐng)先創(chuàng)新者Albireo，從而進(jìn)一步擴(kuò)充其罕見病產(chǎn)品組合和研發(fā)管線。交易的主要焦點是Bylvay，這是一種強(qiáng)效、每日一次口服的非全身性回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)抑制劑。
2023年的研發(fā)管線進(jìn)展包括Elafibranor治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）和Cabometyx治療前列腺癌的Ⅲ期試驗分別獲得積極結(jié)果。Onivyde（用于一線胰腺導(dǎo)管腺癌[1L PDAC]治療）和Elafibranor的監(jiān)管提交得到受理。這一年，美國食品和藥物管理局（FDA）還批準(zhǔn)了Sohonos和Bylvay的上市許可申請，分別用于治療進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）和Alagille綜合征。
2024年優(yōu)先事項和財務(wù)指引
益普生預(yù)計將在2024年上市四款新產(chǎn)品及適應(yīng)癥，此前，Onivyde在美國（H1）用于治療1L PDAC、Elafibranor在美國（H1）和歐盟（H2）用于治療二線PBC以及Odevixibat在歐盟（H2）用于治療Alagille綜合征的上市申請均已獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)。Sohonos近期在美國上市，用于治療FOP。
公司將利用現(xiàn)有平臺，繼續(xù)推動全球增效計劃，為新產(chǎn)品的推出和管線提供大量的進(jìn)一步投資。
益普生為2024財年制定了以下財務(wù)指引，其中排除了未來外部創(chuàng)新交易的任何潛在影響：
總銷售額指引包括對在美國和歐盟進(jìn)一步推出Somatuline蘭瑞肽仿制藥的預(yù)期。
資本市場日與中期財務(wù)展望
益普生在2023年12月舉行的資本市場日上概述了下一階段的增長情況。除了目前和近期可能推出的幾款新產(chǎn)品外，在中期還將推出許多具有里程碑意義的新藥，以加強(qiáng)公司的多元化業(yè)務(wù)，包括七款預(yù)期藥物和現(xiàn)有藥物的組合，每款藥物的預(yù)期峰值銷售額至少為5億歐元。此外，還將采取積極的外部創(chuàng)新戰(zhàn)略，旨在為推動研發(fā)管線的可持續(xù)增長提供平臺。
公司概述了以下中期財務(wù)展望[8]：
環(huán)境、社會和治理：Generation Ipsen
在上述資本市場日上，益普生提出了一個雄心勃勃的可持續(xù)發(fā)展路線圖，該戰(zhàn)略以Generation Ipsen為基礎(chǔ)，重點關(guān)注四大支柱：環(huán)境、患者、員工和治理。于2023年取得良好進(jìn)展。
益普生致力于在整個價值鏈中科學(xué)減少溫室氣體排放。與2019年基線相比，公司在2023年實現(xiàn)了范圍1和范圍2排放減少36%。與同一基線年相比，2023年范圍3降幅達(dá)29%。益普生有信心在2025年底實現(xiàn)碳中和，到2045年實現(xiàn)凈零排放。
公司以患者為中心，將臨床試驗結(jié)果與非FDA/EMA[9]監(jiān)管申請之間的時間縮短了25%。2023年，53%的GLT由女性組成，而2022年為48%；2023年，43%的同事從事醫(yī)療保健或環(huán)境項目。
ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證獲得續(xù)期。
欲獲得完整信息，請點擊【閱讀原文】，查看益普生于2024年2月8日發(fā)布的報告。
說明：
所有財務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬歐元為單位。除非另有說明，本報告的業(yè)績涵蓋2023年12月31日之前的12個月期間（2023財年）和2023年12月31日之前的3個月期間（2023年第四季度），而進(jìn)行數(shù)據(jù)對比的對象為2022年12月31日之前的12個月期間（2022財年）和2022年12月31日之前的3個月期間（2022年第四季度）。此外，除非另有說明，否則所有評論皆基于2023財年的表現(xiàn)。
關(guān)于益普生
益普生是一家全球性的生物制藥公司，專注于在腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)三個治療領(lǐng)域為患者提供革新型藥物。
我們的研發(fā)管線以外部創(chuàng)新為動力，有近百年的開發(fā)經(jīng)驗以及美國、法國、英國的全球中心作為有力的支持。分布于40多個國家的全球團(tuán)隊，共同與我們在世界各地的合作伙伴關(guān)系，使我們?yōu)?00多個國家的患者提供藥物。
益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。有關(guān)益普生的更多信息，請訪問 ipsen.com.
關(guān)于益普生中國
益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國，2019年在上海設(shè)立創(chuàng)新中心，是全球四個研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國區(qū)總部，并于2022年根據(jù)集團(tuán)業(yè)務(wù)變動，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專注于特藥領(lǐng)域，針對三大疾病領(lǐng)域（腫瘤、罕見病、神經(jīng)科學(xué)）、六大適應(yīng)癥攜手創(chuàng)新中心持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。
益普生—有關(guān)前瞻性聲明的警示說明
本文所含前瞻性聲明、目的和目標(biāo)基于集團(tuán)的管理戰(zhàn)略、當(dāng)前觀點和假設(shè)。此類聲明涉及已知和未知的風(fēng)險和不確定性，可能導(dǎo)致實際結(jié)果、業(yè)績或事件與本文所預(yù)期的大不相同。上述所有風(fēng)險均可能影響集團(tuán)在未來實現(xiàn)其財務(wù)目標(biāo)的能力，財務(wù)目標(biāo)是基于現(xiàn)今可用信息在合理的宏觀經(jīng)濟(jì)條件下設(shè)定的。"相信"、"期望"和"期待"等詞語和類似表述的使用是為了明確前瞻性聲明，包括集團(tuán)對未來事件的期望，此類事件包括監(jiān)管文件和決定。此外，本文所述目標(biāo)的制定未考慮外部增長假設(shè)和潛在未來收購，而這兩者可能會使指標(biāo)發(fā)生變化。目的的依據(jù)是集團(tuán)認(rèn)為合理的數(shù)據(jù)和假設(shè)。目標(biāo)取決于將來可能發(fā)生的條件或事實，而不僅取決于歷史數(shù)據(jù)?？紤]到某些風(fēng)險和不確定性的發(fā)生，實際結(jié)果可能與這些指標(biāo)有很大出入，明顯表現(xiàn)為在早期研發(fā)階段或臨床試驗中有前景的產(chǎn)品可能最終永遠(yuǎn)不會投放市場或達(dá)到其商業(yè)目標(biāo)，尤其是由于注冊或競爭原因。集團(tuán)必須面對或可能面對來自仿制藥的競爭，這可能會轉(zhuǎn)化為市場份額的損失。此外，研發(fā)過程涉及多個階段，每個階段都涉及重大風(fēng)險，即集團(tuán)可能無法實現(xiàn)其目的并被迫放棄就自身已投入大量資金的產(chǎn)品所做的努力。因此，集團(tuán)不能確定在臨床前試驗中獲得的有利結(jié)果是否會在隨后的臨床試驗中得到確認(rèn)，也不能確定臨床試驗的結(jié)果是否足以證明相關(guān)產(chǎn)品的安全性和有效性。不能保證產(chǎn)品將獲得必要的注冊批準(zhǔn)或該產(chǎn)品將被證明在商業(yè)上是成功的。如果基本假設(shè)證明不準(zhǔn)確或確實出現(xiàn)風(fēng)險或不確定性，則實際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的結(jié)果有很大不同。其他風(fēng)險和不確定性包括但不限于一般行業(yè)條件和競爭；一般經(jīng)濟(jì)因素，包括利率和貨幣匯率波動；制藥行業(yè)法規(guī)和醫(yī)療保健立法的影響；全球醫(yī)療成本抑制趨勢；競爭對手獲得技術(shù)進(jìn)步、新產(chǎn)品和專利；新產(chǎn)品研發(fā)中固有的挑戰(zhàn)，包括獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)；集團(tuán)準(zhǔn)確預(yù)測未來市場狀況的能力；生產(chǎn)困難或延誤；國際經(jīng)濟(jì)的金融不穩(wěn)定和主權(quán)風(fēng)險；對集團(tuán)專利的有效性和創(chuàng)新產(chǎn)品的其他保護(hù)的依賴；以及可能面臨的訴訟，包括專利訴訟和/或監(jiān)管訴訟。此外，集團(tuán)依賴第三方來研發(fā)和銷售某些產(chǎn)品，這些產(chǎn)品可能會產(chǎn)生大額特許權(quán)使用費用；這些合作伙伴的行為可能會對集團(tuán)的活動和財務(wù)結(jié)果造成損害。集團(tuán)不能確定其合作伙伴將履行各自的義務(wù)。集團(tuán)可能無法從這些協(xié)議中獲得任何利益。集團(tuán)任何合作伙伴違約均會產(chǎn)生低于預(yù)期的收益。此類情況可能會對集團(tuán)的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況或業(yè)績產(chǎn)生負(fù)面影響。集團(tuán)明確聲明，除非適用法律有所要求，否則其不承擔(dān)更新或修訂本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明、目標(biāo)或假設(shè)的任何義務(wù)，以反映此類聲明所依據(jù)的事件、條件、假設(shè)或情況的任何變化，也不會就此作出任何承諾。集團(tuán)的業(yè)務(wù)受制于其在法國金融市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)備案的注冊文件中概述的風(fēng)險因素。該文件中所列風(fēng)險和不確定性并非詳盡無遺，建議讀者參閱集團(tuán)網(wǎng)站（www.ipsen.com）上集團(tuán)的最新通用注冊文件。
[1]以固定匯率（CER）計算，即通過應(yīng)用前一時期使用的匯率重新計算相關(guān)時期的業(yè)績，排除任何外匯影響。 |
[2]Dysport®（A型肉毒毒素）、Decapeptyl®（曲普瑞林）、Cabometyx®（cabozantinib）和Onivyde®（伊立替康）。 |
[3]排除未來外部創(chuàng)新交易增量的任何潛在影響。 |
[4]納入了對Somatuline在美國和歐盟的其他蘭瑞肽仿制藥的預(yù)期，并排除了基于2024年1月平均匯率水平判斷的貨幣對總銷售額約1%的不利預(yù)期影響。 |
[5]納入了預(yù)期的早期和中期外部創(chuàng)新機(jī)會產(chǎn)生的額外研發(fā)費用。 |
[6]合并業(yè)績摘錄。公司審計師已對合并財務(wù)報表進(jìn)行審計。 |
[7]以CER計算，即通過應(yīng)用前一時期使用的匯率重新計算相關(guān)時期的業(yè)績，排除任何外匯影響。 |
[8]排除任何潛在的額外未來（Ⅲ期臨床開發(fā)或之后）外部創(chuàng)新機(jī)會的影響。 |
[9]歐洲藥品管理局。 |
