 |
中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2022年10月20日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司將在第73屆美國肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)（AASLD 2022）上以口頭報(bào)告形式公布其在研凋亡蛋白抑制因子（IAP）拮抗劑APG-1387治療慢性乙型肝炎（CHB）的首次人體I期試驗(yàn)的研究成果。本項(xiàng)臨床試驗(yàn)的主要研究者是南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院肝病中心主任、肝病研究所所長侯金林教授。
這是全球?qū)用鍵AP靶點(diǎn)拮抗劑在CHB領(lǐng)域的臨床探索結(jié)果的首次公布，并呈現(xiàn)初步的有效性和安全性。通過拮抗IAP靶點(diǎn)誘導(dǎo)乙肝病毒感染的肝細(xì)胞產(chǎn)生凋亡以及免疫調(diào)控機(jī)制，有可能成為功能性治愈乙肝的一種革命性方法。
AASLD年會(huì)是全球肝病領(lǐng)域最具影響力的醫(yī)學(xué)會(huì)議之一，本屆會(huì)議將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月4日至8日在美國華盛頓以"線上+線下"相結(jié)合的方式召開。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆表示："我們很高興能在AASLD年會(huì)上向全球肝病領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者介紹亞盛醫(yī)藥自主設(shè)計(jì)開發(fā)的新一代IAP拮抗劑APG-1387，這象征著國際學(xué)術(shù)界對(duì)公司研發(fā)實(shí)力和全球化布局的進(jìn)一步認(rèn)可。我們將會(huì)在大會(huì)上詳細(xì)公布APG-1387治療中國CHB患者的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果，進(jìn)一步探討其針對(duì)CHB的治療潛力。IAP抑制劑在CHB領(lǐng)域的探索在全球?qū)用娑挤浅＞哂虚_創(chuàng)性，我們非常興奮和期待！"
標(biāo)題：凋亡蛋白抑制因子拮抗劑APG-1387治療慢性乙型肝炎的首次人體試驗(yàn)
Title: First-in-Human Study of APG-1387, Targeting Inhibitor of Apoptosis Proteins, For the Treatment of Patients with Chronic Hepatitis B
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有9個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展50多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。用于治療耐藥性慢性髓細(xì)胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾獲中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種，并已在中國獲批，是公司的首個(gè)上市品種。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認(rèn)定、以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得15項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國家科技重大專項(xiàng)，其中"重大新藥創(chuàng)制"專項(xiàng)5項(xiàng)，包括1項(xiàng)"企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地"及4項(xiàng)"創(chuàng)新藥物研發(fā)"，另外承擔(dān)"重大傳染病防治"專項(xiàng)1項(xiàng)。
憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的國際化人才團(tuán)隊(duì)，同時(shí)，公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。
前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請(qǐng)細(xì)閱本文，并理解我們的實(shí)際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出，可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動(dòng)。
