中國蘇州2022年6月5日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,公司在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上發(fā)表了PD-1抗體nofazinlimab (CS1003) 聯(lián)合侖伐替尼一線治療不可切除肝細(xì)胞癌(uHCC)患者的1b期研究的更新數(shù)據(jù)。
基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示:"我們非常高興地從Ib期研究中看到nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼在肝細(xì)胞癌(HCC)患者中取得了優(yōu)異且持久的療效,且安全性可控。目前nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期HCC的三期國際多中心注冊研究已達(dá)成預(yù)設(shè)患者入組目標(biāo),我們期待著這一聯(lián)合療法為全球晚期HCC患者提供新的治療選擇。"
CS1003-102研究1是一項(xiàng)在中國開展的 Ia/Ib期、開放性、多中心的劑量遞增和擴(kuò)展研究。其中Ib期研究中的第5組主要目的是評價(jià)nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼一線治療中國uHCC患者的初步抗腫瘤活性,主要研究終點(diǎn)為研究者基于RECIST V1.1評估的客觀緩解率(ORR)。
CS1003-102研究Ib期第5組共有20例uHCC患者接受CS1003 200mg每三周一次靜脈注射聯(lián)合侖伐替尼每日口服(體重≥60kg:12mg;<60kg:8mg)一線治療,20例患者的基線特征為巴塞羅那分期(BCLC)B或C期,Child-Pugh評分A級,ECOG PS評分≤1分。
截止到2021年8月13日:
療效:
安全性: