國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)成人侵襲性毛霉病的口服抗真菌藥物--康新博正式獲批

北京2021年12月17日 /美通社/ -- 輝瑞公司今日宣布，新型抗菌藥物康新博（硫酸艾沙康唑膠囊，CRESEMBA,100 mg）于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人侵襲性毛霉病。

作為新型三唑類抗真菌藥物，康新博是我國(guó)國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于治療成人侵襲性毛霉病的口服抗真菌藥物，其獲批標(biāo)志著我國(guó)臨床在侵襲性毛霉病感染治療領(lǐng)域開啟新格局，為侵襲性毛霉病這一類致死率極高的罕見真菌感染患者帶來(lái)新的治療藥物。

侵襲性毛霉病為罕見真菌感染，可累及多個(gè)臟器，以鼻-眶-腦、肺等部位常見，因診斷困難，臨床癥狀非特異性，其真實(shí)發(fā)病率可能被低估^[1]。

侵襲性毛霉病的臨床預(yù)后亦不樂觀，呈現(xiàn)高死亡率的現(xiàn)狀。流行病學(xué)總體死亡率接近50%，血液腫瘤、肺部感染和累及中樞系統(tǒng)患者死亡率可達(dá)70% ^[2]-[3]，并且如果不及時(shí)提供適當(dāng)?shù)目拐婢幬?，?huì)顯著增加患者死亡率，延遲治療12周死亡率可達(dá)82.9%^[4]。因此，對(duì)血液惡性腫瘤、實(shí)體及造血干細(xì)胞移植、使用糖皮質(zhì)激素、糖尿病及使用抗真菌藥物預(yù)防、重大創(chuàng)傷患者等侵襲性毛霉病高危人群，應(yīng)盡早進(jìn)行診斷和治療。

多年來(lái)我國(guó)現(xiàn)有侵襲性毛霉病治療方案仍存在患者耐受性差、藥物劑型單一等諸多局限, 臨床預(yù)后亦不樂觀，呈現(xiàn)高死亡率的現(xiàn)狀?？敌虏┑墨@批為臨床帶來(lái)治療侵襲性毛霉病的新的希望，助力成人侵襲性毛霉病患者得到及時(shí)治療。

輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)總裁彭振科表示：“輝瑞一直以‘為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新’為目標(biāo)，非常高興我們的創(chuàng)新抗真菌藥物康新博正式獲批用于治療成人侵襲性毛霉病，為該類疾病患者提供創(chuàng)新治療方案。未來(lái)輝瑞將把更多創(chuàng)新藥物引入中國(guó)，以滿足臨床上未被滿足的治療需求、讓更多患者獲益?！?/p>

目前康新博已在美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、瑞士等全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。