上海2022年12月21日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)）宣布，其抗真菌藥物諾科飛®（泊沙康唑）注射液劑型正式在中國境內(nèi)上市，用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療侵襲性曲霉病[1]。
至此，諾科飛®口服混懸液、腸溶片和注射液三類劑型均已在華獲批上市。泊沙康唑口服混懸液可用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療口咽念珠菌病[2]，泊沙康唑腸溶片及泊沙康唑注射液均可用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療侵襲性曲霉病[1],[3]。
“此次注射液新劑型的上市豐富了諾科飛®在華劑型組合，將更好地幫助醫(yī)生靈活滿足不同患者的醫(yī)療需求，從預(yù)防到治療，助力臨床制定一站式真菌感染管理方案?！?b>默沙東全球高級(jí)副總裁兼默沙東中國總裁田安娜表示，“作為全球抗感染領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者之一，默沙東將繼續(xù)積極應(yīng)對(duì)各類嚴(yán)峻的感染性疾病挑戰(zhàn)、不斷推動(dòng)藥物創(chuàng)新，將更豐富、前沿的疾病解決方案快速引入中國，滿足患者多樣化的醫(yī)療需求。”
近年來隨著廣譜抗菌藥物、腫瘤化療、造血干細(xì)胞和實(shí)體器官移植以糖皮質(zhì)激素與免疫抑制劑等 廣泛應(yīng)用，侵襲性真菌病呈上升趨勢(shì)[4]。侵襲性真菌病多發(fā)生在血液、重癥醫(yī)學(xué)科（ICU）、移植以及呼吸和感染等治療領(lǐng)域，高危人群包括異基因造血干細(xì)胞移植患者、患有結(jié)構(gòu)性肺病或并發(fā)流感患者、ICU危重患者、腫瘤放化療患者等免疫力低下者[5]。目前臨床上最常見的侵襲性真菌病包括念珠菌病和曲霉病[6]，死亡率分別高達(dá)40%和80%[7]，已成為全球性的公共衛(wèi)生問題。
“在我國，侵襲性真菌病在臨床治療中同樣面臨著巨大挑戰(zhàn)[4]，患者預(yù)后差[6]?！睆?fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所王明貴教授表示，“自2013年上市以來，泊沙康唑已成為我們對(duì)抗真菌感染的武器之一，此次泊沙康唑注射液的上市將為臨床提供更豐富的劑型選擇，為不適用于口服的患者提供新的治療方案，有助于臨床更系統(tǒng)地應(yīng)對(duì)復(fù)雜嚴(yán)峻的真菌感染挑戰(zhàn)?！?/p>
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默沙东前瞻性声明
默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。
风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。
默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2021年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。
[1] 泊沙康唑注射液说明书
[2] 泊沙康唑口服混悬液说明书
[3] 泊沙康唑肠溶片说明书
[4] 吕玮,刘正印.侵袭性真菌感染临床诊治中应注意的问题[J].中华内科杂志,2019(08):553-555.
[5] Marie von Lilienfeld-Toal M et al. Dtsch Arztebl Int. 2019 Apr 19;116(16)271-278.P1
[6] 平丹,王弘.儿童急性淋巴细胞白血病真菌感染临床特点[J].中国药物经济学,2020,0(1):121-124.P1引用1，引用2
[7] 徐贝雪,刘泉波.抗真菌药物临床应用及研究进展[J]. 现代医药卫生2022年7月第38卷第14期
