上海2021年11月30日 /美通社/ -- 濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上海濟(jì)煜”)與滬亞生物國際(以下簡(jiǎn)稱“滬亞”)達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議,上海濟(jì)煜將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的KRAS抑制劑JMKX1899在大中華區(qū)以外的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利獨(dú)家許可給滬亞,JMKX1899在大中華區(qū)域的相關(guān)權(quán)益仍歸濟(jì)民可信所有。
JMKX1899是上海濟(jì)煜小分子創(chuàng)新中心自主研發(fā)的KRAS抑制劑,臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,與同靶點(diǎn)產(chǎn)品相比,JMKX1899具有較強(qiáng)的腦通透性,且沒有心臟毒性和藥物-藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)。上海濟(jì)煜已于2021年10月向國家藥監(jiān)局遞交臨床申請(qǐng),上海濟(jì)煜和滬亞將于近期向美國FDA遞交臨床申請(qǐng),以同步推進(jìn)JMKX1899在中國和美國的臨床。
濟(jì)民可信集團(tuán)總裁梁宏表示:“我們非常高興與滬亞生物達(dá)成合作,在全球范圍內(nèi)開發(fā)這款創(chuàng)新的KRAS抑制劑,讓全球的患者獲益。這是濟(jì)民可信研究院自2018年創(chuàng)立以來第一次與國際合作伙伴攜手,以加快中國創(chuàng)新藥的國際開發(fā)。滬亞國際在與其中國伙伴的合作中積累了大量的經(jīng)驗(yàn);我們非常期待接下來的全球臨床研究,并希望JMKX1899能給KRAS突變的腫瘤患者帶來新的治療選擇。”
滬亞生物國際CEO兼執(zhí)行主席Mireille Gillings博士表示:“我們很高興將KRAS抑制劑添加到我們的腫瘤產(chǎn)品線,特別是探索其與我們的SHP抑制劑聯(lián)合應(yīng)用治療多種實(shí)體瘤的潛力。我們很高興能擁有濟(jì)民可信這樣杰出的合作伙伴,共同開發(fā)能讓全球患者受益的治療方案?!?/p>
关于沪亚生物国际
沪亚生物国际是加快源自中国的创新药产品全球开发的领导者,促进在国际市场上更快、更具成本效益和更低风险的药物开发。通过与生物制药、学术和商业机构的广泛合作,沪亚生物国际已经建立了覆盖所有治疗领域的最大的中国来源的化合物组合。Hiyasta®(西达本胺)是沪亚的首个商业化品种,已在日本上市。公司在美国、日本、韩国、加拿大、爱尔兰及中国八个战略城市设有办公室,已成为加快产品开发和实现全球价值最大化的首选合作伙伴。更多信息,请访问www.huyabio.com。
关于济民可信
济民可信集团创建于1999年,总部位于中国南昌,产品管线覆盖肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大疾病领域,致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一,济民可信集团连续多年位列中国医药工业百强前十。
上海济煜医药科技有限公司为济民可信集团全资子公司,负责该集团新药研发的规划与实施,遵循“以创新为引领、患者需求为导向”的理念,致力于成为具有全球影响力的药物研发中心,其研发管线涵盖生物大分子创新药、化学小分子创新药、创新制剂、新型中药等。KRAS抑制剂项目由研发中心下属小分子创新中心开发,小分子创新中心目前已有10个项目进入IND或IND申报准备阶段,2个进入临床阶段。
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